Monovisc térd csontritkulásra

A Monovisc egy egyszeri injekció, amely az osteoarthritis által érintett térdízületek kezelésére szolgál. Ez egy intraartikuláris injekció, vagyis az érintett ízületbe kerül. A Monovisc-t az Anika Therapeutics, Inc. fejlesztette ki, és 2014. február 25-én az Egyesült Államok FDA-tól kapta meg a forgalomba hozatali engedélyt.

A Monovisc-ban található hialuronán (a glikozaminoglikáncsalád komplex cukora) egy nagy molekulatömegű, ultra tiszta származék a természetes hialuronánból, amely nem állati eredetű. A hialuronán baktériumsejtekből származik, és egy szabadalmaztatott oldattal térhálósodik. A Monovisc összehasonlítható adagot biztosít az Orthovisc-hoz, egy másik Anika Therapeutics viscosupplement-hoz, de az Orthovisc-ot három injekció sorozatban adják be, nem pedig egyetlen injekciót.

Jelzések

A Monovisc a térd osteoarthritis kezelésére alkalmazható olyan betegeknél, akik nem tartottak konzervatív kezeléseket, például nem gyógyszeres kezeléseket és nem kábító fájdalomcsillapítókat (például acetaminofen). A térd osteoarthritis elsődleges jellemzője a porckárosodás, amely jelentős fájdalmat és korlátozott mozgásteret okoz az érintett ízületben. Az osteoarthritisben a szinoviális folyadékban is vannak rendellenességek. A szinoviális folyadék normál módon keneti a csuklót, lehetővé téve a súrlódásmentes mozgást. Viscosupplements, mint például a Monovisc és mások, amelyeket korábban jóváhagytak, viszkózus, kenési tulajdonságokat adnak vissza az ízülethez.

Tanulmányi eredmények

Az amerikai és kanadai 31 központban 369 vizsgálati résztvevővel rendelkező, randomizált, kontrollált, kettős-vak klinikai vizsgálatból származó biztonsági és hatékonysági adatok az Anika Therapeutics szerint a Monovisc FDA jóváhagyásának alapját képezték. A résztvevők véletlenszerűen hozzárendeltek Monovisc vagy sóoldat injekciókat (a kontroll). Az ízületi fájdalom javulását a WOMAC (Western Ontario és McMaster Egyetem Osteoarthritis Index) alkalmazásával értékelték, kifejezetten olyan Monovisc-betegeket keresve, akik a 12 hetes időszakban a kontrollos betegekhez képest nagyobb javulást értek el WOMAC-pontszámukban. Az elemzés biztonsági része "rendkívül alacsony káros eseményeket" mutatott, és nem jelentett komoly mellékhatásokat a Monovisc-szel.

Egyéb Viscosupplements

Az első viscosupplement 1997-ben került elfogadásra. Jelenleg 5 további viscosupplements van, amelyek többsége injekciósorozatot igényel, nem pedig egyetlen injekciót.

• Hyalgan
• Synvisc és Synvisc-One (egyszeri injekció csirke fésűből)
• Supartz
• Orthovisc®
• Euflexxa

A Viscosupplementation hatékonysága

2012-ben jelentést tettek közzé a Annals of Internal Medicine arra a következtetésre jutott, hogy a viscosup-implementáció hatástalan és kockázatos volt. A jelentés kimondta, hogy a viszkozitásnövelés a fájdalom jelentéktelen csökkenését eredményezi, miközben potenciálisan növeli a fellángolások és a mellékhatások kockázatát. Ez a következtetés 89 randomizált vizsgálat meta-analízisén alapult, amelyek több mint 12.000 térd osteoarthritises beteget érintettek.

Az Amerikai Ortopéd Orvosok Akadémiája azonban azt állítja, hogy "a viszkozitás-kiegészítés hasznos lehet azok számára, akiknek az ízületi gyulladása nem reagált az alapkezelésekre. A leghatékonyabb az arthritis korai stádiumában (enyhe vagy közepes). Az injekció beadásának helyén, és esetenként az injekciók növelik a duzzanatot, több hetet is igénybe vehet, ha észrevehető a javulás a viszkozitás után. rendszerint 6 hónap. A viscosup implementáció hosszú távú hatékonysága még nem ismert, és a kutatás folytatódik ezen a területen."