Uloros (Febuxostat) mellékhatások

Mit kell tudni az omega-3 zsírsavakról? (November 2024)

Az Uloric (febuxostat) az US FDA 2009. február 13-án hagyta jóvá. Az Uloric az első új kezelési lehetőség 40 év alatt a hiperurikémia és köszvény kezelésére, Takeda Pharmaceuticals North America, Inc. szerint.

Az urlor egy olyan gyógyszer, amelyet a köszvény hiperurikémia krónikus kezelésére használnak. Az uroric csökkenti a szérum húgysav szintjét a xantin-oxidáz - a húgysav-termelésért felelős enyzme - blokkolásával. A xantin-oxidáz a hipoxantint (természetesen előforduló purinszármazékot) xantinná, majd húgysavvá bontja.

Hogyan kezeli az Uloros?

A jóváhagyott Uloric adag 40 mg és 80 mg naponta egyszer. Az orális gyógyszer szájon át szedett. Az Uloric ajánlott kezdő dózisa naponta egyszer 40 mg. 80 mg-ra történő emelés javasolt azoknál a betegeknél, akiknél a 40 mg-os dózis után két hét után nem éri el a 6 mg / dl-nél alacsonyabb szérum húgysavat. A vizes oldatot étellel vagy anélkül is bevehetjük, és nincsenek ajánlások az antacidumok használatának megakadályozására. Enyhe vagy közepesen súlyos vese- vagy májkárosodásban szenvedő betegeknél nincs szükség dózismódosításra.

Teljesítmény klinikai vizsgálatokban

A klinikai vizsgálatok során megállapították, hogy a nagy dózisú Uloric hatásosabb, mint a placebo vagy a standard dózisú allopurinol - a másik hiperurikémia kezelésére használt gyógyszer. Továbbá, egy 6 hónapos III fázisú vizsgálatban a köszvényes betegek százalékos aránya, akik csökkentették a húgysavszintet a kívánt szintre 6-nál alacsonyabbra, sokkal nagyobbak voltak a 80 mg-ot szedőknél, mint azoknál, akik 40 mg Uloric-ot kaptak.

Mellékhatások és figyelmeztetések

A klór nem javasolt aszimptomatikus hiperurikémia esetén. Az urloridot nem szabad azatioprin (Imuran), merkaptopurin és teofillin kezelésben részesülő emberek használni.

Három randomizált, kontrollált klinikai vizsgálat alapján a májfunkciós rendellenességek, az émelygés, az ízületi fájdalom és a kiütés a leggyakoribb mellékhatások, amelyek az Uloric-kezelésben részesülő betegek legalább 1% -ánál fordulnak elő, és legalább 0,5% -kal nagyobbak, mint a placebo. Az allopurinollal összehasonlítva az Uloric a kardiovaszkuláris tromboembóliás események nagyobb arányával társult, de nem találtak közvetlen okozati összefüggést. A májfunkciós rendellenességek voltak a leggyakoribb mellékhatások, amelyek az Uloric-kezelés megszakításához vezetnek.

A forgalomba hozatalt követően jelentettek a májelégtelenségről, a halálos kimenetelű és nem halálos kimenetelű jelentésekről az Uloric-nel kezelt betegeknél. A jelentések azonban nem tartalmaztak elegendő adatot a valószínű okok megállapításához.

A húgyhólyagfoltok növekedése gyakran akkor tapasztalható, ha hiperurikémiai szereket indítanak. Ez magában foglalja az Uloric-t is. Ha az üreges kezelés kezdetével összefüggő köszvényfolt keletkezik, a gyógyszert nem kell abbahagyni. Annak érdekében, hogy megakadályozzák a köszvényes foltok kialakulását az Uloros kezelés megkezdésekor, egyidejűleg NSAID-et vagy kolhicint szedhetnek. A köszvényfoltok növekedését a szérum húgysavszint csökkentése okozza, ami viszont a vizelet szöveti lerakódásokból történő mozgását okozza.

Terhes nőknél nem történt jól kontrollált Uloric-vizsgálat. Terhesség esetén az Uloric-t csak akkor szabad alkalmazni, ha a várható előny meghaladja a magzatra jelentett potenciális kockázatot. Nem ismert, hogy az Uloric kiválasztódik-e az anyatejbe. A szoptató nőknek óvatosnak kell lenniük.

Az Uloric biztonságossága és hatékonysága 18 év alatti gyermekeknél szintén nem ismert.

Az FDA jóváhagyja az ULORIC®-t (febuxosztát) a hiperurikémia krónikus kezeléséhez a köszvényben szenvedő betegeknél. Takeda Pharmaceuticals. 2009. február 13.