Technivie - Hepatitis C kábítószer-információ

Technivie (ombitasvir + paritaprevir + ritonavir) a krónikus hepatitis C (HCV) fertőzés kezelésére használt fix dózisú kombinációs gyógyszer. A Technivie-t tartalmazó három hatóanyagot a kétlábú HCV terápia, a Viekira Pak is tartalmazza.

A Technivie-t 2015. július 24-én az USA FDA (Food and Drug Administration, FDA) engedélyezte a 18. életévüket betöltött felnőttek körében, akiknek a HCV 4. genotípusú fertőzés (GT4) nem volt cirrózis.

A Technivie az első, all-oral, interferonmentes HCV terápia a GT4 krónikus HCV fertőzésben szenvedő betegek számára, akiket hagyományosan nehéz kezelésnek tartanak.

A Technivie bejelentette, hogy a korábban kezeletlen ("kezelt naiv") betegek 100% -ánál gyógyult a Phase IIb vizsgálatban, amelyet 2012. augusztus 12-től 2013. november 19-ig folytattak le.

Adagolás

Két tablettát (12,5 mg ombitasvir, 75 mg paritaprevir, 50 mg ritonavir) vettek naponta étkezés közben anélkül, hogy magas zsírtartalmú vagy kalóriabevitelre lenne szükség. A Technivie tabletta rózsaszín, hosszúkás és filmtabletta, egyik oldalán "AV1".

Ajánlások felírása

A Technivie-t 12 hetes kezelés alatt írják fel a ribavirinnel (a vírus RNS szintézisének gátlására használt gyógyszer). A ribavirin ajánlott dózisa a súlyon alapul, az alábbiak szerint:

• Kevesebb, mint 165 kg (75 kg): 1000 mg naponta, osztva és naponta kétszer adható táplálékkal
• 75 kg-os és az azt meghaladó napi adag: 1250 mg naponta, osztva és naponta kétszer adható étellel

A Technivie 12 hetes kezelése figyelembe vehető olyan kezelt betegeknél, akik nem képesek tolerálni a ribavirint.

Gyakori mellékhatások

A Technivie (a betegek legalább 7% -ában előforduló) leggyakoribb mellékhatásai a következők:

• Fizikai gyengeség
• Fáradtság
• Hányinger
• Álmatlanság
• Kiütés

Ellenjavallt gyógyszerek

A Technivie alkalmazásakor a következő gyógyszereket is el kell kerülni:

• Antikonvulzív szerek: Tegretol, Dilantin, Trileptal, fenobarbitál
• Antipszichotikumok: Orap
• Antiretrovirális gyógyszerek: Sustiva
• Koleszterinszint-csökkentő sztatinok: Altoprev, Mevacor, Zocor
• Merevedési zavar kezelés: Revatio
• Ergot-származékok (fejfájás kezelésére): DHE 45, Ergomar, Ergotrat, Hydergine, Migranal
• Estinil ösztradiol tartalmú fogamzásgátlók: Estinyl, Apri, Reclipsen, Azurette, Kariva, Yaz, Yasmin, Ocella, Vestura, Beyaz, Safiral, Zovia, Demulen, Demulen 1/35, Kelnor 1/35, Nuva Ring, FaLessa, Lutera, Alesse, Seasonique, Aviane, Ortho Evra, Xulane, Lo Loestrin Fe, Necon 1/35, Minastrin 24 Fe, Loestrin 24 Fe, Ortho Tricyclen, Sprintec, Ortho Tri-Cyclen Lo, Tri- Sprintec, Cryselle, Lo / Ovral, Elinest

• Rifampin-alapú tuberkulózis elleni gyógyszerek: Mycobutin, Rifater, Rifamate, Rimactane, Rifadin, Priftin
• Szedatív anyagok: Versced, Halcion
• Orbáncfű

Ellenjavallatok és megfontolások

A Technivie nem ajánlott mérsékelt májkárosodásban szenvedő betegeknél (Child-Pugh score B), és súlyos májkárosodásban szenvedő betegeknél (Child-Pugh score C) ellenjavallt.

A Technivie alkalmazása ellenjavallt olyan betegeknél, akiknél ismert a ritonavirral szembeni ismert túlérzékenység (azaz a Stevens-Johnson szindróma vagy toxikus epidermális nekrolízis).

Bár a Technivie önmagában nem ellenjavallt terhességi alkalmazásra, a Technivie és a ribavirin kombinációja és nem alkalmazható terhes nők vagy olyan férfiak esetében, akiknek a nőivarú embere terhes. A szoptatás tekintetében az állatokon végzett vizsgálatokban nem állt fenn abnormális magzati fejlődés jegyzet; Szakértői tanácsadás ajánlott a szoptatás lehetséges előnyeinek és káros hatásainak megvitatására a Technivie-nél.

• Részvény
• megfricskáz
• Email
• Szöveg

Segített ez az oldal? Köszönjük a visszajelzést! Mi a gondjaid? Cikkforrások

• Forrás:
• Az USA Food and Drug Administration (FDA). "Az FDA jóváhagyja a Technivie-t a krónikus hepatitis C 4. genotípus kezelésére." Silver Spring, Maryland; A sajtóközlemény, amelyet 2015. július 24-én adtak ki.
• Hézode, C.; Asselah, T.; Reddy, R.; et al. "Ombitasvir plus paritaprevir + ritonavir a ribavirinnel vagy anélkül a kezelésben naív és kezelés alatt álló, 4. genotípusú krónikus hepatitis C vírusfertőzés (PEARL-I) esetében: randomizált, nyílt vizsgálat". Lancet. 2015. június 20.; 384 (9986): 2502-2509.