A biológiai hozzáférhetőség és a bioekvivalencia áttekintése
A biohasznosulás és a bioekvivalencia mind a farmakológia szempontjából használt kifejezések a gyógyszerkészítmény specifikus hatásainak és tulajdonságainak leírására.
Biohasznosulás azt írja le, hogy a beadott dózis személye a véráramban aktív keringésben van, ha a hatóanyagot orálisan, intravénásán vagy bármilyen más módon (például rektálisan, szublingválisan, nazálisan, transzdermálisan stb.) adagoljuk.
Definíció szerint az intravénásan beadott gyógyszer 100% -os biohasznosulást mutat, mivel közvetlenül a véráramba juttatják.
Számos tényező befolyásolhatja a gyógyszer biohasznosulását. Ezek többek között a következők:
- A gyógyszer fizikai tulajdonságai, beleértve a gyógyszer felezési idejét
- Gyógyszerkészítmény (például azonnali felszabadulás, időbeli felszabadulás)
- A beteg gasztrointesztinális egészsége
- A beteg életkora, amely befolyásolhatja a gyógyszer metabolizmusának sebességét
- Az, hogy a gyógyszert étellel vagy anélkül szedik-e
- Vese (vese) és máj (máj) funkció, amely befolyásolja a gyógyszer clearance-ét
A más gyógyszerekkel vagy élelmiszerekkel való kölcsönhatások közvetlenül befolyásolhatják a biológiai hozzáférhetőséget. A HIV / AIDS kezelésében például a Norvir antiretrovirális gyógyszer (ritonavir), amely más HIV-szerek szérum gyógyszerkoncentrációjának fokozására szolgál, növelheti a Viagra (szildenafil-citrát), mint például a gyógyszer szisztémás biohasznosulását. Ennek során jelentősen megnövelheti a Viagra felezési idejét, miközben növeli a mellékhatásokat.
Ezzel ellentétben a lézermentes magnézium- és alumíniumalapú antacidok (mint például a Tums vagy a Magnesia tej) jelentősen csökkenthetik számos HIV-gyógyszer biológiai hozzáférhetőségét, ha egyidejűleg - akár 74% -kal, például a Tivicay-vel (dolutegravir) - és ezáltal potenciálisan alááshatja a terápia céljait.
Bioekvivalencia a farmakológiai fogalom két különböző gyógyszerkészítmény leírására szolgál, amelyek hatékonyságuk és biztonságuk alapján lényegében azonosak.
Az Egyesült Államok.Élelmiszer- és gyógyszeradagolás (FDA) a bioekvivalenciát úgy határozza meg, hogy "a gyógyszerkészítményekben vagy a gyógyászati alternatívákban lévő hatóanyag vagy aktív rész mennyiségének és mértékének jelentős különbsége nem áll rendelkezésre a gyógyszerhatás helyén, ha ugyanazon molárisan adagoljuk. hasonló körülmények között egy megfelelően megtervezett vizsgálatban."
A biológiai hozzáférhetőség és a bioekvivalencia közvetlenül összefügg egymással, amennyiben relatív biológiai hozzáférhetőség (vagyis az egyik hatóanyag összehasonlító biológiai hozzáférhetősége) a gyógyszerek bioekvivalenciájának értékelésére szolgáló egyik intézkedés.
Az FDA jóváhagyásához a generikus gyógyszernek 90% -os konfidencia intervallumot (CI) kell mutatnia mind a biológiai hozzáférhetőség mértékében, mind a sebességben, mint a származási referencia-gyógyszeré.
Hogyan különbözik a biológiailag hasonló a biológiai?
Lehet-e egy olyan biológiai gyógyszer, mint a Remicade helyettesíteni egy bioszimillal? Ismerje meg a biológiai és a biológiai hasonló gyógyszerek közötti különbségeket.
Az injektált vagy infúziós biológiai gyógyszerek mellékhatásai
Ismerje meg a gyakori infúziós reakciókat és az injekció helyén fellépő reakciókat, amelyek az arthritis gyulladásos típusainak kezelésére használt biológiai gyógyszerekkel fordulhatnak elő.
Az arthritis kezelésére szolgáló biológiai gyógyszerek megértése
A biológiai gyógyszerek, más néven biológiai válasz módosítók vagy biológiai anyagok, az arthritis gyulladásos típusainak injektálható vagy infúziós kezelések.
