Minden a Benlysta-ról: Biológiai kezelés a Lupus számára

The Biebers feat. Herrer Sári – Minden a Miénk (Comet 2016 Official Video) (December 2024)

2011-ben, amikor az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatala (FDA) jóváhagyta Benlysta-t (belimumab), ez nagy dolog volt! A Benlysta volt az első gyógyszer, amelyet több mint 50 éve engedélyeztek a lupus számára. Ezt megelőzően az FDA által jóváhagyott egyetlen gyógyszer a lupus kezelésére a Plaquenil (hidroxiklorokin), a prednizon (1955) és az aszpirin (1948) volt. De a Plaquenil nem jött létre, és nem csak a lupusra használják. Ez egy maláriaellenes gyógyszer, amit a malária megelőzésére használnak, és rheumatoid arthritis kezelésére is használják.

Amikor Benlysta-ról hall, gyakran hallja a biológiai szót. Ellentétben a kémiai folyamatokból előállított gyógyszerekkel, egy biológiai anyag olyan gyógyszer, amelyet természetes forrásokból, például állatból, emberből vagy mikroorganizmusból fejlesztettek ki. A Benlysta egyedülálló, mert más biológiai anyagok is eljöttek, és nem sikerült lupus kezelésként.

Benlysta az első célzott kezelés a lupus. Más, a lupus kezelésére használt gyógyszerek - mint a hidroxiklorokin, a kortikoszteroidok, a metotrexát, az azatioprin, a ciklofoszfamid és a mikofenolát-mofetil - más célokra lettek tervezve, hogy elnyomják az immunrendszert. De mivel a Benlysta egy emberi fehérjéből álló biológiai anyag, a kutatók olyan gyógyszert fejlesztettek ki, amely az immunrendszer egy bizonyos részét célozhatja meg, amely szerepet játszik a lupus tüneteinek kiváltásában.

Az első célzott biológiai lupus kezelésként nemcsak a Benlysta kínál egy másik kezelési lehetőséget, hanem ösztönözte az új és innovatív lupus kutatást. Ezen okok miatt az FDA jóváhagyása a drognak fontos pillanat a lupus kutatás történetében!

Természetesen valaki, aki először Benlystáról tanul, kíváncsi lenne többet megtudni a drogról. Az alábbiakban a Benlysta-val kapcsolatos gyakori kérdésekre adott válaszok találhatók.

Hogyan működik Benlysta?

A Lupus Kutatási Szövetség szerint Benlysta "a lupus hiperaktív immunrendszerének nyugtatásával gátolja a" B limfocita stimulátor (BLyS) "nevű fehérjét, amely úgy véli, hogy növeli a gyulladásos reakciókat, amelyek megtámadják és károsítják a szervezet egészséges szöveteit."

Más szavakkal, a BLyS az immunrendszer része, amelyet a drog céloz. A Benlysta célja, hogy megakadályozza, hogy a BLyS aktiválja a gyulladást, ami az immunrendszert az ember saját testének támadásához vezet.

A Benlysta-t általában más lupus gyógyszerekkel (standard terápia) együtt alkalmazzák. A kombináció kimutatta, hogy hatékonyabb a lupus tünetek csökkentésénél, mint önmagában a standard terápiában. A csökkent tünetek általában a bőr, a száj, az ízületek és az izmok, valamint az immunrendszerhez kapcsolódnak.

A gyógyszer másik lehetséges előnye a kortikoszteroidok használatának csökkentése. Ez fontos becase, mint hosszú távú kezelés, a kortikoszteroidokról ismert, hogy olyan mellékhatásokat okoznak, mint a csontvesztés és a szervkárosodás.

Hogyan kezeli a Benylsta-t?

A legtöbb lupus kezelésekkel ellentétben a Benlysta nem tabletta. Intravénás infúzió vagy öninjekciózás útján adható be.

IV Infúzió

Ez a módszer lehetővé teszi, hogy a gyógyszer közvetlenül a véráramba menjen, és megkerülje a gyomrot. Ha pirulát formájában lenyelik, a gyomorba kerülne, és a fontos fehérjék, amelyek a gyógyszert képezik, megsemmisülnének.Ha intravénás infúzióban adják be, nem adhatja be azt otthon, és valahol az infúzióhoz kell mennie, mint amilyen az orvosa, egy kórház vagy egy infúziós központ. Az infúzió körülbelül egy órát vehet igénybe, de hosszabb, ha előkészítő és / vagy megfigyelési idő szükséges.

