A fekete doboz figyelmeztetése
Vannak tartozások - A Fekete Doboz Alapítvány filmje (November 2024)
Egy fekete doboz figyelmeztetés jelenik meg a vényköteles gyógyszerek címkéjén, hogy figyelmeztesse a fogyasztókat és az egészségügyi szolgáltatókat a biztonsági problémákról, mint például a súlyos káros hatásokról vagy az életveszélyes kockázatokról. A fekete doboz figyelmeztetés az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatala (FDA) által előírt legsúlyosabb gyógyszeres figyelmeztetés. A gyógyszer jóváhagyása után bármikor az FDA megkövetelheti a gyártótól, hogy hozzon létre egy fekete doboz figyelmeztetést a gyógyszer csomagolásán.
Az Egyesült Államok kormánya folyamatosan figyelemmel kíséri a gyógyszerek lehetséges súlyos káros hatásait. Ezeket a káros hatásokat azonosíthatjuk a nemkívánatos eseményjelentési rendszer segítségével, valamint a Felügyeleti és Epidemiológiai Hivatalon keresztül, amely az FDA által jóváhagyott gyógyszereket vizsgálja a forgalomba hozatalt követően.
A leggyakrabban a fekete doboz figyelmeztetései arra szolgálnak, hogy jelezzék az esetleges káros hatásokat, amelyeket összehasonlítani kell a lehetséges előnyökkel; mindazonáltal a fekete doboz figyelmeztetések részletezhetik a lehetséges gyógyszerkölcsönhatásokat, az adagolási utasításokat és a megfigyelést.
Az FDA előírja, hogy a fekete dobozos figyelmeztetésekkel rendelkező gyógyszerek gyártói tartalmazzák az információkat arról, hogy mely betegek jelennek meg a gyógyszerre. Ezeket az információkat a gyógyszerész és az online elérhetővé teszi. Továbbá, ha bármilyen kérdése van a vényköteles gyógyszerekkel kapcsolatban, érdemes megkérdezni gyógyszerészeit. (A gyógyszerészek értékes és alulhasználott betegerőforrások.)
Az utóbbi időben jelentős növekedés történt az FDA által előírt fekete dobozok figyelmeztetésének számában. A növekedés ellenére azonban továbbra is aggodalomra ad okot, hogy sok gyógyszert szedő orvos nem éberen figyelmeztet ezekre a figyelmeztetésekre, és így veszélyezteti a betegek biztonságát.
Az orvosok, az ápolók, az orvos asszisztensek, a nővér szakemberek, a gyógyszerészek, a kábítószer-gyártók és a fogyasztók (te) a FDA MedWatch-en keresztül jelentést készíthetnek a kábítószerről szabványosított formanyomtatványokon. Az ilyen formanyomtatványok eredményei tartalmazzák a mellékhatások jelentési rendszerét. 1969-től (a kezdet időpontja) és 2010-ig több mint 4 millió űrlapot nyújtottak be az FDA-nak.
A fekete dobozos figyelmeztetések az egyes gyógyszerekre vagy a gyógyszerek egészére vonatkoznak.
Más néven: fekete címke figyelmeztetés, dobozos figyelmeztetés
Példák a fekete doboz figyelmeztetéseire:
- Az FDA-nak fekete dobozos figyelmeztetése szükséges minden antidepresszánsra vonatkozóan, mert a kezdeti kezelés során a 18 és 24 év közötti fiatal felnőtteknél általában nagyobb az öngyilkossági gondolkodás és viselkedés kockázata - általában az első 1-2 hónapban. Ez a fekete doboz figyelmeztetés eredetileg 2004-ben jött létre, és kiterjedt a 24 évesnél fiatalabb betegekre 2007-ben.
- Az angiotenzin-receptor blokkolók (az ARB-k, mint az enalapril vagy loszartán) veszélyeztetik a magzatot a terhesség alatt. Ezért ezeket a vérnyomáscsökkentő gyógyszereket kerülni kell a terhesség alatt. Az ARBS-hez hasonlóan az angiotenzin-konvertáló enzim inhibitorok (ACE-gátlók vagy „sztatinok”) olyan vérnyomáscsökkentő gyógyszerek, amelyek szintén veszélyesek a fejlődő magzatra és kerülniük kell a terhesség alatt.
- Az aszpirin Reye szindrómát okozhat gyermekeknél. A Reye-szindróma egy ritka szindróma, amely a máj vagy az agy duzzanatát okozza. A Reye-szindróma kifejlődését a gyermekeknél az aszpirin adagolásával kapcsolták össze azoknál a gyermekeknél, akik visszanyerik a csirkemellből vagy az influenzából. Az aszpirin gyermekeknek történő beadását gondosan mérlegelni kell egy orvosnak. Ezen túlmenően az aszpirin általánosabb, fekete allergiás figyelmeztető figyelmeztetést tartalmaz.
- Az orális fogamzásgátló tabletták figyelmeztetnek a stroke fokozott kockázatára a 35 éves és idősebb nőknél.
- Ibuprofen és más nem szteroid gyulladáscsökkentő szerek (NSAID) sport fekete doboz figyelmeztetések, amelyek összekapcsolják őket a gyomor-bél vérzésével és a fekélyekkel, valamint a vérzéses stroke (agyvérzés).
Elváltozó gondolat: Ha Ön vagy egy szeretett ember egy fekete doboz figyelmeztetéssel szedi a gyógyszert, akkor meg kell ismerkednie az ilyen gyógyszerek lehetséges kockázataival. A webes keresésen kívül tanácsot és tanácsot kérhet orvosától, gyógyszerészétől vagy más egészségügyi szakembertől.
- Részvény
- megfricskáz
- Szöveg
- Kiválasztott források
- Eisendrath SJ, Cole SA, Christensen JF, Gutnick D, Cole M, Feldman MD. Depresszió. In: Feldman MD, Christensen JF, Satterfield JM. szerk. Behavioral Medicine: A klinikai gyakorlat útmutatója, 4e. New York, NY: McGraw-Hill; 2014-ben.
- Az "FDA fekete dobozos figyelmeztetések: hogyan kell a gyógyszereket biztonságosan előírni" című cikk írta az NR O'Connor által közzétett amerikai családi orvos 2010-ben.
Hogyan végezzük el a súlyzó doboz lépéseket?
A súlyzódobozok fokozatosan felfelé és lefelé haladnak egy magas dobozból, az oldalakon tartott súlyzókkal.
Kábítószeres események és gyógyszerek fekete dobozos figyelmeztetésekkel
Ismerje meg a gyógyszerekkel kapcsolatos fekete doboz figyelmeztetéseit, ideértve azt is, hogy mit jelentenek, mit néznek ki, és miért kell őket felismerni.
Ismerje meg, hogy mennyi cukor van a szóda dobozában
A 12 uncia szóda tartalmaz teáskanál cukrot - több, mint az ajánlott napi limit a legtöbb ember számára. Ismerje meg az egyéb italokat túl sok cukorral.
