A klinikai vizsgálatok célja
Tartalomjegyzék:
- A klinikai vizsgálatok általános célja
- Különböző típusú klinikai vizsgálatok célja
- A klinikai vizsgálatok különböző fázisainak célja
- Hogyan változik a klinikai vizsgálatok célja az egyének számára?
- A klinikai vizsgálatok részvételének szükségessége
„És akkor mi van?” - dr. Almási Kitti klinikai szakpszichológus tartott önismereti előadást (Szeptember 2024)
Mi a klinikai vizsgálatok célja, és mit kell tudnia, ha egy ilyen tanulmányt fontolgat? A klinikai kísérleteket egy kis rejtély veszi körül, és sokan aggódnak a beiratkozás miatt. Ismerje meg a különböző típusú vizsgálatokat, az 1. fázis, a 2. fázis, a 3. fázis és a 4. fázisú vizsgálatok céljait, és azt, hogy a klinikai vizsgálatok milyen változásokat mutatnak a célzott terápiák és az immunterápia előrehaladásával, hogy néha a korai stádiumú klinikai vizsgálat lehet a legjobb lehetőség a túlélésre.
A klinikai vizsgálatok általános célja
A klinikai vizsgálatok célja a betegségek hatékonyabb megelőzése, diagnosztizálása vagy kezelése. A rák kezelésében alkalmazott minden hatóanyagot és eljárást egy klinikai vizsgálat részeként tanulmányozták.
Bár a klinikai vizsgálatok mítoszai bővelkednek - hallottál már valaha egy tengerimalac viccet? Hasznos lehet megérteni, hogy minden olyan elismert kezelést, amelyet Ön ellátásként kap, egy klinikai vizsgálatban tanulmányozták, és megállapították, hogy jobb vagy kevesebb mellékhatással rendelkeznek, mint amit eddig használtak.
Míg az orvosi kutatásban végzett klinikai vizsgálatok célja nem változott sokat az elmúlt években, fontos - és többnyire kimondatlan - változások zajlanak az egyes betegek szerepében, akik részt vesznek ezekben a vizsgálatokban. Ezt a későbbiekben tárgyaljuk, miután megvitattuk a klinikai vizsgálatok különböző típusainak és fázisainak konkrétabb célját.
Különböző típusú klinikai vizsgálatok célja
A különböző kísérletek célja a tanulmány részeként feltett kérdés függvényében változik. A klinikai vizsgálatok különböző típusai:
- Megelőző vizsgálatok. Ezek a kísérletek azt vizsgálják, hogyan lehet megelőzni a betegség vagy a betegség komplikációját.
- Szűrési vizsgálatok. A szűrővizsgálatok keresi a rák korábban észrevehetőbb kezelésére alkalmas módját. Például, próbálunk megtalálni a módszert a tüdőrák észlelésére egy korábbi stádiumban, mint amit általában diagnosztizálnak. Korai felismerési kísérletnek is nevezik őket.
- Diagnosztikai vizsgálatok. A kísérletek jobb és kevésbé invazív módszereket keresnek a rák diagnosztizálására.
- Kezelési vizsgálatok. Az emberek gyakran ismerik leginkább a kezelési kísérleteket, azok a tanulmányok, amelyek jobban keresik a gyógyszereket és az eljárásokat, és amelyek kevesebb mellékhatással jobban tolerálhatók.
- Az életminőség vizsgálata. Nagyon fontosak és egyre gyakoribbak a rákos megbetegedések támogató ellátásának jobb módjaira törekvő kísérletek.
A klinikai vizsgálatok különböző fázisainak célja
A klinikai vizsgálatokat bizonyos típusú vizsgálatok mellett fázisokra bontják, többek között:
- 1. fázisú vizsgálatok. Ezeket a kísérleteket kis számú emberen végzik, és úgy tervezték, hogy megvizsgálják-e a kezelés biztonságos.
- 2. fázisú vizsgálatok. Miután a kezelést viszonylag biztonságosnak ítélték, azt egy 2. fázisú vizsgálatban értékelik, hogy megnézzük, hogy van-e hatékony .
- 3. fázisú vizsgálatok. Ha egy kezelés viszonylag biztonságos és hatékony, akkor azt egy 3. fázisú vizsgálatban értékelik, hogy meggyőződjék róla, hogy van-e sokkal hatékonyabb mint a standard kezelések, vagy kevesebb mellékhatása van, mint a standard kezelések. Ha egy gyógyszer a 3. fázisú vizsgálatban hatékonyabbnak vagy biztonságosabbnak bizonyul, akkor azt az FDA jóváhagyására lehet értékelni.
- 4. fázisú vizsgálatok. Általában az FDA a 3. fázisú vizsgálat befejezésekor jóváhagyja (vagy nem hagyja jóvá) a gyógyszert. A 4. fázisú vizsgálatokat az FDA jóváhagyása után végezzük el, és meg lehet állapítani, hogy a rák egyik altípusára ható rákos gyógyszer hatékony lehet-e a rák egy másik altípusában.
