Odefsey - HIV antiretrovirális gyógyszerinformáció

Osztályozás

Odefsey egy HIV-fertőzés kezelésére használt egy tabletta, fix dózisú kombinált gyógyszer, amely három különböző antiretrovirális szerből áll:

• rilpivirin, nem nukleozid reverz transzkriptáz inhibitor (NNRTI)
• emtricitabin, egy nukleotid reverz transzkriptáz inhibitor (NtRTI)
• tenofovir alafenamid (TAF), egy másik NtRTI

Az Odefsey a TAF-ot használó második kombinált gyógyszer, amely a Truvada és az Atripla gyógyszerekben található tenofovir-dizoproxil-fumarát (TDF) „továbbfejlesztett” változata. Mint ilyen, tekinthető javulást az Complera-nek, az egy tablettát tartalmazó készítménynek, amely rilpivirin + emtricitabin + TDF.

A TAF-ot a TDF-nél jobbnak tekintik, mivel képes hatékonyabban leadni az aktív hatóanyagot a sejtekhez és sokkal kisebb dózisoknál - ami azt jelenti, hogy kevesebb a gyógyszer felhalmozódása a véráramban, és sokkal kevesebb esélye van a kábítószerrel kapcsolatos vese toxicitás kialakulásának.

(Míg a fejlett országokban a TDF-vel összefüggő vese toxicitás kockázata alacsony, a kockázatot a fejlődő országokban jelentősen megemelkedik, ahol a már meglévő veseelégtelenség gyakoribb.)

Kezelési indikáció

Az Odefsey-t az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügynöksége 2016. március 1-jén jóváhagyta mind a felnőttek, mind a 12 évesnél idősebb gyermekek számára, akik soha nem voltak HIV-kezelésben részesültek, akiknek vírusterhelése 100 000 sejt / m vagy ennél alacsonyabb, és súlya 77 font (35 kg) vagy több.

Az Odefsey-t is használhatjuk egy jelenlegi terápia helyettesítésére (például a Complera kezelésére), ha a beteg legalább hat hónapig nem észlelhető vírusterhelést (<50 sejt / ml), a betegség előzménye nem volt, és nem ismert. az Odefsey bármely összetevőjével szembeni rezisztencia.

formálási

Az Odefsey egy szürke, hosszúkás filmtabletta, amely 25 mg rilpivirint, 200 mg emtricitabint és 25 mg TAF-t tartalmaz. Az egyik oldalon "GSI", másik oldalán "255" van.

Adagolás

Egy tabletta naponta étkezés közben. Az Odefsey-t nem szabad a HIV kezelésére használt más antiretrovirális gyógyszerekkel együtt bevenni.

Mellékhatások

A rilpivirint és / vagy az emtricitabin + TAF-ot szedő klinikai vizsgálatokban számos olyan mellékhatást figyeltek meg, amelyek közül a leggyakoribbak voltak:

• Hányinger
• Fejfájás
• Álmatlanság
• Depresszió

A mellékhatások általában átmeneti jellegűek voltak, és néhány beteg abbahagyta a kezelést intolerancia következtében.

Ellenjavallatok

Odefsey kell nem a következő gyógyszerekkel vagy kiegészítőkkel kell t

• Görcsoldó gyógyszer: Tegretol, Trilepta, fenobarbitál, fenitoin
• Anti-tuberkulózis elleni gyógyszerek: Mycobutin, Rifater, Rifamate, Rimactane, Rifadin, Priftin
• Protonpumpa inhibitorok (PPI-k): Nexium, Kapidex, Dexilant, Prevacid, Losec, Prilosec, Protonix, Aciphex vagy bármely más PPI
• Szteroid gyógyszerek: dexametazon (bár egyszeri dózisban is adható, ha orvosilag jelzett)
• Orbáncfű

Az antiretrovirális terápia megkezdése előtt mindig tájékoztassa kezelőorvosát az előírt vagy nem előírt gyógyszerekről vagy kiegészítőkről.

Egyéb megfontolások

Az Odefsey nem javasolt veseelégtelenségben szenvedő betegek számára (a becsült kreatinin-clearance kevesebb, mint 30 ml / perc). Kérjük, tájékoztassa kezelőorvosát, ha egy másik orvosa valamilyen vesebetegségben szenvedett vagy kezelt.

Az Odefsey nem javasolt májkárosodásban szenvedő vagy krónikus hepatitis B (HBV) fertőzésben szenvedő betegek számára, mivel ez súlyosbíthatja a májproblémákat. Javasolt, hogy a HIV-fertőzött személyeket az Odefsey felírása előtt átvizsgálják a HBV-vel. Kérjük, tájékoztassa kezelőorvosát, ha bármilyen májbetegsége és / vagy kórtörténetében hepatitis jelentkezett.

Az Odefsy rilpivirin összetevője néhány betegnél túlérzékenységi reakciót okozhat, gyakran bőrkiütés, szemgyulladás („rózsaszín szem”), arcduzzadás, láz vagy egyéb allergiás reakciók formájában. Jellemzően a túlérzékenységi reakciók 1-6 héttel a kezelés megkezdése után jelentkeznek. Az ilyen tünetek megjelenésekor azonnal értesítse orvosát. Súlyos esetekben a kezelést valószínűleg le kell állítani.