Egrifta (Tesamorelin) - Gyógyszerinformáció

Osztályozás

Egrifta (tesamorelin) egy, a növekedéshormon-felszabadító hormon (GHRH) injektálható, szintetikus formája, amelyet az USA Food and Drug Administration (FDA) 2010. novemberében jóváhagyott a HIV-hez kapcsolódó lipodystrophia kezelésére.

A HIV-asszociált lipodistrófiáról

A HIV-vel összefüggő lipodystrophia egy olyan állapot, amelyet a testzsír néha mély újraelosztása jellemez. Az állapot általában az arc, a fenék vagy a végtagok elvékonyodásával jár, miközben gyakran a zsír felhalmozódik a has, a mellek vagy a nyak hátsó részén (utóbbit "bivaly hump" -nak nevezik). megjelenésben).

A HIV-hez kapcsolódó lipodistrofiát gyakran egyes antiretrovirális gyógyszerek, köztük a proteáz-inhibitorok (PI) és bizonyos nukleozid reverz transzkriptorok (NRTI-k), mint például a Zerit (stavudin) és a Videx (didanozin), összefüggésbe hozta. Az állapot maga is lehet a HIV-fertőzés következménye, különösen olyan betegek esetében, akik még nem kezdték meg az antiretrovirális terápiát.

Miközben a HIV-ben szenvedő embereknél a lipodystrophia sokkal kevésbé tapasztalható, mivel újabb generációs antiretrovirális szereket vezettek be, a probléma továbbra is fennáll, mivel az állapot ritkán fordul elő, ha ez bekövetkezik, és akkor is, ha a gyanús gyógyszerek leállnak.

Kezelés és hatások

Az Egrifta HIV-fertőzött betegeknél kifejezetten a zsírfelesleg csökkentésére szolgál (azaz a hasüregben és a belső szervek körül felhalmozódó zsír). Úgy tűnik, hogy nincs hatással az arc, a fenék vagy a végtagok lipoatrofiájára (zsírveszteségére), vagy a zsírokra sem a mellre, sem a nyak hátsó részére.

Az Egrifta az agyalapi mirigy stimulálásával működik, hogy felszabadítsa a humán növekedési hormonot (HGH), amelynek hatása ismert, hogy elősegíti a lipolízist (azaz a lipidek és trigliceridek lebomlását).

Tanulmányok kimutatták, hogy az Egrifta-kezelés a hasi zsírt 15-17% -kal csökkentheti CT-vizsgálat alapján. A 2014-ben végzett további vizsgálatok azt mutatták, hogy az Egrifta a májban felhalmozódott zsírt is mintegy 18% -kal csökkentheti.

Adagolás és adminisztráció

Az Egrift ajánlott felnőtt dózisa 2 mg, melyet naponta szubkután (bőr alá) adnak be. Javasoljuk, hogy az Egrifta-t a köldök alatti hasba injektáljuk. A forgó injekciós helyek gyakran segítik a bőr hegesedését és / vagy keményedését.

Az Egrifta-t egy gyógyszer injekciós üvegből steril vízzel feloldják, az utóbbit különálló injekciós üvegben (a képen). A feloldást követően a gyógyszert azonnal fel kell használni. A fel nem oldott Egrifta-t hűtőszekrényben, 36 ° C-on kell tárolni^oF és 46^oF (2^oC és 8^oC).

Az Egrifta nem alkalmazható súlyvesztés kezelésére.

A terápia időtartama és felügyelete

Mivel a terápia hosszú távú hatásai vagy lehetséges előnyei nem teljesen ismertek, minden erőfeszítést meg kell tenni annak érdekében, hogy a CT hatását vagy összehasonlító derékméret segítségével ellenőrizzék a kezelés hatásait. Ha a beteg nem bizonyítja, hogy ezek a módszerek egyértelműen csökkennek, meg kell fontolni a terápia leállítását.

A terápia időtartamát mindig a GHRH-terápiában tapasztalt HIV / AIDS-szakemberrel folytatott közvetlen konzultáció, illetve a HIV / AIDS-szakember és a képzett endokrinológus közötti konzultáció során kell végezni.

A kezelés során rendszeresen ellenőrizni kell a glükózszintet is, mivel az Egrifta egyes esetekben glükóz intoleranciát okozhat, ami a beteg diabétesz kialakulásának fokozott kockázatával jár.

Gyakori mellékhatások (legalább 2% -ban fordulnak elő)

• Ízületi fájdalom (ízületi fájdalom)
• Fájdalmak
• Izomfájdalom (myalgia)
• Injekció helyszíne, bőrpír, duzzanat vagy fájdalom
• A bőr ingerlése (paresztézia)
• A bőr részleges zsibbadása (hypoesthesia)
• Kiütés
• öblítés
• Viszketés (pruritis)
• Hányinger
• Hányás

Gyógyszerkölcsönhatások

Az Egrifta kölcsönhatásba lép a következő gyógyszerekkel, csökkentve mind a maga, mind a kísérő gyógyszer felszívódását / elszállítását:

• Koleszterinszint-csökkentő gyógyszer: Zocor (szimvasztatin)
• HIV antiretrovirális gyógyszer: Norvir (ritonavir)

Ellenjavallatok és megfontolások

Az Egrifta-t soha nem szabad adni mindenkinek, akinek aktív rosszindulatú daganata van, akár újonnan diagnosztizáltak, akár ismétlődnek, mivel a HGH befolyásolhatja a daganatos szövet (tumor) növekedését. Gondosan mérlegelni kell a nem rosszindulatú daganatokkal vagy a kezelt vagy stabil malignitást szenvedő betegekkel rendelkező betegeket, amelyek mérlegelik a potenciális előnyöket a lehetséges kockázatokkal szemben.

Az Egrifta ellenjavallt azoknál a betegeknél, akiknek hypophysis műtéti rendszere, hypophysis tumor, hipopituitarizmus, fej besugárzása vagy az agyalapi mirigy műtéti eltávolítása volt (hypophysectomy).

Az Egrifta ellenjavallt a HIV-ben szenvedő terhes nőknél is, mivel a zsigeri szövetek a terhesség ideje alatt növekedni fognak, és a GHRH-terápia útján történő bármilyen csökkenés potenciálisan károsíthatja a magzatot. Terhesség esetén hagyja abba az Egrifta-kezelést.

Az Egrifta-t nem jelzik, ha a beteg ismert, hogy túlérzékeny a tesamorelinre vagy a diuretikus Osmitrolra (mannitol).

Figyelembe kell venni a diabéteszes betegeket is, mivel az Egrifta potenciálisan növelheti az inzulin növekedési faktor 1 (IGF-1) szintjét. Rendszeresen ellenőrizni kell a diabéteszes retinopátia (tartós vagy akut retina károsodás) kialakulását vagy súlyosbodását.