Hogyan változik a klinikai vizsgálatok célja az egyének számára?
Amint azt már korábban megjegyeztük, míg a klinikai vizsgálatok célja nem változott, a kimondott módon ezek a próbák valóban változnak az egyes résztvevők számára - ez a változás, amely megfelel a tumorok genetikájának és immunológiájának jobb megértése.
Példa erre a szavak oldalai, így beszéljünk a klinikai vizsgálatok két különböző módjáról.
Sok éven át a domináns típusú vizsgálat a 3. fázisú vizsgálatok. Ezek a vizsgálatok általában nagyszámú embert értékelnek, hogy megnézzék, hogy a kezelés jobb lehet-e, mint egy korábbi kezelés. Ezekkel a vizsgálatokkal néha kevés a különbség a standard és a kísérleti kezelés között. A klinikai vizsgálati gyógyszer valószínűleg viszonylag biztonságos ahhoz, hogy elérje ezt a pontot, de nem feltétlenül nagy esély van arra, hogy jelentősen jobb lesz, mint a régebbi kezelések.
Ezzel szemben az utóbbi években egyre nagyobb számú rákos megbetegedés történt. Ezek, mint már említettük, az embereken végzett első tanulmányok, miután a gyógyszert tesztelték a laborban és talán állatokban. Ezek a kezelések természetesen nagyobb kockázatot hordoznak, mivel az elsődleges cél az, hogy meggyőződjünk arról, hogy a kezelés biztonságos-e, és csak kis számú ember szerepel ezekben a vizsgálatokban. Ugyanakkor gyakran több lehetőség van - legalábbis a jelenleg a kísérletekbe belépő kezelések típusai miatt -, hogy ezek a kezelések sokkal drámaibb esélyt jelenthetnek a túlélésre, mint amennyit csak lehetett volna a múltban. Néhány ember számára ezek a gyógyszerek az egyetlen esélyt jelentették a túlélésre, mivel az új kategóriába tartozó egyéb gyógyszerek még nem kerültek jóváhagyásra.
Lehet, hogy ez egy kicsit úgy hangzik, mint a lottó, de ez az elmúlt években is változott. Évekkel ezelőtt előfordulhat, hogy az első fázisú vizsgálat többnyire a sötétben volt, és semmit sem keresett a rák kezelésére. Ezek közül a gyógyszerek közül sokan úgy vannak kialakítva, hogy a rákos sejtekben olyan molekuláris folyamatokat célozzanak meg, amelyeket azoknál teszteltek, akik klinikai vizsgálatokban kapják a gyógyszereket.
Más szavakkal, a klinikai vizsgálatok második elsődleges módja nagyrészt felelős az elsőért. A humán genom projekt számos új ajtót és utat nyitott meg, amelyek lehetővé teszik a kutatók számára, hogy olyan célzott gyógyszereket tervezzenek, amelyek közvetlenül a ráksejtek specifikus és egyedi rendellenességeit célozzák meg. Emellett az immunterápia lehetővé teszi a kutatók számára, hogy megtalálják a saját testünk rák elleni küzdelem képességének kiegészítését és kihasználását.
A klinikai vizsgálatok részvételének szükségessége
A klinikai vizsgálatokban bekövetkezett változás korábbi hosszú magyarázata remélhetőleg csökkenti a klinikai vizsgálatokkal kapcsolatos félelmet. Nemcsak a klinikai vizsgálatok képesek előmozdítani az orvostudományt, hanem a rák kezelésében bekövetkezett fontos változások miatt a rákos betegek számára előnyös lehet, mint valaha.
Úgy vélték, hogy csak 20-ból olyan rákos beteg közül mindössze 1-et vettek be, aki esetleg részesülhet egy klinikai vizsgálatból. Beszéljen az onkológussal. Tudjon meg többet a klinikai vizsgálatokról. Ez túlnyomónak tűnhet, de szerencsére a nagy tüdőrákos szervezetek többsége együtt dolgozott egy ingyenes klinikai vizsgálati megfelelőségi szolgáltatás létrehozása érdekében. Győződjön meg róla, hogy a saját ügyvédje a gondozásában.
Milyen vizsgálatok Vizsgálják meg a petefészek tömegét?
Milyen esélyei vannak a petefészek-tömegnek a petefészekráknak? Milyen tesztek segíthetnek meghatározni a petefészekrák kockázatát, és miért fontos ez a kérdés?
Melldiagramok, klinikai vizsgálatok, önvizsgálatok
Három fontos módja van a mell egészségének fenntartására és a változások monitorozására: a mammogramok, a klinikai vizsgálatok és az emlő-önvizsgálatok. Tudj meg többet.
1. fázis Klinikai vizsgálatok - célok és tesztelés
Az 1. fázisú klinikai vizsgálatok egy gyógyszer vagy eljárás tesztelésének egyik fázisa. Ismerje meg ezeknek a próbáknak a célját, és mit jelent az Ön számára.