Tények a Tivicay-ről (Dolutegravir) a HIV kezeléséről

A Tivicay (dolutegravir) egy integráz inhibitor-osztályú antiretrovirális gyógyszer, amelyet HIV kezelésére használnak.Ez volt a második az integráz inhibitorok osztályában, amelyet az USA Food and Drug Administration (FDA) jóváhagyott.

A Tivicay-nek 2013. augusztus 12-én FDA-engedélyt kapott, felnőttek és 12 éves vagy annál idősebb gyermekek számára, akik legalább 88 kg (40 kg) súlyúak, és amelyeket korábban nem kezeltek integráz inhibitorral. (A Tivicay jelenleg nem engedélyezett 12 év alatti gyermekek számára, bár a III. Fázisú klinikai vizsgálatok folyamatban vannak annak biztonságosságának és hatásosságának felmérésére ebben a korcsoportban.)

A Tivicay szintén a napi egyszeri, fix dózisú kombinált gyógyszer, a Triumeq összetevője, amely magában foglalja az abakavir és a lamivudin gyógyszereit. A Triumeqot az FDA 2014. augusztus 22-én hagyta jóvá.

Klinikai kutatási eredmények

A VIKING-3 vizsgálat kimutatta, hogy a Tivicay 63% -ában hatékonynak bizonyult a HIV-gyógyszerek többszörös osztályával szembeni rezisztens betegek, köztük az integrin inhibitorok, az Isentress (ratelgravir) és az elvitegravir (az egy tabletta, fix dózisú kombinált gyógyszer, Stribild).

A SINGLE vizsgálat kimutatta, hogy a Tivicay-nél szenvedő betegeknél a mellékhatások miatt kisebb volt a kezelés abbahagyása, mint az Atripla (tenofovir + emtricitabin + efavirenz). 48 hét elteltével a Tivicay-alapú kezelés 2% -a abbahagyta a kezelést, szemben az Atripla-val kezeltek 10% -ával.

Adagolás

• Felnőttek: 50 mg tabletta naponta egyszer
• Felnőttek bizonyos integráz inhibitorokkal kapcsolatos rezisztenciával: 50 mg tabletta, naponta kétszer
• 12 éves vagy annál idősebb gyermekek (súlya 88 kg / kg): 50 mg tabletta naponta egyszer

Ezenkívül a Sustiva (efavirenz), az Aptivus (tipranavir) + Norvir (ritonavir), a Lexiva (fozamprenavir) + Norvir (ritonavir) vagy rifampin együttes adása esetén a Tivicay adagja 50 mg, naponta kétszer. Még nem ismert, hogy a Tivicay hatásos-e az integráz inhibitorokkal összefüggő rezisztenciával rendelkező gyermekeknél.

Drug Administration

A Tivicay étkezés közben vagy anélkül is bevehető, és a nap bármely időpontjában.

Közös mellékhatások

A leggyakrabban észlelt mellékhatások (az esetek 2% -ában vagy annál kevesebb esetben fordulnak elő):

• Álmatlanság
• Fejfájás
• Szédülés
• Hányinger

Gyógyszerkölcsönhatások vagy inkompatibilitás

A Tikosyn (dofetilid), amelyet ritmuszavarok kezelésére használnak (szabálytalan szívverés), a Tivicay-val való használatra ellenjavallt.

A lehetséges gyógyszer-kölcsönhatások elkerülése érdekében tanácsot kérjen kezelőorvosának, hogy az alábbi gyógyszerek vagy kiegészítők valamelyikét szedi:

• Antiretrovirális gyógyszerek: Sustiva (efavirenz), Intelence (etravirin), Viramun (nevirapin), valamint Lexiva (fozamprenavir) + Norvir (ritonavir) vagy Aptivus (tipranavir) + Norvir (ritonavir) kombinációja
• A rohamellenes szerek: Trileptal (oxkarbazepin), Dilantin (fenitoin), Phenytek (fenitoin), Luminal (fenobarbitál) vagy karbamazepin alapú gyógyszerek, például karbatrol, Equetro, Tegretol, Teril vagy Epitol
• Rifampin alapú antibiotikumok: Rifadan, Rifater, Rifamate, Rimactane
• Metformin alapú diabéteszes gyógyszerek: Fortamet, Glucophage, Glumetza, Riomet
• Orbáncfű

szempontok

• Azoknál a betegeknél, akiknél a Tivicay-kezelés megkezdése után allergiás reakció jelentkezik, forduljon orvosához azonnal. A kezelést abba kell hagyni, és ha a bőrkiütést lázzal, izom- vagy ízületi fájdalommal, hólyagokkal vagy sebekkel, a bőrpír vagy a duzzanattal, az arc- vagy szájüregi duzzanattal vagy légzési problémákkal kísérik, meg kell szüntetni az orvosi kezelést. Azokat a betegeket, akik korábban Tivicay-re adott túlérzékenységi reakciót tapasztaltak, a tünetek megszűnése után nem szabad újra kioldani a gyógyszerrel.
• A Tivicay-t két órával, vagy hat órával az alumínium- vagy magnéziumtartalmú antacidák vagy hashajtók, vas-kiegészítők, kalcium-kiegészítők, pufferolt gyógyszerek vagy Carafate (szukralfát) használatával kell bevenni a nyombélfekély kezelésére.
• Tivicay-kezelés megkezdése előtt tájékoztassa kezelőorvosát bármilyen májbetegségről. Némelyiknél fokozott a májproblémák kockázata, különösen hepatitis B (HVB), hepatitis C (HCV) vagy korábban fennálló májműködési zavar esetén. A májenzimeket rendszeresen ellenőrizni kell egy személy rutin vérvizsgálatának részeként Tivicay-vel.

Amerikai Orvostudományi Könyvtár. "TIVICAY (dolutegravir nátrium) tabletta, film bevonattal." Bethesda, Maryland; felülvizsgálták 2013. augusztus.