Az Ebola vakcina körülvevő valóság

Van egy vakcina az Ebolának. Ez egy játékváltó.

Várj, mi, igaz?

Az Ebolával kapcsolatban nincs garancia. A vírus most a közösségek, a kormányok, a nem kormányzati szervezetek, a nemzetközi szervezetek és sok más munkájának köszönhetően visszahúzódik. Mindazonáltal mindig fennáll annak a kockázata, hogy a járvány ismét felrobbant. Egy láthatatlan eset egy másik átviteli láncot terjeszthet. Egy másik denevér egy új járványt hozhat.

Most már rájöttünk, hogy Nyugat-Afrikában volt Ebola. Nyugat-Afrikában (Tai) korábban más, nyilvánvalóan kevésbé halálos törzset dokumentáltak. Ugyanakkor ugyanez a halálos feszültség, amely a 2013-2015-es járványt okozza, szintén a lábnyomokat hagyta a régióban. Ugyanez a halálos feszültség (Zaire) nyilvánvalóan kis forays volt. Ezek nem robbantak be járványnak, mint 2014-ben. Ugyanakkor vannak olyan emberek, akiknek ellenanyagai jelzik, hogy korábban az Ebolával fertőzöttek. Egy másik denevér újabb kitörést okozhat. Talán villogna, talán szörnyen, talán felrobban. A félelem azonban megmarad.

Az Ebola hatása messze eléri

Az Ebola félelme mindig az orvosi ellátás felett fog lógni. Ez esetleg késleltetheti az ellátást - vagy veszélyeztetheti a szolgáltatók egészségét. Egy ápoló számára, aki esetleg egyedül dolgozik minimális erőforrásokkal, ez azt jelenti, hogy soha nem tudjuk, hogy biztonságos-e segíteni. A terhes nő, aki munkába érkezett, kétségbeesetten segített, mindig lehet Ebola. Általában nem lenne, és a nővér biztonságos lenne. Ahogyan azt az Ebola számok is látták, lecsökkentek, néha akkor, amikor biztonságosnak tűnik, ez nem. Valójában az Ebola-fertőzés munkaerőt okozhat, és a kézbesítés segítése hihetetlen kockázatot jelenthet a gondozóknak.

Minden alkalommal, amikor egy nővér lázzal, hasmenéssel, fejfájással vagy kiütéssel járó új betegt lát, ez lehet malária, tífusz, kolera, Lassa, kanyaró vagy bármely más fertőzés. Legtöbbször nem lenne Ebola, de mindig fennáll az esély arra, hogy Ebola legyen, újonnan újra behozott vagy csendben szaporodva. Ez késleltetheti az egyéb fertőző betegségek kezelését is.

Az Ebolát előzőleg csak a közösségekkel és klinikákkal való együttműködéssel lehetett megakadályozni annak terjedésének korlátozása érdekében. A kezelési lehetőségek korlátozottak voltak, és sokan meghaltak. Sokan féltek attól, hogy keressenek kezelést, ahol sokan meghaltak; Néhányan megtagadták. Mivel az Ebolával nem lehet hibázni, mindezeket az Ebola biztonságos védőeszközökkel temetve kellett elhelyezni, de ez a közösségek számára hihetetlenül pénzügyileg és érzelmileg elvezetett. A teljes védőfelszerelés használata minden beteg találkozásakor hihetetlenül nehéz. Még ennél is nehezebb a klinikákban, ahol nincs szükség a vízellátásra, ami szükséges a fertőtlenítéshez, nem is beszélve az összes szükséges készlet tárolásáról.

Ez azt jelentette, hogy az Ebola fenyegetése az elkövetkező évek során a régióra nézhet. Minden orvosi kölcsönhatás, minden temetés, potenciálisan nagyon kicsi, de valós kockázatot jelenthet.

Most van egy új módja az Ebolának. Lehet, hogy az is lehet, hogy véget vessünk az Ebolának.

Ez az, ahol a vakcina bejön

Egy oltóanyag nagyobb biztonságot biztosítana az egészségügyi dolgozók számára az olyan betegségek kezelésében, amelyek általában több életet vesznek igénybe, mint az Ebola - a maláriától a balesetekig a szülések szövődményeiig. Az egészségügyi dolgozók vakcinázása csökkentené a kockázatot.

