Az FDA által jóváhagyott hepatitis C gyógyszerek listája

Amikor a Sovaldi (sofosbuvir) gyógyszert először 2014 szeptemberében vezették be, nemcsak a tengeri hepatitis C fertőzés kezelésének változása merült fel, hanem elavult, korábbi generációs gyógyszereket is készített, amelyek nem voltak olyan hatékonyak. A Sovaldi érkezését követő néhány hónapon belül az Incivek (telaprevir) és a Victrelis (boceprevir) ilyen hepatitis C-fázisú gerincét a piacról gyorsan felnyitották, soha többé nem látták őket.

A Sovaldi sarkait követő gyors felvétel után öt további gyógyszerkészítmény került bevezetésre, amelyek képesek a hepatitis C genotípusok egyre szélesebb körének kezelésére. Ezek az újabb gyógyszerek nemcsak kevesebb mellékhatást kínálnak, hanem a kezelés lefolyását akár három hónappal is csökkentették.

A gyógyulás aránya sok esetben meghaladja a 95% -ot, az egyetlen igazi kihívás az, hogy hogyan terjeszthetjük ki a 130–150 millió embert, akik krónikusan hepatitisz C-vel fertőzöttek világszerte.

A kábítószer-megszakítás

Mivel a kezelés időtartama csökkent és a gyógyulási ráták emelkedtek, a kevésbé versenyképes, közvetlen hatású vírusellenes szerek gyorsan elvesztették a népszerűségüket, és önkéntesen kivonták a piacról.

Ezek közé tartozik az Olysio gyógyszer (simeprevir), amelyet 2018 májusában húztak, és a Technivie (ombitasvir / paritaprevir / ritonavir) és a Viekira Pak (ombitasvir / paritaprevir / ritonavir plusz dasabuvir) kombinált gyógyszereit, amelyek mindegyikét januárban leállítják. 2019.

A hepatitis C kezelés fennmaradó alapjait az FDA jóváhagyásuk sorrendje tartalmazza.

1

Mavyret

Az US Food and Drug Administration (FDA) által 2017 augusztusában jóváhagyott Mavyret (glecaprevir / pibrentasvir) két vírusfehérje inhibitorból álló kombinált gyógyszer. Ezeknek a fehérjéknek a blokkolásával a hepatitis C vírus RNS replikációja nem történhet meg. A Mavyret mind a hat hepatitis C genotípust hatékonyan tisztítja nyolc hét alatt. Az ajánlott adag három tabletta naponta egyszer, étkezés közben.

2

Vosevi

Az FDA által 2017 júliusában jóváhagyott Vosevi (sofosbuvir / velpatasvir / voxilaprevir) a hepatitis C vírus bármely genotípusának kezelésére szolgál. A Vosevi olyan személyek számára készült, akiket korábban szofoszbuvirral kezeltek, de nem értek el vírus clearance-t (ismert vírusos válasz, vagy SVR). Az ajánlott adag egy tabletta, egy tabletta, naponta egyszer, étkezés közben 12 hétig.

3

Epclusa

A 2016. június 28-án jóváhagyott Epclusa (sofosbuvir / velpatasvir) egy két egyben kombinált tabletta, amely képes mind a hat fő hepatitis C genotípus kezelésére. Alkalmazható cirrhosisos betegek (beleértve a dekompenzált cirrhosis) kezelésére is. Az Epclusa-t naponta egyszer adagoljuk egy-hat hétig.

4

Zepatier

A 2016. januárban jóváhagyott Zepatier (elbasvir / grazoprevir) egy fix dózisú kombinált gyógyszer, amelyet az 1. és 4. genotípus kezelésére használnak cirrózissal vagy anélkül. A Zepatier egypapír-terápia, amelyet nem kell más gyógyszerrel együtt adni. Naponta egyszer, étkezés közben vagy anélkül kerül bevételre 12-16 hétig, attól függően, hogy milyen típusú genotípus van, és hogy a személyt korábban hepatitis C-vel kezelték-e vagy sem.

5

Daklinza

A 2015 júliusában jóváhagyott Daklinza-t (daclatasvir) a C-hepatitis 3-as genotípusú fertőzés kombinált kezelésére használják. A Daklinza volt az első, közvetlenül ható hatású vírus, amely képes a 3. genotípus kezelésére peginterferon vagy ribavirin hozzáadása nélkül. A Daklinza-t a Sovaldi-val együtt naponta egyszer, étellel vagy anélkül, 12 hétig szedik.

6

Technivie

A 2015. júliusában jóváhagyott Technivie (ombitasvir / paritaprevir / ritonavir) egy olyan gyógyszer, amelyet kombinációs terápiában alkalmaznak a 4. genotípusú fertőzöttek kezelésére. A Technivie-t tartalmazó három hatóanyagot a két pirula köteg, a Viekira Pak tartalmazza. Az ajánlott adag két tabletta naponta kétszer, ribavirinnel 12 hétig.

7

Viekira Pak

A 2014 decemberében jóváhagyott Viekira Pak egy, a C-hepatitis 1-es genotípusú fertőzésének kezelésére alkalmazott, cirrózissal vagy anélkül történő társcsomagolt gyógyszeres kezelés. A csomag tartalmazza a Technivie hatóanyagot, amelyet a második dasabuvir néven ismert gyógyszerrel együtt csomagolnak. Az ajánlott adag két Technvie tabletta naponta egyszer, étkezés közben, és egy dasabuvir tabletta naponta kétszer, étkezés közben. A kezelés időtartama 12-24 hét.

8

Harvoni

A 2014 októberében jóváhagyott Harvoni (ledipasvir, sofosbuvir) egy fix dózisú kombinált gyógyszer, amelyet az 1. és 4. genotípusú fertőzések kezelésére használnak cirrózissal vagy anélkül. A 3. genotípus egyes esetekben is alkalmazható. A Harvoni volt az első, all-in-one gyógyszerkészítmény, amely nem igényelett peginterferonnal vagy ribavirinnel történő együttes alkalmazást. Az ajánlott adag egy tabletta naponta étkezés közben vagy étkezés nélkül. A kezelés időtartama 12-24 hét.

9

Sovaldi

A 2013 decemberében jóváhagyott Sovaldi (sofosbuvir) egy új, közvetlen hatású vírusellenes gyógyszer, amelyet az 1., 2., 3. és 4. genotípus kezelésére használnak. A javasolt adag egy tabletta naponta étkezés közben vagy étkezés nélkül. A genotípustól függően a ribavirin beépíthető a terápiába. A 3. genotípusú fertőzés esetében a Sovaldi-t Daklinza-val együtt alkalmazzák. A kezelés időtartama 12-24 hét.