Kezelés előrehaladás a vérvérrel rendelkező emberek számára

Az újabb terápiák a vérrákos betegek, vagy a hematológiai rosszindulatú betegségek, például a leukémia, a limfóma és a multiplex myeloma esetén viszonylag gyorsan alakulnak ki.

Az alábbi kezelési előrelépések kisebb lépéseknek tekinthetők, mint az óriási ugrások; ezek a terápiák azonban túlélési előnyöket nyújthatnak, amelyek rendkívül értelmesek lehetnek az érintettek számára.

Bizonyos esetekben a feltörekvő terápiák még a remény lángját is megtarthatják - a gyógyító kezelés, mint például a csontvelő átültetése végül is folytatható - mivel ez korábban nem volt lehetőség.

A túlélési nyereséget figyelembe kell venni a mellékhatásokkal és a toxicitással együtt; ezekben a helyzetekben a betegek általában mind a lehető legjobban akarnak élni (életminőség), mind pedig addig, amíg csak lehetséges (túlélés).

Legutóbb jóváhagyott terápiák

Drog	Betegség vizsgált	Komparatív előny
Inotuzumab ozogamicin (Besponsa)	Relapszus vagy refrakter B-sejt ALL	35,8% teljes választ adott (szemben a standard terápiával csak 17,4% -kal) 8,0 havi medián túlélési idő (a standard terápiával kezelt 4,9 hónap)
Lenalidomid (Revlimid)	Újonnan diagnosztizált multiplex myeloma	A transzplantáció utáni lenalidomid fenntartó terápia 25% -kal csökkentette a mortalitást a placebóval vagy megfigyeléssel összehasonlítva. Javult túlélés betegség progresszió nélkül: 52,8 hónap lenalidomiddal szemben, 23,5 hónap
Daunorubicin és citarabin liposzóma injekcióhoz (Vyxeos)	Újonnan diagnosztizált terápiával kapcsolatos AML (t-AML) AML myelodysplasiaval kapcsolatos változásokkal (AML-MRC)	A túlélés javult, mint a daunorubicin és a citarabin külön kezelt betegei (a teljes túlélés mediánja 9,56 hónap vs. 5,95 hónap).

1. Inotuzumab ozogamicin (Besponsa) akut limfocitás leukémia esetén

Az Egyesült Államokban 2017-ben körülbelül 5 970 új akut limfocitás leukémia (ALL) volt várható, az amerikai Cancer Society becslése szerint körülbelül 1440 haláleset történt ugyanebben az évben. Annak ellenére, hogy az elmúlt évtizedekben számos különböző vérrák kezelése javult, ezeknek az ALL-es betegeknek a prognózisa továbbra is gyenge.

Az allogén őssejt-transzplantáció (a donorból származó csontvelő-transzplantáció) az ALL-ben szenvedő felnőttek számára ígéretet, potenciálisan gyógyulást biztosít. Van azonban egy akadály, amelyet meg kell szüntetni: a teljes remisszió alacsony aránya a jelenlegi kemoterápiás kezelésekkel. Az őssejt-transzplantáció tipikusan megköveteli, hogy egy személy teljes mértékben remissziósa legyen a betegségnek, és sajnos ez azt jelenti, hogy viszonylag kevés felnőtt, relapszusos vagy refrakter B-sejtes ALL (egy betegség, amely a kezelés ellenére visszatért,) átültetésre kerülhet.

Így a kábítószer-fejlesztők új eszközöket kerestek ezekre a rákos sejtekre. A megfelelő körülmények között egy ilyen eszköz lehet a CD22 nevű markerrel rendelkező támadó sejtek. A CD22 egy olyan molekula, amelyet a sejt bizonyos sejtjei készítenek el, és ezeket a sejteket szinte hasonlóan helyezik el a sejt külső részén, a sejtmembránon belül. A B-sejt ALL-ben szenvedő betegeknél a rákos sejteknek ez a CD22-molekula az esetek körülbelül 90% -ában van - és ezek nagyon jó eséllyel rendelkeznek a rák kezelésében.

Az inotuzumab-ozogamicin (Besponsa) egy humanizált anti-CD22 monoklonális antitest, amely a kaliceamicinhez kötődik.

Az inotuzumab-ozogamicint konjugátumnak nevezik, mert olyan antitest, amely a sejteket elpusztító szerhez kapcsolódik vagy konjugál. Az antitestrész olyan sejteket keres, amelyek CD22 markerrel rendelkeznek, és a konjugált rész elpusztítja a célzott sejtet.

Az FDA jóváhagyta az inotuzumab-ozogamicint egy olyan klinikai vizsgálatból származó bizonyítékok alapján, amelyekben a kutatók az alternatív kemoterápiás kezeléshez képest megvizsgálták a gyógyszer biztonságosságát és hatékonyságát. Ez a vizsgálat 326, relapszusos vagy refraktív B-sejtes ALL-ben szenvedő beteget tartalmazott, akik egy vagy két előzetes kezelést kaptak.

Az FDA szerint a 218 vizsgált beteg közül az inotuzumab-ozogamicint kapó 35,8 százalékos teljes válaszreakció medián 8,0 hónapig volt tapasztalható; Az alternatív kemoterápiában részesülő betegek közül csak 17,4% -uk volt teljes válasz, átlagosan 4,9 hónap.