Az általános népesség vakcinázása segíthet megelőzni egy másik járvány kitörését. A régió védelme érdekében nem mindenkinek kell vakcinázni a vakcinát. Az állományi mentesség segíthet a tűzfalak létrehozásában, így a kóbor denevér nem vezethet olyan nagy járványhoz, mint amilyen volt a 2013-as években.

A vakcinát „hotspotokba” is telepíthetjük, ahol az eseteket az emberekben azonosítják, a himlő felszámolására használt gyűrűs vakcinázási technikát alkalmazva, ahol a járványt körülvevő területeken vagy fertőzött egyénben élő személyeket vakcinálják.

Semmi sem lehet tökéletes. De ez a vakcina óriási ígéret.

Milyen vakcina?

A vakcinát rVSV-ZEBOV vakcinának nevezik. A vakcina egy dózisának beadása minden, ami rövid távon szükséges. Az rVSV olyan vírus, amely az Ebola fehérjéjéből felrobbanhat, hogy az immunrendszer válaszolhasson rá - anélkül, hogy magát az Ebola-nak kitenné.

A vakcina okozhat Ebolát?

A vakcina nem tartalmaz Ebolát.Csak egy Ebola-ból származó glikoproteint tartalmaz; nem minden 7. Ez azt jelenti, hogy a vakcina nem képes Ebola-fertőzést létrehozni.

Működik?

Úgy néz ki, hogy jól működik. A Guineaban kifejtett hatásosságát dokumentáló tanulmányt a Lancet-ben publikálták. Azok közül, akik azonnal vakcináltak, az első 10 napon belül egyik sem alakította ki az Ebolát (ami az expozíció és a fertőzés közötti átlagos idő). Azok, akik az első 10 napot megelőzően Ebolát alakították ki, már fertőzöttek voltak oltáskor. Mások az Ebolát fejlesztették ki, akiket nem vakcináztak a vizsgálatban - vagy azért, mert nem voltak jogosultak, úgy döntöttek, hogy nem, vagy olyan klaszterben voltak, amelyeket véletlenszerűen vakcináltak (21 nap után).

Hogyan tudják, hogy működik?

A Lancet-tanulmány szerzői valami okos dolgot tettek. A vakcina-vizsgálatok gyakran évekig tartanak, az I-II. Az a tény, hogy az I.-III.

Ez nem az első vizsgálat a vakcinával kapcsolatban. Már 8 fázis I. vizsgálata bizonyította, hogy ez a vakcina biztonságosnak tűnt. Néhány aggodalomra ad okot, hogy a vakcina mellékhatásai problémásak lennének, különösen az arthritis, és hogy az artritisz tartós lenne-e. Néhány esetben izomfájdalom és vaszkulitikus kiütés is volt. Azonban a vakcina viszonylag jól tolerálható volt.

Nehéz lenne megmutatni, hogy a vakcina valójában megakadályozta a fertőzést a valós világban - és nem csak elméletileg. Az idő elteltével és a járvány jobb ellenőrzésével kevesebb és kevesebb eset fordult elő. Nehéz lenne bizonyítani, hogy egy vakcina védett, ha a vizsgálatot nem hajtották végre gyorsan.

Nehéz a vakcina vizsgálata is elég gyors ahhoz, hogy megállítsa az esetek előfordulását, ugyanakkor biztosítsa az összes szükséges biztosítékot. Ez különösen azt jelenti, hogy etikai megfontolásokra van szükség ahhoz, hogy mindig a kísérleti tervezés és a végrehajtás élvonalában legyen. Ezenkívül a próbát csak akkor lehet lefolytatni, ha a kutatók jogosan nem tudják, hogy a beavatkozás segít-e, mivel nem tagadhatja meg azt a segítséget, amelyről ismert, hogy hasznos. Tehát, ha a tárgyalás sikeresnek bizonyult, nem tudta folytatni azonnali vakcinázást.

