Hogyan változtak a Stentsek idővel

Az új stent technológia szédítő ütemben fejlődik. Még a kardiológusoknak is nehézségei lehetnek egyenesen. Itt van egy gyors alapozó az újabb fejlesztés alatt álló stenteknél, és miért van szükség a jobb stentekre.

Milyen feltételeket kell tenniük a stenteknek?

A sztentek teljes célja, hogy az ateroszklerotikus plakk angioplasztikáját követően megakadályozza a koszorúér (vagy bármely artéria) restenosisát.

Angioplasztikával egy léggömb katéter kerül át az akadályok területére egy artériában, és a léggömb felfújódik a plakk töréséhez és az eltömődés enyhítéséhez. A stent egy olyan fém állvány, amely a balloninfláció idején mechanikus támasztást biztosít, és segít megőrizni az újonnan kezelt artériát.

A Stent technológia korai fejlődése

Amikor először sztenteket alkalmaztak, sikeresen csökkentették az angioplasztikát követő restenosis kockázatát körülbelül a felére, körülbelül 20% -ról 10% -ra az eljárást követő 12 hónapban. (A retenózis, amikor előfordul, általában egy éven belül jelentkezik.)

Annak érdekében, hogy a restenózis sebességét még tovább csökkentse, a stent-fejlesztők elkezdték bevonni a csupasz fémstenteket olyan polimerekkel, amelyek a sztent helyén a szövetnövekedést gátló hatóanyagokat tartalmaznak. Ezeket a sztenteket gyógyszer-eluáló sztenteknek, vagy DES-nek nevezzük. (Az eredeti, nem hatóanyaggal bevont sztenteket ellentétben csupasz fém sztentekként ismerték, vagy BMS.) A DES-t számos gyógyszer, elsősorban paklitaxel, everolimusz vagy zotarolimus alkalmazásával fejlesztették ki.

• Olvassa el a csupasz fém és a kábítószer-elúciós stenteket.

A DES egy év alatt igen sikeresen csökkentette a restenosis arányát körülbelül 5 - 6% -ra. Azonban néhány év elteltével, amikor a DES a stentterápia „aranyszínvonalává” vált, egy új probléma merült fel a késői trombózisra.

A késői trombózis problémája

A stent trombózis egy vérrög képződése az artériában a sztent helyén. A trombózis különbözik a restenosistól, amely a szövetek regenerációja. A restenózis minden bizonnyal probléma, de legalább akkor, amikor előfordul, fokozatosan fordul elő, így általában van ideje kezelni. Ezzel szemben a sztent trombózis hirtelen előfordul, figyelmeztetés nélkül. A stent trombózis általában az artéria teljes idejéhez vezet, és így szívizominfarktust (szívrohamot) vagy hirtelen halált eredményez.

A korai trombózis (a stentelés utáni napok és hetek között előforduló vérrög) problémáját a stentelés nagyon korai napjaiban felismerték, és a stentelés után néhány hónapig sikeresen kezelték a vérlemezkék elleni hatékony kezelést. A BMS használatával ez a megközelítés elégségesnek tűnik.

Azonban a DES széles körű használatától számított néhány éven belül felfedezték a késői stent-trombózis problémáját - vagyis hirtelen trombózist egy stent helyén, amely egy vagy két évvel az eljárás után következik be. A késői stent-trombózis ugyanolyan katasztrofális, mint a korai stent-trombózis. A kockázat csökkentése érdekében a kardiológusok a stentelés után legalább egy éven át vérlemezke-terápiát írnak elő, és lehetőség szerint sokkal hosszabb ideig (talán örökre).

Mivel az erős anti-thrombocyta gyógyszerek alkalmazása magában hordozza a kockázatot, a késői stent-trombózis kérdése a stent-fejlesztőknek egy új típusú stent kidolgozására vezetett, amely kiküszöböli vagy legalábbis csökkenti ezt a problémát.

• Olvassa el a késői trombózis megelőzésének problémáját.

