Tények a kísérleti orvosi kezelésről

Ha meg tudná választani a legmodernebb orvosi gyógymódot?

Amikor egy súlyos betegség valósága megérkezik, a legtöbb beteg és szeretteik a lehető legjobb kezelést igénylik. Sokak számára ez azt jelenti, hogy a leginkább bizonyított és biztonságos beavatkozás lehetséges. Azonban a „legjobb” és a „legkorszerűbb” meghatározás a különböző egyének esetében különbözik.

Az orvosi kutatás gyors ütemben mozog. Az orvosi tudósok új módszereket fedeznek fel a betegségek kezelésére, amelyek évekig tarthatnak, hogy meggyőződjenek róla, és elégségesnek tartják a nyilvánosság számára. Az új orvosi kezelés kialakításának folyamata gyakran módszertani kísérleteket igényel. Amikor egy innovatív terápia készen áll a valódi élő betegek számára, az önkénteseket gyakran felkérik arra, hogy értékeljék, hogy a kezelés biztonságos és hatékony a klinikai vizsgálatok során.

Mik a klinikai vizsgálatok?

A klinikai vizsgálatok olyan kísérletek, amelyek célja annak meghatározása, hogy egy új gyógyszer vagy kezelés hatásos-e. Bármely klinikai vizsgálat alapja a két résztvevőcsoport - általában egy csoport, aki egyfajta beavatkozást kap, és egy másik csoport, amely más beavatkozást kap, vagy nincs beavatkozás, összehasonlítása. A kezelést és az adatokat egy kutatócsoport gondosan figyelemmel kíséri, majd értékelik, hogy értékelik-e a két csoport közötti eredménykülönbséget.

Ki felügyeli a klinikai vizsgálatokat?

A klinikai vizsgálatok jóváhagyása és felügyelete meglehetősen szigorú - többszintű részletes alkalmazásokat és jóváhagyásokat igényel. A kutatóknak tapasztaltak és képzettek kell lenniük ahhoz, hogy engedélyt kapjanak a klinikai vizsgálatok végrehajtására. Általában a kórház vagy az egyetemi vagy gyógyszergyártó előzetes adatokat kér a biztonságról, néha állatkísérletekkel, mielőtt megengedné az emberi vizsgálatot. Általában egy szövetségi szervezet, például a Szövetségi Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatal strukturált felügyeletet és kritériumokat biztosít.

Ki fizet klinikai vizsgálatokért?

A kísérleti költségeket gyakran finanszírozzák a gyógyszeripari cégek, az orvostechnikai eszközök gyártói, az állami támogatások, az alapítványok vagy a nonprofit jótékonysági szervezetek. Néha az egyetemek kutatói egy vagy több forrást kapnak, és együttműködhetnek a több klinikák csapataival.

Előnyök

• Bizonyos vizsgálatokban a betegek megtérítik az orvosi költségeket vagy akár a készpénzkompenzációt.
• Az önkénteseknek lehetőségük van új terápiás lehetőségek kipróbálására.
• Az önkénteseknek nem kell kihagyniuk az új kezeléseket, csak azért, mert még nem engedélyezték őket.
• Néhány önkéntesnek nincs más orvosi lehetősége a kísérleti kezelés mellett, ha rossz előrejelzéssel szembesül.
• Az önkéntesek általában bármikor megszüntethetik a részvételt, ha nem szeretik a beavatkozást.
• A kísérlethez szükség lehet több orvosi látogatásra és megfigyelésre, és ezáltal több személyes figyelemre és jobb egészségügyi ellátásra, mint „beépített” előnyre.
• Egyes önkéntesek értékelik a lehetőséget, hogy aktív szerepet vállaljanak a tudományos fejlődésben.

Hátrányok

• Néhány kutatási kísérletben a biztonság nem jól ismert.
• Számos kísérleti kezelés előnyei nem jól ismertek.
• Sok ismeretlen.
• Az önkéntesek és az egészségügyi szolgáltatók esetleg nem tudják, hogy a kezelési csoportban vagy a nem kezelő csoportban vannak-e.
• Az önkéntesek placebo hatással rendelkezhetnek. A placebo hatás akkor fordul elő, ha valaki tünetekkel rendelkezik (lehet, hogy jó vagy rossz) a kezeléssel vagy a kezelés hiányával kapcsolatos várakozások miatt.
• A kísérlethez több orvosi látogatásra és monitorozásra lehet szükség, ami időigényes lehet.

Hogyan talál egy klinikai vizsgálatot?

Bizonyos esetekben orvosa javasolhat egy klinikai vizsgálatot, amely lehetővé teszi, hogy hozzáférést nyújtson a kezeléshez.

Megkérdezheti kezelőorvosát, ha van-e olyan kísérleti kezelés, amelyre jogosult. Kereshet a kórházi weboldalon vagy a közeli egyetemek honlapján is, a „klinikai vizsgálatok” vagy a „kutatás” segítségével.

A Nemzeti Egészségügyi Intézet adatbázisában, illetve az Országos Egészségügyi Intézet beteginformációs oldalán keresztül próbálkozhat. A szakosodott szakmai csoportok is felsorolhatnak forrásokat bizonyos betegségekre. Például az Amerikai Neurológiai Akadémia információt nyújt a stroke kutatásról. A nonprofit szervezetek és a betegségspecifikus alapítványok is segíthetnek bizonyos irányok kialakításában a klinikai vizsgálatok finanszírozásakor.

Egy szó a DipHealth-től

Egyesek számára a legjobb kezelés a legbiztonságosabb és leginkább bizonyított rendelkezésre állást jelenti. Mások számára a legjobb beavatkozás jelenti az abszolút legjobbat - bárhol is -, még akkor is, ha nem próbálták meg, és nem bizonyították, hogy biztonságos.

Nem számít, hol látja magát a spektrumon, soha nem árt a betegség kísérleti kezeléséről, és a megismerés nem igényli a regisztrálást.

További források:

• Nemzeti Egészségügyi Intézet - NIH Klinikai Kutatási Kísérletek és Ön
• A ClinicalTrials.gov egy nyilvánosan és magántulajdonban támogatott humán résztvevők klinikai tanulmányainak nyilvántartási és eredményadatbázisa.
• Klinikai vizsgálatok - Amerikai Neurológiai Akadémia