Hepatitis C kezelése Mavyret-szel (glecapravir, pibrentasvir)

A Mavyret (glecapravir, pibrentasvir) egy fix dózisú kombinált gyógyszer, amelyet krónikus hepatitis C (HCV) fertőzés kezelésére használnak. A Mavyret-ben alkalmazott gyógyszerek két különálló fehérje blokkolásával megakadályozzák a vírust.

A Mavyret-et 2017. augusztus 3-án hagyta jóvá az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerigazgatósága felnőttek 18 éves kor felett történő alkalmazására.A kutatások arra utalnak, hogy a gyógyszer 92% és 100% közötti HCV altípus közötti gyógyulási arányt eredményez, ami többé-kevésbé összhangban van a hepatitis C kezelésben jelenleg alkalmazott egyéb közvetlen hatású vírusellenes szerekkel (DAA).

Érvek és ellenérvek

A Mavyret képes mind a hat HCV-törzs (genotípus) kezelésére, és alkalmazható mind olyan személyeknél, akik soha nem voltak kitéve HCV-gyógyszereknek és azoknak, akik korábban nem szenvedtek kezelést. Ráadásul a gyógyszert kompenzált cirrhosisban szenvedőkben is lehet alkalmazni (ahol a máj még mindig működik).

A Mavyret-nek egy kulcsfontosságú előnye van a hasonló gyógyszerekkel szemben, mivel a krónikus hepatitis C fertőzést nyolc hét alatt kezelheti. Minden más gyógyszer nem igényel legalább 12 hetet az újonnan kezelt betegeknél. Ez magában foglalja a HCV gyógyszer Epclusa kombinációját is, amelyet mind a hat genotípus esetében is engedélyeztek.

Az Epclusa-val ellentétben a Mavyret nem alkalmazható dekompenzált cirrhosisban szenvedő személyeknél (akiknek a májja már nem működik).

Egy másik kulcsfontosságú megkülönböztető az ár. Míg az Epclusa-hoz hasonló gyógyszerek nagykereskedelmi árcédulája körülbelül 75 000 dollár volt egy 12 hetes tanfolyamra (vagy 890 dollárra egy tablettánként), a Mavyret 26,400 dollár nyolc hetes tanfolyamra (vagy $ 439 tablettára).

Az árkülönbség elég ahhoz, hogy meggyőzze az egészségbiztosítót, hogy terjesszék ki a kezelést a HCV-vel krónikusan fertőzött 3,9 millió amerikaira, akiknek többségüknek várniuk kell, amíg a kezelés előtt jelentős májkárosodás következik be.

Ajánlások megadása

A Mavyret ajánlott adagja három tabletta naponta egyszer, étkezés közben. Minden tabletta 100 mg glecapreviret és 40 mg pibrentavirot tartalmaz. A tabletták rózsaszínek, hosszúkás alakúak, fóliákkal vannak ellátva, és egyik oldalán "NXT" felirattal vannak ellátva.

A kezelés időtartama a HCV genotípusától, a kezelés tapasztalatától és a beteg májállapotától függően változik, az alábbiak szerint:

Korábban cirrózis nélkül kezelt: nyolc hét
Korábban kompenzált cirrhosis nélkül kezelt: 12 hét
Korábban HCV 1., 2., 4., 5. és 6. genotípussal kezelt, cirrózis nélkül: 8–16 hét az előző terápiától függően
Korábban HCV 1., 2., 4., 5. és 6. genotípussal kezelt kompenzált cirrhosis: 12-16 hét az előző terápiától függően
Korábban HCV 3-as genotípussal kezeltek cirrhózissal vagy anélkül: 16 hét

A C-hepatitisben szenvedő amerikaiak mintegy 75 százaléka rendelkezik 1. genotípussal, amely a legelterjedtebb, de a legnehezebben kezelhető. Ezzel szemben 20 és 25 százalék között van a 2. és 3. genotípus, míg csak egy kis maroknyi a 4., 5. vagy 6. genotípus.