Újabb Stent technológiák

A vezető elmélet arra vonatkozóan, hogy a DES miért okozhat késői stent-trombózist (míg a DES általában nem okozza ezt a problémát) azokra a polimer bevonatokra összpontosít, amelyeket ezeken a stenteken használnak. A polimer bevonat célja, hogy a hatóanyagot a helyén tartsa, és fokozatosan felszabadítsa azt a hetek vagy hónapok alatt, hogy gátolja a szövetek növekedését és a restenózist. Miután a hatóanyag felszabadult, a polimer további célt szolgál.

A kutatók most úgy vélik, hogy a DES polimer bevonatai önmagukban növelhetik a gyulladást és késleltethetik a gyógyulást a sztent elhelyezés helyén, ezáltal növelve a sztent trombózis kockázatát. Három általános megközelítést alkalmaztak ennek a problémának a megoldására, és számos vállalat most új stenteket fejleszt, amelyek mindhárom megközelítést alkalmazzák.

1) „jobb” tartós polimerek. A DES már elérhető frissített polimer technológiával. Ezek az új polimerek kevésbé gyulladást okoznak, és jobb kezelést tesznek lehetővé a kezelés helyén. Úgy gondoljuk, hogy lényegesen csökkentik a késői trombózis kockázatát. Ezek a stentek - amelyeket általában „második generációs DES” -nek neveznek - világszerte széles körben elterjedtek.

2) Bioabszorbens polimerek. A DES (kifejlesztett és gyártott az USA-ban) már több éve elérhető Európában, amely több hónapon belül felszívódó (eltűnik) polimer bevonattal rendelkezik, így csupasz fém stent marad. Más szavakkal, ezek a stentek a DES első néhány hónapjában nyújtanak előnyöket (amikor általában a restenózis előfordul), és ezután BMS-kké válnak, csökkent a késői trombózis kockázata. 2015 októberében a Synergy stent (Boston Scientific) lett az Egyesült Államokban elfogadott első bioabszorbens polimer stent.

Számos tanulmányt végeztek a DES és a második generációs bioabszorbeálható polimer összehasonlításával. Az első generációs DES-hez viszonyítva a második generációs DES és a bioabszorbeálható polimer DES segítségével a késői stent-trombózis csökken. Azonban nincs arra utaló jel, hogy a bioabszorbens polimer DES jobban teljesít, mint a második generációs DES.

Továbbá, legalábbis eddig, mind a második generációs DES, mind az új DES polimer továbbra is hosszan tartó terápiát igényel a vérlemezkék elleni szerekkel.

3) Bioreszorbens sztentek. Folyamatban vannak olyan anyagok, amelyek teljesen biológiailag lebomlanak - vagyis az egész stent újra felszívódik, és végül teljesen eltűnik. Úgy véljük, hogy a stentelés által nyújtott előnyök (az állványhatás) már nem szükségesek a beavatkozás után kilenc-tizenkét hónapig - a sztent nem szolgál további célt. Akkor miért nem megy el? A bioreszorbens sztentek számos változatát fejlesztették ki és aktív klinikai vizsgálatokban részesültek.

Alsó vonal

Minden olyan csodálatos mérnöki munka, amelyet ma a stent technológiában látunk, minden bizonnyal lenyűgöző, és valószínűnek tűnik, hogy előbb-utóbb olyan stentek lesznek elérhetők, amelyek közel kerülnek a restenosis és a trombózis megszüntetéséhez. De néhány dolgot szem előtt kell tartanunk.

Először is, ezeknek a tevékenységeknek és a stenttechnológiába történő összes befektetésnek az a célja, hogy két olyan problémát (restenózis és stent-trombózis) kezeljünk, amelyek maguk is a koszorúér-betegség (CAD) angioplasztikával és stentekkel való kezelésére tett kísérletünk. Ha nem kellett volna ezt az eljárást először megtenni, ez a fajta monumentális erőfeszítés nem lenne szükséges.

Másodszor, míg a kardiológusok nagyon gyorsan kezdtek ajánlani az CAD invazív kezelését, szem előtt kell tartanunk, hogy a stentek nem bizonyítottan jelentősen csökkentik a szívinfarktus vagy a halál kockázatát a stabil CAD-ben szenvedő betegek többségében. Mielőtt beleegyezne a stentbe, beszélnie kell orvosával arról, hogy egy stent valóban hasznos lesz-e a jövőben, vagy inkább azt, hogy csak egy új krónikus kezelési problémát fog hozzáadni a már meglévő problémához.