Sierra Leone-ban ugyanez a vakcina hasonló vizsgálata megkezdődött az egészségügyi dolgozók körében, de az egészségügyi dolgozók körében olyan kevés eset és még kevesebb eset állt elő, akiknek rendelkezniük kellett a védőfelszereléssel és a képzéssel, hogy megőrizzék a biztonságot. Nem lehetett próbát lefolytatni abban az esetben, ha az egészségügyi dolgozók nem kapnák meg a PPE-t (egyéni védőeszközöket) és a biztonság érdekében szükséges rendszereket. Mint ilyen, szerencsésnek tűnt, hogy a tanulmány egyik ágában nem lesz elég Ebola-eset ahhoz, hogy tudni lehessen, hogy elhárult-e.

Hasonlóképpen, Libériában ugyanaz a vakcina II. Fázisú vizsgálata sikeres volt, de nem volt világos, hogy az országban bármilyen Ebola eset lenne-e, hogy a vakcina hatékonyságát mutassák be.

Ebben a vizsgálatban, amit a kutatók tettek, okos volt a gyűrűs oltás alkalmazása. Ez hasonlít a himlő felszámolására. Tudták, hogy az Ebolához leginkább veszélyeztetettek voltak azok, akik az Ebolával kezelt betegek voltak. Megfertőzhetik a fertőzött páciens, a páciens által fertőzött vagy akár a páciens fertőzött személye is. A kutatók úgy határoztak meg, hogy minden azonosított fertőzött páciens kapcsolattartóinak és kontaktusainak csoportjait azonosítsák. Ebből a csoportból egyes klasztereket azonnal vakcináztak, néhány klasztert 21 nap elteltével vakcináltak, egyesek nem voltak jogosultak (terhes, szoptatás, 18 év alatt stb.), És mások úgy döntöttek, hogy nem vettek részt vagy nem vettek részt.

A 2014-ben azonnal vakcinált emberek közül egyik sem fertőzött 10 nap után. Azok közül, akik azonnal vakcináltak, néhány (4) lett az Ebolával megbetegedett az első néhány napban (azaz a vakcinálás után 0-6 nap, ami azt jelenti, hogy a vakcina nem azonnal hat, különösen, ha az egyén már fertőzött és inkubálta a vírust). Azok közül, akiket nem vakcináltak azonnal, fertőzések voltak azok között, akiket később terveztek a vakcina befogadására, a 21. napon - 16 esetben a 2380-as betegek között. 1021-ből 6-nál is fertőzöttek voltak. Nem voltak jogosultak fertőzésekre (2/1088 azonnali vakcinázási klaszterekben és 5/1148 között a késleltetett vakcinázási klaszterek között).

Ez elég volt ahhoz, hogy azt mondjam, hogy ez a vakcina hatékony volt az Ebola megelőzésére. A vizsgálat sikeres volt, és etikailag nem volt ok arra, hogy bárki másra késleltesse a vakcinázást.

Ez 100% -ig hatékony?

Bizonyos szinten soha nem fogjuk tudni, hogy mennyire hatékony a vakcina. A mostani adatok azt mutatják, hogy a vakcinázástól számított 10 nap elteltével semmi eset sem volt. A 21 nap elteltével vakcinázásra szánt betegek között fertőzések voltak, és azok között, akik nem kaptak oltást.

A vizsgálatot abbahagyták, mert az adatok drámai vakcinázási sikerre mutatnak. Az etikailag hibásnak tűnt, hogy a vakcinát bárki mástól visszatartsa. Azok, akik 21 napot vártak a vakcina befogadására, úgy döntöttek, hogy etikailag nem várnak tovább. A vakcina hatásosnak bizonyult, és a várakozás nem tűnt etikusnak.

Ez azonban nem jelenti azt, hogy a vakcina alkalmazásakor minden személy 100% -ban védett lesz. Nem tudjuk, mennyi ideig tart az immunitás. Nem tudjuk, hogy néhány ember nem válaszol. Az immunrendszer eltérhet attól, hogy miként reagálnak a VSV vakcinára - a génekre, a múltbeli fertőzésekre, az immunrendszerüket befolyásoló egyéb tényezőkre, pl.

