Complera - HIV antiretrovirális gyógyszer információ

Osztályozás

Complera egy egy tabletta, fix dózisú kombinációs gyógyszer, amelyet a HIV kezelésére használnak, és amely három különböző antiretrovirális szerből áll:

• rilpivirin, nem-nukleozid reverz transzkriptáz inhibitor (NNRTI)
• emtricitabin, nukleotid reverz transzkriptáz inhibitor (NtRTI)
• tenofovir-dizoproxil-fumarát (TDF), egy másik NtRTI

A Complera-t 2011. augusztus 10-én az US Food and Drug Administration (FDA) hagyta jóvá mind a felnőttek, mind a 12 évesnél idősebb gyermekek esetében, akik még soha nem voltak HIV-terápiában, akiknek vírusos terhelése 100 000 sejt / m vagy, és súlya legalább 77 kg (35 kg).

A Complera alkalmazható a jelenlegi terápia helyettesítésére is, ha a beteg kimutathatatlan vírusterhelést (

formálási

A Complera egy rózsaszín, kapszula alakú filmtabletta, amely 25 mg rilpivirint, 200 mg emtricitabint és 300 mg TDF-et tartalmaz. Az egyik oldalán dombornyomott a "GSI", és a másikon látható.

Adagolás

Napi tablettát étkezés közben. A Complera-t nem szabad más antiretrovirális gyógyszerrel együtt alkalmazni a HIV kezelésére.

Mellékhatások

Számos mellékhatás észlelhető a Complera-t szedő klinikai vizsgálatban szenvedő betegeknél, amelyek közül a leggyakoribbak voltak:

• Hányinger
• Fejfájás
• Álmatlanság
• Depresszió

A mellékhatások általában átmenetiek voltak, néhány beteg esetében pedig a kezelés intoleranciája miatt megszűnt.

Ellenjavallatok

Complera kell nem a következő gyógyszerekkel vagy kiegészítőkkel kell szedni:

• Konvulzív gyógyszer: Tegretol, Trilepta, fenobarbitál, fenitoin
• Anti-tuberkulózis gyógyszerek: Mycobutin, Rifater, Rifamate, Rimactane, Rifadin, Priftin
• Protonpumpa-gátlók (PPI-k): Nexium, Kapidex, Dexilant, Prevacid, Losec, Prilosec, Protonix, Aciphex vagy bármely más PPI
• Szteroid gyógyszerek: dexametazon (bár egyszeri dózisban adható be, ha orvosilag jelezték)
• Orbáncfű

Mindig tájékoztassa kezelőorvosát az esetleges antiretrovirális terápia megkezdése előtt bármely gyógyszerről vagy pótlólag előírt vagy nem előírt gyógyszerkészítményről.

Egyéb szempontok

A Complera nem javasolt veseelégtelenségben szenvedő betegeknél (a becslések szerint a kreatinin-clearance kevesebb, mint 30 ml / perc). Kérjük, tájékoztassa kezelőorvosát, ha más orvosnál vesebetegségben szenved vagy kezel.

A Complera nem ajánlott májkárosodásban szenvedő betegeknek vagy krónikus hepatitis B (HBV) fertőzésben szenvedőknek, mivel súlyosabban súlyosbíthatja a májproblémákat. Javasoljuk, hogy HIV-fertőzött személyeket szedjenek a HBV-re a Complera felírása előtt. Kérjük, tájékoztassa kezelőorvosát, ha bármilyen májproblémája van és / vagy múltban előfordult hepatitis.

A Complera rilpivirin komponense túlérzékenységi reakciót okozhat kisszámú betegben, gyakran bőrkiütés, szemgyulladás ("rózsaszín szem"), arcdaganat, láz vagy egyéb allergiás reakciók formájában. Tipikusan a túlérzékenységi reakciók a terápia megkezdését követő 1-6. Tájékoztassa kezelőorvosát az ilyen tünetekről. Súlyos esetekben a terápiát valószínűleg fel kell függeszteni.

Kezelési frissítés

A Complera újabb összetételét az FDA 2016. március 1-jén hagyta jóvá, Odefsey néven forgalmazva. Ez az újabb készítmény a TDF komponenst egy tenofovir-alafenamid (TAF) nevű gyógyszerrel helyettesít, amelynek utóbbit pro-drogként osztályozzák.

A TDF-vel ellentétben a TAF nem rendelkezik aktív hatóanyaggal, hanem inkább a szervezet saját anyagcseréjét használja fel annak aktív formájává való átalakítására. Ilyenformán a hatóanyag hatékonyabb lesz a sejtekhez sokkal alacsonyabb dózisok mellett, valamint sokkal kisebb hatóanyag-toxicitással (különösen a TDF alkalmazásával összefüggő veseelégtelenséggel kapcsolatban).