Mit kell tudni a Cimzia-ról (Certolizumab Pegol)

A Cimzia (certolizumab pegol) TNF (tumor nekrózis faktor) blokkoló - ugyanaz a gyógyszerosztály, mint az Enbrel (etanercept), a Remicade (infliximab), a Humira (adalimumab) és a Simponi (golimumab). A Cimzia az egyetlen gyógyszer a TNF-osztályban, amely kémiai tulajdonságai miatt (pl. PEGilezett, Fc régiómentes) miatt kevésbé mérgező a sejtek számára. Ezenkívül, a többi TNF-blokkolóhoz képest, a Cimzia állítólag nagyobb affinitást mutat a humán TNF-hez.

Mi az a TNF?

Segít megismerni a TNF-et, hogy jobban megértse, miért akadályozza Cimzia. A TNF egy citokin, lényegében molekuláris hírvivő a sejtek között, amely szerepet játszik a gyulladásos folyamatban. A test felesleges TNF-alfa termelése számos betegséghez és állapothoz kapcsolódik, beleértve a reumás ízületi gyulladást.

Hogyan adható a Cimzia?

A Cimzia-t a bőr alá injektálják. Porként adagoljuk, amelyet fel kell állítani egy folyékony készítményhez, így szubkután injekcióként adható be.

Gyártója, az UCB, Inc., kijelentette, hogy a Cimzia egyedülálló kémiai tulajdonságai jobb választást jelentenek, mint a rheumatoid arthritises betegeknél meglévő TNF-blokkolók.Sminkje csökkentheti a befecskendezéssel összefüggő mellékhatásokat, és a gyulladás helyén történő gyógyszeradagolás javítható, kevesebb gyakoriságot igényel, mint más injekciós készítmények.

A kezdeti dózis után rugalmas adagolási séma van. A Cimzia két vagy négy hetes intervallumokban adható - akár önmagában, akár metotrexáttal.

Cimzia teljesítmény a klinikai vizsgálatokban

Pozitív klinikai vizsgálati eredményeket jelentettek a Cimzia esetében. Két III. Fázisú vizsgálat kimutatta, hogy a Cimzia önmagában vagy metotrexáttal kombinációban aktív reumatoid arthritisben szenvedő felnőtteknél (azaz aktív szinovitisben) szenvedő felnőtteknél jelentős haszonnal jár. Pontosabban, a 24 hetes FAST4WARD vizsgálat kimutatta, hogy a 400 mg Cimzia szubkután 4 hetente adva szignifikánsan csökkentette a fájdalmat és a reumatoid arthritis jeleit és tüneteit, valamint javította a fizikai funkciókat a placebóhoz képest.

A RAPID vizsgálatok kimutatták, hogy előnyös a Cimzia metotrexáttal együtt történő alkalmazása. A RAPID1 hosszú távú előnyökkel jár a Cimzia tünetek enyhítésében, a termelékenység és az életminőség javításában, valamint a fáradtság csökkentésében. Egy második, a RAPID2 nevű RAPID vizsgálat azt mutatta, hogy a Cimzia és a metotrexát szignifikánsan javított a reumatoid arthritis jelei és tünetei, a betegség progressziójának gátlása és az aktív rheumatoid arthritisben szenvedő betegek fizikai működésének javítása terén.

Cimzia mellékhatások

Súlyos mellékhatások alakultak ki néhány embernél, akik Cimziát szedték. A Cimzia számára rendelkezésre álló felírási információk figyelmeztetnek a következőkre:

• Súlyos fertőzések, beleértve a tuberkulózist
• Rák, beleértve a limfóma
• Idegrendszeri problémák, beleértve a sclerosis multiplexet
• Allergiás reakciók
• Vérrel kapcsolatos problémák
• Új vagy súlyosbodó szívelégtelenség
• Immunreakciók, beleértve a lupusszerű szindrómát

A Cimzia-val kapcsolatos leggyakoribb mellékhatások a felső légúti fertőzések, húgyúti fertőzések, ízületi fájdalom és az injekció beadásának helyén jelentkező reakciók.

A Cimzia FDA jóváhagyta?

2008. április 22-én a Cimzia FDA jóváhagyta a mérsékelt vagy súlyosan aktív Crohn-betegség kezelését felnőtteknél, akiket nem szokásos kezelések segítettek. 2009. május 14-én az FDA jóváhagyta a Cimzia-t a közepes súlyosságú, súlyosan aktív reumatoid artritiszben szenvedő felnőtt betegek kezelésére. A pszoriázisos ízületi gyulladás és a spondylitis ankylopoetica javallatok is megjelentek.

A Cimzia egy előretöltött fecskendőben kapható, amely hordozza az Arthritis Alapítvány egyszerű használatát. A fecskendő kialakítása az UCB és az OXO (leginkább az ergonomikus konyhai edénysorok és más, felhasználóbarát eszközök között) ismert partnerkapcsolat eredménye.