Mellékhatások

Az újabb generációs DAA-k, mint a Mavyret, sokkal kevesebb mellékhatással rendelkeznek, mint a korábbi generációs terápiák, amelyek közül sokan a pegilált gyógyszer (peginterferon) és a ribavirin voltak. A Mavyret leggyakoribb mellékhatásai (a betegek több mint 5% -ánál fordulnak elő):

Fejfájás
Fáradtság
Hányinger
Hasmenés

Általánosságban elmondható, hogy a mellékhatások kezelhetők és idővel javulnak. Valójában a piac előtti kutatások arra a következtetésre jutottak, hogy a Mavyret-nél kevesebb, mint egy százaléka megszakította a kezelést az elviselhetetlen mellékhatások következtében.

Gyógyszerkölcsönhatások

A tuberkulózis kezelésére általánosan használt rifampin alapú gyógyszerek alkalmazása ellenjavallt a Mavyret-szel történő alkalmazásra, és a kezelés megkezdése előtt abba kell hagyni. Ezek közé tartoznak a Mycobutin, Rifater, Rifamate, Rimactane, Rifadin és Priftin márkaneveket tartalmazó gyógyszerek.

Ismert, hogy más gyógyszerek kölcsönhatásba lépnek a Mavyret-szel, és növelhetik vagy csökkenthetik a Mavyret koncentrációját a vérben. A Mavyret esetében nem ajánlott a következő készítmények használata:

Karbamepazin, amelyet rohamok és bipoláris zavarok kezelésére használnak
Etinil-ösztradiol (ösztrogén) -tartalmú fogamzásgátló gyógyszerek
A HIV-terápiában alkalmazott Sustiva (efavirenz)
Atorvasztatin, lovasztatin és szimvasztatin magas koleszterinszint kezelésére
Orbáncfű

Májkárosodás

A Mavyret ellenjavallt súlyos májkárosodásban szenvedő betegeknél (a Child-Pugh pontszám C-vel mérve), és nem ajánlott mindenkinek, aki még mérsékelten károsodott (Child-Pugh B).

A szövődmények elkerülése érdekében a terápia megkezdése előtt ajánlott a májfunkció vizsgálata. A Child-Pugh pontszám a vérvizsgálatokon alapuló májbetegség súlyosságának meghatározására és a jellemző tünetek áttekintésére is hasznos.

Hepatitis B reaktiváció

A Mavyret-et óvatosan kell alkalmazni olyan hepatitis B és hepatitis C betegeknél, akiknél a hepatitis B vírus (HBV) a kezelés után vagy röviddel azután reagál. A reaktivációt kísérhetik a sárgaság és a májgyulladás tünetei. Ha a kezelés nem áll le azonnal, a reaktiváció májelégtelenséghez és akár halálhoz is vezethet.

Míg a HBV-fertőzés nem ellenjavallt a Mavyret alkalmazásának, a máj enzimek szorosabb monitorozásához van szükség a reaktiváció korai jeleinek azonosításához.

Terhesség alatt

Míg a Mavyret terhesség alatt nem ellenjavallt, kevés emberi klinikai adat áll rendelkezésre a tényleges kockázat felmérésére. Ezzel együtt az állatkísérletek kimutatták, hogy a glecaprevir és a pibrentasvir alkalmazása terhesség alatt nem összefügg a magzati rendellenességekkel, beleértve a szoptatás idejét.

A szakértői konzultáció ajánlott, hogy ne csak a kezelés előnyeit és kockázatait mérlegeljék, hanem hogy meghatározzuk, hogy a kezelés sürgős vagy valami késleltetett-e a szállítás után.

A terhesség megelőzése érdekében a párok számára ajánlott legalább két nem hormonális fogamzásgátló módszer alkalmazása a terápia befejezése után és hat hónapon belül.Mivel az ösztrogén alapú születésszabályozás nem ajánlott, beszéljen kezelőorvosával, hogy a progesztin csak orális fogamzásgátló lehet-e megfelelő megoldás.