Mit kell tudni Zetiaról és Vytorinról

Ha a koleszterin az Ön számára problémát jelent, előfordulhat, hogy orvosa elmondta Önt a Zetia (ezetimibe) vagy a Vytorin (ezetimibe és szimvasztatin) kezeléséről. A Vytorin-t Zetia és Zocor (szimvasztatin) kombinációjával fejlesztették ki, amelynek célja a Zocor koleszterin-ellenes tulajdonságainak fokozása volt.

Zavaró? Ne feledje, hogy Zocor egy egyszerű statin - egyfajta gyógyszer, amely a májban működik, hogy megakadályozza a koleszterin képződését. A zetia egy újabb gyógyszer, amelyet úgy fejlesztettek ki, hogy gátolja a koleszterin felszívódását a belekben. A Vytorin Zocor és Zetia kombinációja.

A Vytorint 2004-ben vezették be a közönségnek olyan TV-hirdetéseken keresztül, amelyek azt állították, hogy a Vytorin a két koleszterinforrás elleni küzdelemre: élelmiszerre és génekre. A Vytorin csatlakozott egy olyan koleszterin-kábítószerhez, amely már a piacon volt, de jelentősen alacsonyabb áron. Azonban a Zetia, majd a későbbi Vytorin nehéz forgalmazása gyorsan elnyomta ezeket a gyógyszereket az USA koleszterin-előírásaival.

A klinikai vizsgálatok vegyes eredményeket mutatnak a Zetia és a Vytorin esetében

A Zetia-t és a Vytorint eredetileg az FDA 2002-ben és 2004-ben hagyta jóvá a „rossz koleszterin” (LDL) csökkentésére. A "rossz koleszterin" a felelős a plakk felépítéséért az artériás falakon, ami stroke vagy szívrohamhoz vezethet.

2008 januárjában a Merck / Schering Plough Pharmaceuticals - a Zetia és a Vytorin készítője - közzétette az ezetimib és a nagy dózisú szimvasztatin kombinációjának szimvasztatin és a szimvasztatin kombinációjának hatásairól szóló tanulmány eredményeit a heterozigóta betegeknél. a családi hipercholeszterinémia, amelyet ENHANCE-vizsgálatnak neveznek. Ez a vizsgálat 720 beteget hasonlított össze Vytorinnal vagy csak Zocorral. Az ultrahangok segítségével a két csoportból származó betegek nyaki artériáit megvizsgálva a kutatók azt remélték, hogy meghatározzák, vajon a kombinált gyógyszer, a Vytorin csökkentette-e a plakk felhalmozódását az artériákban.

Az volt a várakozás, hogy a Vytorint szedő betegeknél kevésbé lepedék legyen az artériás falakon, mint azok, akik egyedül Zocort vették. Ehelyett a vizsgálat következtetései azt mutatták, hogy a Vytorin-pácienseknél az artériákban nem volt kevesebb plakk, mint a Zocor-ot szedő betegek. Tény, hogy a Vytorint szedőknek valójában valamivel több plakk volt.

Jobb hírek a második tanulmányban

Második tanulmány, az eredmények jobb csökkentése: Vytorin Efficiency International Trial (IMPROVE-IT), több mint 18 000, korábban szívrohamot szenvedő beteg esetében mért eredmények. A 2014-ben jelentett vizsgálat eredményei szerint a Vytorin ezetimib / szimvasztatin kezelésben részesülő betegek szignifikánsan többet teljesítettek mind az LDL-C, mind a hs-CRP-ben, mint a szimvasztatin önmagában. Jobb egészségügyi eredménnyel rendelkeztek, ha mindkét célt megértették, a kardiovaszkuláris halál, a súlyos koszorúér-esemény vagy a stroke alapján. Az ismételt szívroham vagy a stroke kockázata 6% -kal csökkent. A kombinált terápia nem mutatott szignifikáns káros hatást, különösen a rák kockázatára.

Ez folytatta a vitát - érdemes-e olyan gyógyszert szedni, ami a laboratóriumát jobban néz ki, de minimálisan javítja az egészségügyi eredményeket, ha van ilyen?

