Hepatitis C Gyógyszer Zepatier hatékonyság és mellékhatások

Osztályozás

A Zepatier (elbasvir / grazoprevir) egy fix dózisú kombinált gyógyszer, amelyet krónikus hepatitis C (HCV) fertőzés kezelésére használnak. A Zepatier-t (elbasvir, grazoprevir) tartalmazó két gyógyszer mind a fehérje (NS5a), mind a vírus replikációjához létfontosságú enzim (NS3 / 4a proteáz) blokkolásával működik.

A Zepatier-et 2016. január 28-án az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatala (FDA) hagyta jóvá 18 éves vagy annál idősebb felnőttek számára HCV 1. vagy 4. genotípusú fertőzéssel, beleértve a cirrhosisos fertőzést.

Mind a kezeletlen (korábban nem kezelt), akár a korábban kezelt (kezelésben részesült) betegek számára engedélyezett a HCV genotípusától és a kezelési státustól függően.

Hatékonyság

A Zepatierről kimutatták, hogy a II. A HCV-kúrát úgy határozzák meg, hogy a terápia befejezése után 24 héten át nem észlelhető vírusterhelést tartanak fenn (más néven tartós virológiai válasz, vagy SVR).

A HCV 1. típusú fertőzésben szenvedő betegeknél az összes SVR aránya 94% és 97% között volt, míg a 4. genotípusú betegeknél az SVR aránya 97% és 100% között volt.

Adagolás

Egy tabletta (50 mg / 100 mg) naponta étkezés közben vagy étkezés nélkül. A Zepatier tabletta ovális, bézs színű és filmbevonatú, egyik oldalán "770" dombornyomott.

Ajánlások megadása

A Zepatier-t az 1-es vagy a 4-es genotípusú fertőzéshez vagy ribavirinnel vagy anélkül írják elő. Ellentétben a korábbi HCV-terápiákkal, a peginterferon (a gyakran nem tolerálható mellékhatással társult gyógyszer) nem szükséges.

A terápia megkezdése előtt genetikai vizsgálatot lehet végezni annak megállapítására, hogy van-e olyan vírus, amely ellenáll a Zepatier elbasvir komponensének (az NS5a rezisztenciával kapcsolatos polimorfizmusnak).

A kezelés időtartama 12-16 hét, a HCV genotípusától és a kezelési státustól függően.

Genotípus	Kezelési állapot	Elvettékribavirin?	tartam
1a. Genotípus	kezelésben még nem részesült nélkül elbasvir-rezisztensvírus	nem	12 hét
	kezelésben még nem részesült val vel elbasvir-rezisztensvírus	Igen	16 hét
	előzőleg ribavirin + -val kezeltekpeginterferon nélkül elbasvir-rezisztens vírus	nem	12 hét
	előzőleg ribavirin + -val kezeltekpeginterferon val vel elbasvir-rezisztens vírus	Igen	16 hét
	előzőleg ribavirin + -val kezeltekpeginterferon + egy HCV proteáz inhibitor	Igen	12 hét
1b. Genotípus	kezelésben még nem részesült	nem	12 hét
	előzőleg ribavirin + -val kezeltekpeginterferon	nem	12 hét
	előzőleg ribavirin + -val kezeltekpeginterferon + egy HCV proteáz inhibitor *	Igen	12 hét
4. genotípus	kezelésben még nem részesült	nem	12 hét
	előzőleg ribavirin + -val kezeltekpeginterferon	Igen	16 hét

Közös mellékhatások

A Zepatier alkalmazásával összefüggő leggyakoribb mellékhatások (több mint 5% -nál fordulnak elő):

• Fáradtság
• Fejfájás
• Hányinger

A ribavirinnel együtt alkalmazott leggyakrabban jelentett mellékhatások (több mint 5% -ban jelentkeznek):

• Fejfájás
• Fáradtság
• Anémia
• Hányinger
• Viszketés
• Emésztési zavar
• Légszomj
• Álmatlanság
• Izom fájdalom
• Csökkent étvágy
• Köhögés
• Ingerlékenység
• Kiütés

Gyógyszerkölcsönhatások

A Zepatier szedése során a következő gyógyszereket nem szabad alkalmazni, mivel ezek jelentős gyógyszer-kölcsönhatásokat okozhatnak:

• Antibiotikumok: nafcillin
• Antikonvulzív szerek: Dilantin (fenitoin), Tegretol (karbamazepin)
• Gombaellenes szerek: Nizorális orális tabletta (ketokonazol)
• Antihipertenzív szerek: Tracleer (bozentán)
• Gyógynövénytermékek: orbáncfű
• HIV antiretrovirális gyógyszerek: Aptivus (tipranavir), Genvoya (elvitegravir, kobicisztát, emtricitabin, tenofovir-alafenamid), Intelence (etravirin), Invirase (szakinavir), Kaletra (lopinavir, ritonavir), Prezista (darunavir), Reyataz (atazanvir), Stribild (elvitegravir, kobicisztát, emtricitabin, tenofovir-diszroxil), Sustiva (efavirenz), t
• Immunszuppresszív szerek, amelyeket a szervátültetés elutasításának megakadályozására használnak: ciklosporin
• A tuberkulózis kezelésére használt rifampin alapú gyógyszerek: Mycobutin, Priftin, Rifater, Rifamate, Rimactane, Rifadin

Kezelési megfontolások

Klinikai vizsgálatokban azt tapasztalták, hogy a Zepatier-kezelésben részesülő betegek 1% -a súlyos májszintű emelkedést mutatott, ami a máj toxicitását jelzi, általában a terápia nyolcadik hetében vagy után. Mint ilyen, a kezelés megkezdése előtt és a HCV-kezelés során rendszeresen kell elvégezni a májhoz kapcsolódó vérvizsgálatokat.

Zepatier nem kellene súlyos májkárosodásban szenvedő betegeknek kell előírni.

A ribavirin alkalmazása terhesség alatt ellenjavallt, és a Zepatier-szel vagy más C-hepatitisz gyógyszerrel nem szabad felírni. A ribavirin-alapú terápiában részesülő nőbetegeknek tanácsot kell adniuk a terhesség elkerülésére és legalább két nem hormonális fogamzásgátló módszer alkalmazására a kezelés során és a kezelés befejezését követő hat hónapig.

• Részvény
• megfricskáz
• Email
• Szöveg

Segített ez az oldal? Köszönjük a visszajelzést! Milyen aggályai vannak? Cikk forrásai

• * - Olysio (simeprevir), Victrelis (boceprevir), Incivek (telaprevir)
• Forrás:
• US Food and Drug Administration (FDA)."Az FDA jóváhagyja a Zepatiert krónikus C-hepatitis 1. és 4. genotípusú fertőzések kezelésére." Silver Spring, Maryland; 2016. január 28-án kiadott sajtóközlemény.
• Merck. "Zepatier - a felírási információk kiemelkedő pontjai." Kenilworth, New Jersey; 2016. január 29.