Így az inotuzumab-ozogamicin fontos új kezelési lehetőség a relapszusos vagy refrakter B-sejt ALL-nek.

Az inotuzumab ozogamicin gyakori mellékhatásai közé tartozik a vérlemezkék alacsony szintje (thrombocytopenia), bizonyos fehérvérsejtek alacsony szintje (neutropenia, leukopenia), fertőzés, alacsony vörösvérsejtek (anaemia), fáradtság, súlyos vérzés (vérzés), láz. hányinger, fejfájás, alacsony fehérvérsejt-láz (lázas neutropenia), májkárosodás (transzaminázok és / vagy gamma-glutamiltranszferáz fokozott), hasi fájdalom és magas bilirubinszint a vérben (hiperbilirubinémia). További biztonsági információkért lásd a teljes felírási információt.

2. Lenalidomid (Revlimid) transzplantáció után a myeloma multiplexben

A közelmúltban végzett meta-analízis eredményei szerint a lenalidomid fenntartó terápia autológ hematopoetikus őssejt-transzplantációt követően (önmagában adományozott csontvelő transzplantáció) csökkentette a mortalitást 25% -kal a placebóval vagy megfigyeléssel szemben.

McCarthy és munkatársai három, az Egyesült Államokban, Franciaországban és Olaszországban végzett randomizált klinikai vizsgálatban elemezték a betegek adatait. A vizsgálatokban újonnan diagnosztizált multiplex myeloma betegeket alkalmaztak, akik önmagában adományozott (autológ) csontvelő-transzplantációt kaptak, majd 1208-at lenalidomiddal kezeltek, míg 603 beteg placebót kapott, vagy egyszerűen megfigyelték, vagy megfigyelték.

A lenalidomiddal kezelt betegeknél a betegség előrehaladása nélkül javult a túlélésük, mint a placebót vagy megfigyelést kapók (52,8 hónap vs. 23,5 hónap). Összesen 490 beteg halt meg. A lenalidomid-csoportban jelentős túlélési haszna volt megfigyelhető.

A lenalidomid csoportban a betegek nagyobb hematológiai második primer malignitása és szilárd tumor második primer malignitása volt; azonban a progresszió, az összes okból bekövetkezett halálozás vagy a myeloma következtében bekövetkezett halálozás aránya nagyobb volt a placebo / megfigyelő csoportban.

3. Rögzített kombinált kemoterápia akut myeloid leukémia esetén

Az AML egy gyorsan fejlődő rák, amely a csontvelőben kezdődik, és gyorsan megnöveli a fehérvérsejtek számát a véráramban. Az idén mintegy 21 388 embert diagnosztizálnak AML-nek, és körülbelül 10.590 AML-es beteg hal meg a betegségben.

A Vyxeos a daunorubicin és a citarabin kemoterápiás gyógyszereinek fix kombinációja, amely segíthet néhány betegnek hosszabb ideig élni, mintha a két terápiát külön kapnák. Az FDA jóváhagyta a Vyxeos-t kétféle akut mieloid leukémia (AML) kezelésére:

• Az újonnan diagnosztizált terápiával kapcsolatos AML (t-AML) és
• AML a myelodysplasia-val kapcsolatos változásokkal (AML-MRC).

A T-AML a kemoterápia vagy a sugárzás szövődménye, a rákos kezelésben részesülő betegek 8-10% -ában fordul elő. Átlagosan a kezelés után öt éven belül jelentkezik. Az AML-MRC az AML egy olyan típusa, amelyhez bizonyos vérzavarok és egyéb kulcsmutációk vannak a leukémia sejtekben. Mindkét t-AML-ben szenvedő és az AML-MRC-vel rendelkező betegek életkora nagyon alacsony.

Egy klinikai vizsgálatban 309 újonnan diagnosztizált t-AML-t vagy AML-MRC-t kaptak, akik véletlenszerűen kaptak Vyxeos-t vagy külön-külön adagolt daunorubicin és citarabin-kezelést, a Vyxeos-t kapó betegek hosszabb ideig éltek, mint a daunorubicin és a citarabin külön kezelése (medián teljes túlélés 9,56 hónap vs. 5,95 hónap).

Gyakori mellékhatások voltak: vérzéses események (vérzés), alacsony fehérvérsejtszámú láz (lázas neutropenia), kiütés, szöveti duzzanat (ödéma), hányinger, nyálkahártya-gyulladás (mucositis) és egyéb káros hatások, beleértve a gyomor-bélrendszeri problémákat., súlyos fertőzések és rendellenes szívritmus (aritmia).

Segített ez az oldal? Köszönjük a visszajelzést! Milyen aggályai vannak? Cikk forrásai

• FDA hírközlemény. Az FDA jóváhagyja a felnőttek relapszusos vagy refrakter akut lymphoblastikus leukémia új kezelését.
• FDA hírközlemény. Az FDA jóváhagyja az első gyenge prognózisú akut myeloid leukémia kezelését.
• Az FDA jóváhagyja a lenalidomid új felhasználását a myeloma multiplexben.