A Vytorinnak 2010-ben adtak hozzá figyelmeztetéseket és óvintézkedéseket, és rendszeresen frissítették, hogy figyelmeztetnek a myopathia / rhabdomyolysis fokozott kockázatára. Ezek közé tartozik a niacinnal és a fibráttal való kölcsönhatásokkal kapcsolatos figyelmeztetések.

Meg kell állítanom a Zetia vagy a Vytorin szedését?

Nem olyan gyorsan. Az artériás lepedék, a Vytorin-páciensek jól teljesítettek egy másik mérésben, vagyis a "rossz koleszterinszint" csökkentett szintjén, ami ugyanaz az eredmény, mint az FDA jóváhagyása. A Zocor betegekkel összehasonlítva a Vytorin betegeknél a "rossz koleszterin" szint jelentősen csökkent. Amiért a Vytorin-pácienseknek a vizsgálatban alacsonyabb "rossz koleszterin" szintje van, az artériás plakkok javulása nélkül még nem értették. Az FDA továbbra is vizsgálja ezt a bizonyítékot.

A Zetia esetében a korábbi vizsgálatok azt mutatták, hogy ez a gyógyszer is befolyásolja az alacsonyabb "rossz koleszterin" szintet. Még akkor is, ha a Zocorral nem kombinálták, úgy tűnt, hogy a Zetia-t szedő betegek eredményei gátolják a koleszterin felszívódását a belekben áthaladó élelmiszerekből.

Az Amerikai Szív Szövetség mérlegelte az ügyet, és azt tanácsolta, hogy a Vytorint szedő betegek nem hagyják abba a kezelést, mivel a hirtelen megakadályozza a koleszterin kezelés hirtelen megállítását. Még egy másik kábítószerre való áttérés nem szükséges több okból is:

• Még az első tanulmányban is csalódást okozó eredmények miatt a Vytorin nem bizonyult biztonságosnak.
• A Vytorinban található statin régóta bizonyított előnyökkel jár a koleszterin elleni küzdelemben.
• Néhány betegnél a Vytorin vagy a Zetia-t felírták, mivel a Zocor vagy más statin önmagában nem volt hatékony a "rossz koleszterinszint" csökkentésében.
• Lehetséges, hogy az alternatív gyógyszerek nem részesültek bizonyos betegeknél a nem kapcsolódó betegségek miatt.

Mit kell tenni

Mint mindig, forduljon orvosához. Kérdezze meg, hogy vannak-e olyan körülmények, amelyek megtartják Önt a jelenlegi kezelési folyamatban, vagy ha meg kell kezdeni néhány alternatívát.

Ha kezelőorvosa azt tanácsolja, hogy a Vytorin vagy a Zetia kezelése során maradjon, akkor:

• Folytassa az étrend, az edzés és a dohányzás elkerülésének ajánlott életmódváltozásainak követését, hogy a koleszterinszintet ellenőrizze.
• Tartsa meg a találkozókat, és jegyezze fel a lipidpanelében bekövetkezett változásokat annak megállapítására, hogy a gyógyszeres kezelés megfelelően működik-e.
• Figyelje meg a napi tüneteit, és jelentse az esetleges mellékhatásokat az orvosnak.

Íme néhány lehetséges mellékhatás a Vytorin használatakor:

• fejfájás
• izom- vagy ízületi fájdalom
• allergiás reakció, beleértve a kiütéseket vagy duzzanatot
• máj- vagy epehólyag-gyulladás tünetei, beleértve a súlyos hasi fájdalmat és a szokatlanul színes vizeletet és székletet

Az FDA továbbra is értékeli a tanulmányok eredményeit annak megállapítása érdekében, hogy bármilyen intézkedés indokolt-e. Ha úgy gondolja, hogy mellékhatásai vannak, vagy ha olyan mellékhatást észlelt, mint például a szívroham vagy a stroke, a Vytorin vagy a Zetia szedése közben felkéri, hogy jelentse be az FDA MedWatch Adverse Event Reporting programjához.