Az első három infúzió esetében jellemző, hogy két hétenként egyszer megtörténik, majd ezt követően négy hetente egyszer.

A Benlysta-t hosszú távú gyógyszerként szánják, és ha Ön és orvosa egyetért abban, hogy jól működik az Ön számára, ne hagyja abba az infúziókat, amikor jobban érzi magát. Folytatnia kell a kezelést még akkor is, ha jobban érzi magát a pozitív előnyök fenntartásának módjaként.

Self-Injection

Erőfeszítéseket tettek az öninjekciózás lehetőségének biztosítására, ami azt jelenti, hogy Önnek lehetősége van arra, hogy otthon, Benlysta-t kezelje. Az FDA 2017-ben jóváhagyta az első öninjekciós opciót, különösen a szisztémás lupus erythematosus, a lupus leggyakoribb formája. A kezelési lehetőség egy kis edzést igényel az orvosától, és sok esetben könnyebb lehet az IV-nél.

Hallottam, hogy nem működik az afrikai-amerikaiak számára

Az eredeti tanulmányok, amelyek Benlysta jóváhagyásához vezettek, nem tartalmaztak elég afro-amerikai résztvevőket. Ez nem jelenti azt, hogy a gyógyszer nem fog működni az Ön számára, ha afroamerikai vagy. Éppen ellenkezőleg, jól működhet, hiszen a lupus mindenki egyedülálló.

Jelenleg klinikai vizsgálatok folynak, hogy többet tudjunk meg arról, hogy mennyire hatékony a Benlysta az afro-amerikaiak számára. Ezek a kísérletek különösen fontosak, mivel az afroamerikai nők körülbelül háromszor nagyobb valószínűséggel alakulnak ki a lupusnál, mint a fehér nők.

Beszéljen kezelőorvosával, ha érdekli a Benlysta kipróbálása vagy a Benlysta klinikai vizsgálatban való részvétel.

Mi van, ha szervszervezet van?

Amikor a Benlysta először jóváhagyta az FDA-t, nem volt tisztázott, hogy a gyógyszer előnyös lenne-e olyan szervekben, mint a lupus nephritis vagy a központi idegrendszer (CNS) lupus. Azonban egy kutatási elemzés során azt találtuk, hogy a Benlysta-kezelés első öt évében a gyógyszer nem okozott vagy nem okozott rosszabb szervkárosodást, és esetleg lassíthatja a szervkárosodással kapcsolatos betegség előrehaladását. Mivel ez az egyetlen kutatási elemzésen alapuló információ, amely két tanulmányt egyesített, több kutatás lenne előnyös. A kutatás ígéretes, ezért ha szerve van bevonva és érdeklődik Benlysta megpróbálására, beszéljen a reumatológussal, hogy meggyőződjön róla, hogy ez jó választás az Ön számára.

Mik a mellékhatások és kockázatok?

Mint minden gyógyszer, a Benlysta mellékhatásokat is okozhat, és kockázattal jár. A kábítószer-cégnek figyelmeztetnie kell minden ismert lehetséges mellékhatást, de ez nem jelenti azt, hogy ezeket tapasztalni fogja. Ha aggódik a mellékhatások miatt, fontos, hogy beszéljen a reumatológusokkal az aggályairól. Abban az esetben, ha az emberek mellékhatásokat tapasztalnak, úgy dönthetnek, hogy folytatják a kezelést, ha a mellékhatások nem súlyosak, vagy ha orvosuk úgy érzi, hogy a gyógyszer előnyei meghaladják a mellékhatásokat.

A Benlysta-val kapcsolatos kockázatok miatt, mielőtt a gyógyszert elkezdené, mondja el reumatológusának, ha:

fertőzés, szívbetegség vagy mentális betegség diagnosztizálása

szükség van vagy éppen most kapott egy oltást, különösen egy élő vakcinát

gyógyszerek allergiásak

egy másik biológiai gyógyszert, monoklonális antitestet vagy IV-es ciklofoszfamid infúziót (Cytoxan®) szednek

más típusú gyógyszerek, gyógynövény-kiegészítők vagy vitaminok

valamilyen rákos megbetegedéssel, vagy valaha is

más egészségügyi állapotokkal rendelkeznek

terhes vagy terhes, vagy ha szoptat

Ez az információ segít abban, hogy orvosa határozza meg, hogy a Benlysta a megfelelő kezelés az Ön számára és a legjobb idő a kezelés megkezdéséhez. Például, ha fertőzése van, a kezelést el kell halasztani, mivel a gyógyszer növeli a fertőzés kockázatát.

