Az XOFLUZA áttekintése: egy FDA által jóváhagyott influenzavegyület

2018. október 24-én az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatala (FDA) jóváhagyott egy új gyógyszert az influenza kezelésére. A XOFLUZA (baloxavir marboxil) az első új gyógyszer, amelyet 20 év alatt engedélyeztek az influenza kezelésére. Ez lesz elérhető az Egyesült Államokban november közepén.

A XOFLUZA-t ugyanazon gyógyszeripari vállalat készíti, amely Tamiflu-t gyárt, és egy másik, influenza kezelésére szolgáló gyógyszer. A két gyógyszer azonban más. Íme az XOFLUZA-val kapcsolatos legfontosabb tények.

felhasználások

A XOFLUZA (baloxavir marboxil) egy újonnan jóváhagyott vírusellenes gyógyszer, amelyet orvosa az influenza (influenza) kezelésére írhat elő. Az olyan gyógyszerek, mint az XOFLUZA, segíthetnek az influenza tüneteinek intenzívebbé tételében, ha az első 48 órában szedik őket.

A klinikai vizsgálatok során az XOFLUZA-t az első 24 órán belül az influenza betegek jobban tapasztalták, mint az emberek, akik placebót (gyógyszert nem tartalmazó tablettát) vettek, vagy később vírusellenes (24-48 órával a tünetek megkezdése után).).

Ha még mindig megkapod az influenza vakcinát?

Orvosa csak akkor írhat XOFLUZA-t, ha influenza betegségben szenved. A gyógyszer nem fogja megakadályozni, hogy megbetegedjenek, így az orvosa valószínűleg továbbra is ajánlja az éves influenza elleni védőoltást (kivéve, ha orvosi okai vannak).

Ki az

Orvosa beszélni fog veled a tüneteiről, és az XOFLUZA felírása előtt esetleg influenza-tesztet szeretne tesztelni. A gyógyszerek a legjobban működnek, ha megfelelnek az alábbi feltételeknek:

• 12 évnél idősebb és
• az influenza nem komplikált és
• 48 óránál hosszabb ideig nem volt influenza tünetei.

A gyógyszer nem lesz a legjobb választás mindenkinek. Például az XOFLUZA nem olyan beteg, aki elég beteg ahhoz, hogy a kórházban legyen, vagy allergiás bizonyos gyógyszerekre.

Ne szedje a XOFLUZA-t, ha allergiás vagy érzékeny a baloxavir marboxilra vagy a gyógyszer egyéb összetevőire.

Adagolás

Két adag XOFLUZA áll rendelkezésre. Ha Ön 12 éves vagy idősebb, kezelőorvosa az XOFLUZA-t fogja felírni a súlya alapján.

Ajánlások súly szerint

Ha 12 éves vagy annál idősebb, ha a testtömegük 88 kg (kevesebb, mint 80 kg): Egyszeri 40 mg-os adag

Ha Ön 12 éves vagy annál idősebb, és a testtömege 80 kg vagy annál nagyobb: Egyszeri 80 mg-os adag

Biztonság

Az FDA a XOFLUZA klinikai vizsgálatait részesítette előnyben a Priority Review, ami azt jelenti, hogy a gyógyszer gyorsabban haladta meg a jóváhagyási folyamatot, mert az FDA fontos gyógyszert jelentett a közegészségügy számára. A felülvizsgálat azonban még mindig szigorú. A kutatóknak és a gyógyszergyártóknak be kell mutatniuk, hogy a gyógyszer hatékony és biztonságos az emberek számára, mielőtt az FDA jóváhagyja.

A XOFLUZA-nak két randomizált klinikai vizsgálata volt. Összesen 1832 beteg vett részt a vizsgálatban. Néhányan XOFLUZA-t vittek be, néhányan egy másik vírusellenes gyógyszert használtak az influenza kezelésére, a többiek pedig placebót kaptak. A vizsgálatban 910 ember vett részt, akik XOFLUZA-t vettek. Legtöbbjük felnőtt volt (92%).

A kísérletek azt vizsgálták, hogy az XOFLUZA milyen jól működik a többi vírusellenes szerhez képest. Az első vizsgálatban az influenza tüneteit gyorsabban csökkentette, mint más vírusellenes szerek. A második vizsgálatban nem volt különbség. A kutatók azt is megállapították, hogy a XOFLUZA nem kezeli a vírus által okozott egyéb betegségeket. Csak influenza kezelésére alkalmas betegek kezelésére használják.

A XOFLUZA nem kezeli a baktériumok által okozott betegségeket. Ha valaki bakteriális fertőzés által okozott influenzaszerű tüneteket okoz, nem szabad XOFLUZA-t szednie. A vírusellenes gyógyszerek nem segítik a baktériumok által okozott fertőzésben szenvedő embereket, és nem fogják megakadályozni a bakteriális fertőzések szövődményeit.

Mivel a vírus számos különböző törzsét influenzát okozhatja, a betegeknek tudniuk kell, hogy az XOFLUZA egy másik vírussal szemben nem működik megfelelően.

A klinikai vizsgálatok során a kutatók tudomásul vették a XOFLUZA szedése során tapasztalt mellékhatásokat vagy szövődményeket. Aztán rájöttek, hogy a jelentett tüneteket a XOFLUZA vagy más ok okozták-e. Néhányan a vizsgálatban jelentettek tüneteket, bár placebót szedtek.

Mielőtt a XOFLUZA-t szedné, győződjön meg róla, hogy orvosa tudja-e bármilyen más egészségügyi állapotát (akut és krónikus).

