Ozempic (Semaglutide): egy FDA által jóváhagyott GLP-1 agonista

Az US Food and Drug Administration (FDA) jóváhagyta az új GLP-1 agonista, a Novo Nordisk Ozempic (semaglutide) alkalmazását a 2. típusú cukorbetegség felnőtteknél történő kezelésére szolgáló étrend és gyakorlat kiegészítéseként. Ez várhatóan 2018 első három hónapjában lesz elérhető.

Ez biztató, különösen azért, mert az American Diabetes Association a közelmúltban közzétette egyes GLP-1 agonisták előnyeit a 2018-as cukorbetegség-előírásokban. Megjegyezték a gyógyszer azon képességét, hogy csökkentsék a súlyos szív- és érrendszeri események kockázatát, beleértve a szívrohamot, a stroke-ot és a kardiovaszkuláris halált, a 2. típusú diabéteszben szenvedő felnőtteknél és a kialakult szív- és érrendszeri betegségeknél.

Hogyan működik az Ozempic?

A szemaglutid a hetedik GLP-1 agonista, amelyet az Egyesült Államokban jóvá kell hagyni, és a negyedik alkalommal hetente egyszer beadható, hogy jóváhagyást kapjon (a Tanzeum hamarosan megszűnik). A klinikai vizsgálatok kimutatták, hogy elég hatékony lesz.

A közelmúltban jelentett „fej-fej” kísérletben az Ozempic nagyobb A1c-redukciót mutatott, mint a Trulicity (1,8%, szemben az 1,4% -kal), és lényegesen több, mint a Bydureon (AstraZeneca), egy másik heti GLP-1 agonista. A semaglutid szintén bizonyítottan nagyobb súlycsökkenést eredményezett, mint a kollégái (körülbelül 10–14 font a Victoza használatakor 5–7 font).

A GLP-1 agonisták, mint például a szemaglutid, a vércukor csökkentésére irányulnak a test bizonyos részeinek megcélzásával, beleértve az agyat, az izomot, a hasnyálmirigyet, a májat és a gyomrot. Talán a hatékonyság egy része abban rejlik, hogy a semaglutid 94% -os homológiát mutat a humán GLP-1-vel. Számos 2-es típusú cukorbetegség esetén alacsonyabb a GLP-1 szint, ami magasabb vércukorszintet eredményezhet.

A beadáskor a GLP-1 agonista jelet küld az agynak, hogy csökkentsék az élelmiszer és a víz bevitelét; így a 2-es típusú cukorbetegek nagyobb valószínűséggel kevesebb kalóriát fogyasztanak, fogynak, és csökkentik a vércukorszintjét.

Míg az agynak azt mondják, hogy teljes maradnak, a GLP-1 agonisták a gyomorban is dolgoznak, hogy csökkentsék a savszekréciót és csökkentsék a gyomorürülést, ami lelassítja, hogy az élelmiszer milyen gyorsan elhagyja a gyomrát, növeli a teljességet és csökkenti a vércukorszint gyors növekedését, ami gyakran hányingert okoz.

Ezen túlmenően a GLP-1 agonisták segítenek csökkenteni az étkezés utáni vércukorszinteket azáltal, hogy stimulálják a hasnyálmirigyet, hogy inzulint termeljenek, amikor az élelmiszerekkel érintkezik, és csökkenti a máj (máj) glükóztermelését (egy olyan folyamat, amely orvosi szempontból glükoneogenezis néven ismert).

Mellékhatások

Mint minden gyógyszer, fennáll a lehetséges mellékhatások kockázata. A leggyakoribb mellékhatás enyhe vagy közepesen súlyos hányinger volt, amelyet jellemzően idővel csökkent. Az Ozempic-kezelésben részesülő betegek legalább 5% -ánál jelentett egyéb gyakori mellékhatások hányás, hasmenés, hasi fájdalom és székrekedés voltak.

Ezekre a mellékhatásokra olyan megoldások találhatók, amelyeket az orvosával megvitathat, hogy megbizonyosodjon arról, hogy a gyógyszer nem zavarja-e a mindennapokat. Ne feledje, hogy segíteni szeretne, nem okozhat további problémákat.

Ellenjavallatok

Az Ozempicnek sok előnye van, de nem mindenkinek. Nem szabad olyan személyeket használni, akiknek személyi vagy családi anamnézisében meduláris pajzsmirigy-karcinóma vagy több endokrin neoplazia szindrómában szenvedő betegek voltak. Ez azért van, mert egerekben és patkányokban a semaglutid dózisfüggő és a kezelés időtartamától függő növekedését okozza. a pajzsmirigy-C-sejt tumorok (adenomák és karcinómák) előfordulási gyakorisága. Ezért nem ismert, hogy az Ozempic a pajzsmirigy-C-sejt tumorokat, köztük a meduláris pajzsmirigy-karcinómát (MTC) okozza-e emberben.