Ha bármelyik ilyen körülmény akkor fordul elő, ha már a gyógyszeren van, mondja el a reumatológusának is.

A klinikai vizsgálatok során az embereknek mellékhatásai vannak, de nem mindig egyértelmű, hogy a mellékhatásokat közvetlenül a gyógyszer okozza. Azonban a kutatók - és ebben az esetben a GlaxoSmithKiline (GSK), a gyógyszergyártók - felsorolják a klinikai vizsgálatok során tapasztalható negatív tüneteket.

A leggyakoribb Benlysta mellékhatások

hányinger

hasmenés

láz

orr vagy orrfolyás

torokfájás

köhögés (bronchitis)

alvás közben

láb- vagy karfájdalom

depresszió

fejfájás (migrén)

húgyúti fertőzés

csökkent fehérvérsejtszám (leukopenia)

hányás

gyomorfájdalom

Ha ilyen vagy több súlyos mellékhatást tapasztal, fontos, hogy azonnal tájékoztassa a reumatológust. Ha életveszélyes mellékhatásokat tapasztal, mint például a légzést korlátozó allergiás reakció, azonnal hívja a 9-1-1.

Vannak más lehetséges, kevésbé gyakori mellékhatások is. Ezek szerepelnek a GSK honlapján, de fontos, hogy általában beszéljen a reumatológussal a Benlysta mellékhatásairól és kockázatairól.

Azt is jelentheti, hogy negatív mellékhatásai vannak a vényköteles gyógyszereknek, nem csak Benlystának, az FDA-nak. Látogasson el a www.fda.gov/medwatch oldalra, vagy hívja az 1-800-FDA-1088-at.

Meg tudok-e engedni Benlystának?

Bár a Benlysta drága kezelési lehetőség, a GSK pénzügyi támogatást nyújt. A reumatológus együttműködhet a biztosításával és a GSK-val ahhoz, hogy megkapja a szükséges pénzügyi támogatást.

Benlysta dolgozik Lupus gyermekekkel?

Még nem ismert, hogy a Benlysta biztonságos és hatásos-e a lupus gyermekek számára. Folyamatban van egy gyermekgyógyászati lupus vizsgálat, amely a Benlysta hatékonyságát és biztonságosságát értékeli 5-17 éves korosztályú lupus gyermekekkel. Ha gyermeke lupus van, beszéljen orvosával arról, hogy helyénvaló-e felvenni a tanulmányt.

Vannak-e még klinikai vizsgálatok Benlystára?

Igen. Ha többet szeretne megtudni a Benlysta klinikai vizsgálatokról, beszélhet a reumatológussal, vagy forduljon közvetlenül a GSK-hoz. Azt is meglátogathat klinikai klinika és típus BENLYSTA a keresőmezőben.

Biztonságos a Benlysta hosszú ideig tartani?

A kutatók tanulmányozták Benlysta hatását olyan emberekben, akik öt éven át bevették a kábítószert, és megállapították, hogy a gyógyszer eddig is biztonságos. Nem találták a már ismert mellékhatások növekedését.

Mi van, ha terhes vagy szeretnék szoptatni?

Bár vannak olyan nők, akik sikeresen születtek egészséges babáknak Benlysta szedése közben, a kutatók még mindig tanulnak, ha biztonságban lehet Benlystát szedni terhesség alatt - a gyógyszer átjut-e a magzatra, és ha igen, mi a hatása? A kutatók összegyűjtöttek és elemeztek néhány adatot, de további adatokra van szükség.

Ha a Benlysta szedése alatt vagy a gyógyszer leállítása után négy hónapon belül terhes, azonnal tájékoztassa a reumatológust, és kérdezze meg őket a Belimumab (Benlysta ™) terhességi nyilvántartásról.

A megfigyelések és az adatgyűjtés révén a nyilvántartás célja, hogy a kutatók jobban megértsék a Benlysta terhességre gyakorolt hatását. Ön és gyermeke is szorosan ellenőrizhető, ha úgy dönt, hogy a gyógyszeren marad.

