Mit kell tudni az Entyvio-ról (Vedolizumab)

Az Entyvio-ról legfontosabb tudnivalók

• Azok a személyek, akiknek fertőzése van, nem kaphat Entyvio-t.
• Az Entyvio megkezdése előtt tuberkulózis (TB) vizsgálatot kell végezni.
• A vakcinázásnak naprakésznek kell lennie a kezelés megkezdése előtt, és az Entyvio-kezelés alatt nem szabad élő vakcinázást végezni.
• Az Entyvio-t intravénásan, 3 kezdő adaggal, majd 8 hetente adják be.
• Nem ismert, hogy az Entyvio milyen hatással lesz a növekvő magzatra vagy a szoptató csecsemőre.

Milyen típusú gyógyszer az Entyvio?

Az Entyvio (vedolizumab) egy gut-homing α4β7 integrin antagonista, amely a gyulladásos bélbetegség két fő formájának kezelésére szolgál. Az Entyvio az α4β7 integrinhez kötődik, ami megakadályozza, hogy az integrin tovább hozzájáruljon az IBD-hez kapcsolódó emésztőrendszer gyulladásához. Az Entyvio jelenleg engedélyezett mérsékelt vagy súlyos Crohn-betegség vagy közepes vagy súlyos fekélyes colitis kezelésére. Az Entyvio-t a Takeda Pharmaceuticals fejlesztette ki és forgalmazza.

Hogyan kell bevenni az Entyvio-t?

Az Entyvio-t infúzióval adják be, orvosa, kórháza vagy infúziós központja. A kezelés első kezdetén az Entyvio-t három kezdő infúzióban adják be: az első infúziót, majd egy másik infúziót 2 héttel később, majd egy harmadik 4 héttel később (a teljes eltelt idő 6 hét). A harmadik infúzió után az Entyvio-t körülbelül 8 hetente adják be. Minden infúzió körülbelül fél órát vesz igénybe. Az Entyvio-t kezelő orvos az infúziók előtt és után minden különleges utasítást ad.

Miért szerepel az Entyvio?

Az Entyvio alkalmazható az IBD (Crohn-betegség és fekélyes vastagbélgyulladás) mindkét fő formájának közepesen súlyos vagy súlyos esetekben történő kezelésére. Az Entyvio-t általában csak akkor használják, ha az IBD egyéb gyógyszereit próbálták meg, és nem működnek a tünetek kezelésére. Az Entyvio nem engedélyezett 18 év alatti gyermekek kezelésére. Ha a kezelés hatásos, az Entyvio-t szedő emberek felismerhetik az IBD tüneteit és tüneteit, és remissziót érhetnek el.

Ki ne vegye be az Entyvio-t?

Tájékoztassa kezelőorvosát, ha valaha volt az alábbi feltételek bármelyike:

• Allergiás reakciók bármely gyógyszerre
• Szoptat
• Jelenleg terhes vagy megpróbál teherbe esni
• Májbetegség
• fertőzések
• Legutóbbi vakcinázás
• Tuberkulózis (TB)

Mik az Entyvio lehetséges mellékhatásai?

A Takeda Pharmaceuticals előírása szerint az Entyvio leggyakoribb mellékhatásai közé tartozik a közönséges hideg (nasopharyngitis), fejfájás, ízületi fájdalom, hányinger, láz, felső légúti fertőzés, fáradtság, köhögés, hörghurut, influenza, hátfájás, kiütés, viszketés, sinus fertőzés, torokfájás és a végtagok fájdalma. Tájékoztassa orvosát, ha bármely mellékhatás zavaró vagy nem megy el.

Ritkán előfordulhatnak egyéb, súlyosabb mellékhatások, mint például az allergiás reakciók, amelyek anafilaxiához vezethetnek. A fertőzés fokozott kockázata szintén aggodalomra ad okot, és fertőzésekről számoltak be Entyvio-t kapó betegeknél. A mellékhatásokat, különösen azokat, amelyek allergiás reakciót vagy fertőzést jelezhetnek, azonnal értesíteni kell a kezelőorvosnak.

Milyen gyógyszerekkel lehet kölcsönhatásba lépni az Entyvio?

Az Entyvio-t még nem vizsgálták széles körben a gyógyszerkölcsönhatások tekintetében. Mondja el kezelőorvosának, ha Tysabri-t (natalizumabot), tumor nekrózis faktor alfa-blokkolót, immunszupresszánsokat vagy kortikoszteroidokat szed. Mindig mondja el kezelőorvosának, hogy milyen gyógyszereket és kiegészítőket szed.

Vannak-e élelmiszer-kölcsönhatások?

Nincs ismert élelmiszer-kölcsönhatás.

Az Entyvio terhesség alatt biztonságos?

Az FDA az Entyvio-t B típusú gyógyszerként osztályozta. Az Entyvio nem született gyermekre gyakorolt ​​hatását nem vizsgálták széles körben. Az Entyvio terhesség alatt csak akkor alkalmazható, ha egyértelműen szükséges. Ha az Entyvio szedése alatt teherbe esik, értesítse a kezelőorvosot. Nem ismert, hogy az Entyvio átjut-e az anyatejbe. A csecsemőnél jelentkező súlyos mellékhatások lehetőségét mérlegelni kell a gyógyszernek az anyának való hasznosságával. Egy másik lehetőség a szoptatás megszakítása az Entyvio beadása előtt.

Mennyi ideig tarthat biztonságosan az Entyvio?

Az Entyvio-t 2014-ben jóváhagyták, ezért hosszútávú használatáról még nem ismert. A 6 éves Entyvio-vizsgálat négy év alatt végzett vizsgálata azt mutatta, hogy a gyógyszer kedvező biztonsági profillal rendelkezik.