Ezenkívül a diabéteszes retinopátia (szembetegség) előzményei nem részesülnek e gyógyszer használatában, mivel súlyosbíthatja a tüneteket és szövődményeket okozhat. Azt jelentették, hogy a diabéteszes retinopátia és szövődményei kockázata magasabb azoknál, akik Ozempic-et használnak, akik szintén diabéteszes retinopátiát állapítottak meg, mint azok, akik nem. A kissé magasabb retinopátiás kockázat az A1c nagyon gyors csökkenéséhez vezethet a gyógyszer kezdetén. Sok inzulin hasonló figyelmeztetést tartalmaz.

Végül, azoknak az embereknek, akiknek kórtörténetében pancreatitis van, ez a gyógyszer nem ajánlott. Tanulmányok kimutatták, hogy az Ozempic-t szedő emberek akut és krónikus pancreatitisről számoltak be. Azt javasoljuk, hogy az emberek, akik úgy döntenek, hogy szedik ezt a gyógyszert, körültekintően figyeltek meg a hasnyálmirigy-gyulladás jeleit és tüneteit, beleértve a tartós, súlyos hasi fájdalmat, néha hányás közben vagy anélkül sugároznak hátra. Pancreatitis gyanúja esetén a gyógyszert le kell állítani, és ha diagnosztizálják, azt nem szabad újraindítani.

Ha ebbe a csoportba esik, ne értsétek el a bánásmódot a kezelés megtalálásában. Vannak más lehetőségek is, amelyeket orvosa javasolhat Önnek jobban.

Adagolás és adagolás

Az Ozempic előretöltött, eldobható FlexTouch injekciós tollban kerül forgalomba, és hetente egyszer szubkután injekciózzák zsírszövetbe. A kezdő dózis 0,25 mg, és négy hét elteltével hetente egyszer 0,5 mg-ra emeljük az adagot. Ha legalább négy hét múlva további vércukorszint-szabályozás szükséges, orvosa hetente egyszer 1 mg-ra emelheti az adagot.

Ezt a gyógyszert bármely napszakban, étellel vagy anélkül is beveheti. Orvosa vagy tanúsított cukorbeteg-oktatója megismerteti Önt a megfelelő injekciós technikával és adagolással.

Költség- és egészségbiztosítási fedezet

Legtöbbször az újabb gyógyszerek egy kicsit drágábbak, mint azok, amelyek már régóta körülvettek. Mindazonáltal a Novo Nordisk jelezte, hogy az Ozempic-et „egyidejűleg” fogják értékelni más egyszeri GLP-1 agonistákkal. Várható, hogy a biztosítással rendelkezőknek hasonló összeget kell fizetniük az ebbe az osztályba tartozó más gyógyszerekkel.

Gyakran a takarékossági kártyák a biztosítási fedezet nélküli személyek számára elérhetők. Ha konkrét kérdése van a fizetéssel kapcsolatban, beszéljen Novo Nordisk ügyfélszolgálati képviselőjével.

Jövőbeli fejlemények

A GLP-1 receptor agonisták a 2. típusú cukorbetegek számára rendkívül előnyös kiegészítőnek bizonyultak a diéta és a testmozgás számára. És bár ezek még nem jelennek meg első kábítószer-kezelésként, gyakrabban használják őket másodsorban. Mivel növelik a testsúlycsökkenés valószínűségét, és potenciálisan előnyökkel járhatnak a szív egészségére, a legvalószínűbb, hogy a Metformin számára előnyös kiegészítő szer.

Érdekes, hogy a Novo Nordisk ezen a kábítószeren még két lehetséges fejlesztésre törekszik. Tanulmányokat végeznek annak eldöntésére, hogy az Ozempic előnyei vannak-e a szív egészségének, valamint az Ozempic kifejezetten az elhízás súlycsökkentő kezelésének.

Továbbá, az Ozempic tabletta-változata szintén klinikai vizsgálatokban van; ez valószínűleg az első GLP-1 agonista, amely egyáltalán nem igényel semmilyen injekciót. Ez a cukorbetegek teljes játékváltója lehetne - rendkívül vonzó lenne, ha ugyanazokat az előnyöket kapnák injekció nélkül.

Szó Nagyon jól

Eddig a kutatások arra utalnak, hogy az Ozempic nagyobb vércukorszintet és nagyobb fogyást eredményezhet.

Természetesen van néhány hátránya: a gyógyszer beadása, gyakori mellékhatások, a retinopátia fokozott kockázata és a potenciális költségek néhányat említeni. De meg kell mérlegelnie az egészségügyi szolgáltatóval szembeni előnyöket és hátrányokat, és meg kell határoznia, hogy a potenciális fogyás, a javított vércukorszint-szabályozás és a potenciális szívegészségügyi előnyök meghaladják-e ezeket a kockázatokat.

Maradjon hanggal, hogy több információt kapjon a szív egészségére gyakorolt ​​hatásáról, valamint az új fejlesztésekről, mint például a tabletta formájának jóváhagyásáról.