Bizonyos esetekben az emberek úgy dönthetnek, hogy a terhesség alatt maradnak Benlysta-ban, ha a gyógyszeren való tartózkodás előnyei nagyobbak, mint a negatív hatása, amit a gyermekre gyakorolhat.

Ellenkező esetben ajánlott a fogamzásgátlás használata a terhesség megelőzése érdekében a Benlysta szedése alatt, vagy akár négy hónappal a gyógyszer leállítása után.

Hasonlóképpen nem ismert, hogy a szoptatás során a gyógyszer átjut-e a szülőtől a babához. A szülőknek választaniuk kell a szoptatás vagy a Benlysta szedése között. Ha Ön szoptatást tervez, kérjük, beszéljen a reumatológussal, aki segít megtalálni a legjobb választást.

Hogyan találhatok aktuális híreket Benlysta-ról?

A Benlysta-val kapcsolatos legújabb kutatások vagy hírek megismeréséhez beszéljen orvosával. Internetes keresést is végezhet, biztosítva a megbízható forrásokat.

A kívánt keresőmotorban megadhat egy keresési kifejezést Benlysta kutatás 2016 (használja az aktuális évet).

Az első néhány keresési eredmény tartalmazhat linkeket a Lupus Kutatási Szövetséghez vagy más jó hírű lupus szervezetekhez. Példák a megbízható lupus kutatási híroldalakra a MedPage Today és a Lupus News Today. Ezek is megjelennek a keresésben. (Tudjon meg többet arról, hogyan találhat megbízható egészségügyi információkat az interneten.)

Talán találkozhat a GSK által közzétett cikkekkel. Mindig hasznos, ha közvetlenül a gyógyszergyártó céghez jut, és megnézheti, hogy milyen sajtóközleményeket tettek közzé az adott kezelésről.

Ha közvetlenül a kutatáshoz szeretne menni, a PubMed az Egyesült Államok kormányzati honlapja, amely ingyenes hozzáférést biztosít az Országos Orvostudományi Könyvtár Medline nevű adatbázisához. Néha teljes cikkeket biztosít. Más esetekben összefoglalókat ad. Az absztrakt a cikk összefoglalója.

Ha keres a PubMeb-en a Benlysta számára, sok eredményt kap. A keresési kifejezés hozzáadásával csökkentheti az eredményeket. Ahelyett, hogy keresne BENLYSTA, keresse meg Benlysta mellékhatások, például.

A Benlysta elérhető az Egyesült Államokon kívül?

Amellett, hogy az Egyesült Államokban is elérhető, a Benlysta hat kontinensen - Észak- és Dél-Amerikában, Afrikában, Ázsiában, Európában és Ausztráliában - elérhető. Hogy megtudja, hogy a Benlysta elérhető-e az adott országban, beszéljen a reumatológussal. A GSK-t is hívhatja. Ha kapcsolatba szeretne lépni velük, ha az Egyesült Államokon kívül lakik, látogasson el a honlap világszerte található részébe, és keressen régiót.

Benlysta fog nekem dolgozni?

A lupus mindenki egyedülálló, ezért nincs egyszerű válasz erre a kérdésre.

Beszéljen a reumatológussal, hogy megtudja, vajon jónak tartják-e ezt a kezelést.

Ha Ön és a reumatológus úgy gondolja, hogy jó kezelési lehetőség, akkor meg kell próbálnia a gyógyszert, hogy megtudja, hogyan működik az Ön számára. Ne feledje, hogy nem olyan azonnal működik, mint a kortikoszteroidok. Az eredmények megjelenítéséhez hetek vagy hónapok várhatók.

Benlystát tekintve? Beszéljen a reumatológussal

Ha Benlystát fontolgatja, a következő lépés az, hogy beszéljen a reumatológussal. Természetesen sok kérdés merül fel a kezelés kezdetén, valamint azt követően is, beleértve a gyógyszert is. Írja fel a kérdéseit, amint felmerül, és tegye fel a kérdéslistáját a következő találkozóra. A GSK-t közvetlenül a BENLYSTA átjárón keresztül is hívhatja a (z) 1-877-4-BENLYSTA (1-877-423-6597) hétfőtől péntekig, délelőtt 8 és 8 óra között. Az Ön egészségével kapcsolatosan joga van arra, hogy a lehető legjobban tájékozott legyen.