A nőknek tájékoztatniuk kell az orvost, ha terhesek vagy szoptatnak, mielőtt elkezdenek gyógyszert, vagy lövés (vakcina) kapnák az influenza megelőzésére vagy kezelésére. Kezelőorvosa dönthet úgy, hogy terhes (ha komoly szövődményekhez vezethet) az influenza fogása elleni védelem előnyei meghaladják az influenza megelőzésére vagy kezelésére szánt gyógyszerek esetleges mellékhatásait.

Mellékhatások

Néhány ember a klinikai vizsgálatban mellékhatásokat jelentett, amikor XOFLUZA-t szedtek. A klinikai vizsgálatok különbözőek, mint a kábítószer használata a mindennapi életben.

Az XOFLUZA klinikai vizsgálatában az emberek leggyakrabban jelentett mellékhatásai:

• Hasmenés
• Hörghurut
• Hányinger
• nasopharyngitis
• fejfájás

Előfordulhat, hogy a XOFLUZA-t szedő valaki más mellékhatásokat tapasztalhat, mint a klinikai vizsgálatban résztvevők. Ha aggódik a XOFLUZA mellékhatásai miatt, forduljon orvosához.

Mondja el kezelőorvosának a többi bevitt gyógyszert, még akkor is, ha csak a vitaminok, kiegészítők vagy probiotikumok. A kalciumtartalmú termékek befolyásolhatják, hogy a szervezet milyen mértékben képes elnyelni bizonyos gyógyszereket, vagy csökkentheti a gyógyszerek hatékonyságát.

Orvosa elmondhatja, hogy kerülje el a XOFLUZA-t olyan élelmiszerekkel, gyógyszerekkel vagy kiegészítőkkel, amelyek kalciumot tartalmaznak, beleértve a tejtermékeket, hashajtókat, antacidákat vagy vitamin-kiegészítőket.

XOFLUZA vs. Egyéb beállítások

A klinikai vizsgálatok során a kutatók összehasonlították az XOFLUZA-t egy másik, az oseltamivir (Tamiflu) nevű influenza tünetek kezelésére használt gyógyszerrel. Míg a két kábítószer hasonló módon működik, tudnia kell, hogyan különböznek egymástól. Orvosa segít eldönteni, hogy az XOFLUZA jó választás az Ön számára, vagy ha másik vírusellenes szerrel kell próbálnia az influenza tüneteinek kezelésére.

A Tamiflu és az XOFLUZA egyaránt vírusellenes szerek, amelyek az influenza tüneteinek időtartamának lerövidítésére használhatók. Mindkét gyógyszert csak vírusos betegségek kezelésére használják; nem fognak működni, ha bakteriális fertőzésben szenved. Mind a Tamiflu, mind az XOFLUZA a leghatékonyabb, ha az első napon vagy az influenza után kapja.Nem segítenek a tünetek enyhítésében, ha az első 48 órát veszik igénybe. A Tamiflu és az XOFLUZA esetében jelentett mellékhatások hasonlóak.

A Tamiflu-nak és az XOFLUZA-nak néhány alapvető különbsége van, amit tudnia kell:

• A XOFLUZA csak 12 évesnél idősebb emberek számára érhető el. A Tamiflu csak két hetes korú csecsemőknek adható be.
• Csak egy adag XOFLUZA-t kell bevennie. A Tamiflu néhány naptól néhány hétig több adagot is igényel.
• A Tamiflu-t terhes nők számára engedélyezték. Tájékoztassa orvosát, ha terhes, és segítenek eldönteni, hogy szed-e XOFLUZA-t.
• Ha elkapja az influenzát, és kórházi kezelésre szorul, előfordulhat, hogy az XOFLUZA nem megfelelő. A Tamiflu alkalmazható súlyosabb influenza esetek kezelésére. Orvosa, gyógyszerésze vagy más, az Ön gondozásában résztvevő egészségügyi szakember segít eldönteni, hogy melyik kezelés a legmegfelelőbb.

A Tamiflu és az XOFLUZA költsége számos tényezőtől függ, beleértve az egészségbiztosítást vagy a vállalati kuponokat, hogy csökkentse a vényköltségét.

Az XOFLUZA 150 dollárba kerül, bár a gyártó kuponjai csökkenthetik az árat. Ha a biztosítás megfizethető, akkor a lefedettségtől függően akár 30 dollár is lehet.

A Tamiflu akár 175 dollárba kerülhet. A Tamiflu általános verziója körülbelül 100 dollárba kerül.

Egy szó a DipHealth-től

Ha idén elkapja az influenzát, orvosa javasolhatja az XOFLUZA-t. Ez lesz elérhető az Egyesült Államokban november közepén. További információ az XOFLUZA honlapján. Kérdezze meg orvosát, ha aggódik a mellékhatások miatt, vagy nem biztos benne, hogy az XOFLUZA megfelelő-e Önnek.

Tudjon meg többet arról, hogy miként terjed az influenza, milyen az influenza tünetei, hogyan kell megmondani, hogy hideg vagy influenza van-e, és milyen lehetőségei vannak a kezelésnek.

A vakcinákkal és más megelőző intézkedésekkel, mint például a jó kézhigiénia megelőzésével, felolvashatja az influenzát. Az influenza kezelésére a XOFLUZA-hoz hasonló egyéb gyógyszereket is megtudhatja. Kérdezze meg orvosát, ha olyan gyógyszert szed, mint az XOFLUZA, hogy csökkentse az influenza tüneteit és jobban érzi magát.