Csak tudjuk, hogy ebben a tanulmányban, ahol a lakosság az igazi veszélyt jelentette az Ebola számára Nyugat-Afrikában, csak azok, akik a vakcinát hamarosan a feltételezett expozíciót követően kapták, nem voltak fertőzések 10 nappal később.

Mi az rVSV?

A VSV (vesicular stomatitis vírus) a Rhabdoviridae víruscsalád tagja, amely magában foglalja a veszettséget. Nem veszélyes, mint a veszettség, de sok állatot fertőzhet, különösen a haszonállatokat, mint a szarvasmarhákat, lovakat és sertéseket. A vírust rágcsálókban és rovarokban is megtalálják, amelyekről úgy gondolják, hogy a tározó, különösen a homokszemek és talán szöcskék. A VSV olyan fertőzést okoz, amely ugyanúgy néz ki, mint a száj- és körömfájás. Elterjedhet az emberekre - gyakran nem okoz tüneteket, de néha influenzaszerű betegséget, nyirokcsomó duzzanattal. Úgy tűnik, nem terjed az emberek között. Nem volt olyan betegség, amely egyáltalán nem aggasztotta az embereket.

A vakcinában alkalmazott rVSV rekombináns VSV. Ez azt jelenti, hogy ott volt egy G glikoprotein (amelyet a vírus bejuttatására használnak), és egyetlen Ebola glikoproteinnel (GP) helyettesítik.

Használja az rVSV-t más vakcinákban?

A VSV-t más vakcinákban - mint például a hasonló Marburg-vírusban - és más célpontokban, például a hepatitis B-ben, a Hepatitis C-ben, a SARS-ben, számos más fertőzésben vizsgálták, amelyeknél az immunizálás nehéz, és néhány rák ellen is.

Mikor indul el a vakcina?

Úgy tűnik, hogy a vakcina a legjobban működik, ha legalább néhány nappal, talán egy héttel az expozíció előtt adják be, de előfordulhat, hogy az előnye még akkor is, ha közvetlenül a kezelés előtt (vagy akár az expozíció után is), de még nem tudjuk. Ebben a vizsgálatban 4 eset volt a vakcináltaknál, és valószínűleg már fertőzöttek voltak, mivel a 0., 2., 6. és 6. napon fertőzést váltottak ki.

Hasonlóképpen, egy tanulmány kimutatta, hogy ha ugyanazon vakcina egyetlen dózisát adták a majmoknak (makákáknak) 7 nappal (de nem 3 napig) az Ebola beadása előtt, a majom védett volt. Néhány majom 7 napon át kapta a vakcinát; mások 28, 21, 14 vagy 3 nappal azelőtt, hogy a majomot Ebola-val injektáltuk; másoknak egy másik vírust (Marburg) adtak be. Azok a vakcinák, akiket az injekció beadása előtt 1 héttel vakcináztak, a túléléshez. A 3 naposak közül 1 halt meg, 2 beteg volt; a placebo (Marburg) csoport mindannyian meghalt.

Úgy tűnt, hogy a vakcina veleszületett immunválaszt és gyors hatást váltott ki. Általában azonban úgy tűnt, hogy az antitest-válaszok nagy szerepet játszanak a vakcina működésében.

A vakcina rendelkezésre áll?

A vakcina még nem került széles körben elérhetővé. A WHO és a GAVI azért dolgozik, hogy biztosítsa a vakcina elérhetőségét.

Ez az egyetlen vakcina, amely elérhető lehet?

Más típusú vakcinákat is vizsgáltak. Ezek közé tartozik egy olyan adenovírus-vektor, amelyet Libériában teszteltek a biztonság érdekében, de hatékonysági vizsgálatok nélkül. Egy másik kísérlet a Johnson és Johnson és az Oxford University által támogatott elsődleges serkentő oltóanyagra összpontosított, amely 2015-ben várhatóan II. Fázisú próbaüzenetet hajt végre.

Ezeknek a vakcináknak azonban a mai napig még nincsenek olyan adatai, amelyeket az rVSV oltóanyag ebben a pontban végez.