HIV-kábítószer-információ az Epzicom számára

Epzicom egy fix dózisú kombinált gyógyszer a HIV kezelésében, amely két antiretrovirális szerből, az abakavirból (Ziagen) és a lamivudinból (Epivir) áll. Mindkét alkotórész a nukleozid reverz transzkriptáz inhibitorok (NRTI) és a vírus DNS szintézisének egy fertőzött sejtben történő befejezéséhez szükséges enzim blokkolásával működik. Ily módon a HIV nem képes más sejtekre replikálódni és elterjedni.

Az Epzicomot az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatala (FDA) 2004. augusztus 2-án engedélyezte felnőttek számára történő alkalmazásra. Az Egyesült Államokon kívül a gyógyszer a kereskedelmi név alatt kerül forgalomba. Kivexa.

Gyógyszerkészítmény

Az Epzicom tabletta formájában kapható, 600 mg abakavirrel és 300 mg lamivudinnal. A filmtabletta hosszúkás alakú, narancssárga, és egyik oldalán "GS FC2".

Az adagok

Egy tabletta naponta szájon át, étellel vagy anélkül. Az Epzicom-ot soha nem alkalmazzák önmagában, és egy vagy több antiretrovirális gyógyszerrel kombinált terápiában kell alkalmazni.

Közös mellékhatások

Az Epzicom használatával kapcsolatos leggyakoribb mellékhatások (legfeljebb 9% -os esetekben fordulnak elő):

• Kábítószer-túlérzékenység (lásd lentebb)
• Álmatlanság
• Depresszió
• Fejfájás / migrén
• Szédülés
• Hányinger
• Hasmenés
• Kiütés
• Láz
• Hasi fájdalom

A legtöbb tünet általában rövid ideig tart, bár a túlérzékenységi tünetekkel rendelkező egyéneknek azonnal orvoshoz kell fordulniuk.

Gyógyszer túlérzékenység figyelmeztetés

A kábítószer-túlérzékenységet néha abakavir-tartalmú gyógyszeres kezeléssel kezelt betegeknél észlelik, és kezeléstől mentesen halálos lehet. A következő öt tünetcsoport két vagy több jellemzője:

• Láz
• Kiütés
• Emésztőrendszeri tünetek (hányinger, hasmenés, hányás, hasi fájdalom)
• Kimerültség, rossz közérzet, fáradtság, izom-ízületi fájdalmak
• Légzőszervi tünetek (hirtelen köhögés, légszomj, torokfájás)

A túlérzékenység tünetei általában az expozíció első hat hetében jelentkeznek, bár a kábítószer-használat bármely szakaszában ténylegesen megjelennek. Általánosságban azonban a túlérzékenység leggyakoribb előfordulása az első 10 napon belül történik.

Túlérzékenység gyanúja esetén Az Epzicom-ot azonnal le kell állítani. A betegnek haladéktalanul azonnal fordulnia kell orvosához és / vagy haladéktalanul el kell mennie a legközelebbi klinikai vagy sürgősségi helyiségbe.

Az abakavir terápia megkezdése előtt az orvosoknak tanácsos szkennelni a HLA-B * 5701 allélt, mivel a genetikai allélrel rendelkező betegekről ismert, hogy az abakavir túlérzékenysége nagy kockázatot jelent.

A klinikai vizsgálatok kimutatták, hogy az abakavirrel kezelt betegek körülbelül 8% -a túlérzékeny reakciót tapasztal, néha súlyos.

Ellenjavallatok

• Korábbi abakavir túlérzékenység: Azoknál a betegeknél, akiknél korábban (Ziagen) abakavirral szembeni túlérzékenységi reakció lépett fel, az Epzicom-ot nem szabad felírni.
• Májkárosodás: A máj- vagy májkárosodásban szenvedő betegeknek el kell kerülniük az Epzicom-ot. Kérjük, tájékoztassa kezelőorvosát, ha ilyen májkárosodása van, vagy gyanúja van, vagy ha fertőzött (vagy gyanítható, hogy fertőzött) volt hepatitisz A, hepatitis B vagy hepatitis C betegséggel. a fertőzött betegeknél, míg az interferont és / vagy a ribavirint tartalmazó hepatitis C-terápiában szenvedő betegeknél a tünetek súlyosbodhatnak.

Gyógyszerkölcsönhatások

• Etanol (alkoholfogyasztás): lassítja az abakavir eliminációját a rendszerből
• Metadon (a kábítószer-függőség kezelésére használatos): csökkenti a metadon hatékonyságát néhány betegben

Javasoljuk, hogy a betegek csökkentse az alkoholfogyasztást az Epzicom-kezelés ideje alatt, míg a metadonos betegeknek tájékoztatniuk kell orvosukat, ha Epzicom-ot írnak fel.

Kezelési megfontolások

Vese- vagy vesekárosodásban szenvedő betegeket nem szabad Epzicom-hoz rendelni, ha a kreatinin clearance-e 50 ml / perc alatt van. A veseelégtelenség kockázatának kitett betegek esetében a becsült kreatinin clearance, a szérum foszfor, a vizelet glükóz és a vizelet fehérje a rutin ellenőrző vizsgálatok elvégzése során.

Míg egyes állatkísérletek azt mutatták, hogy az abakavirral vagy lamivudinnal kezelt patkányokon és nyulaknál a magzati rendellenességek kockázata megnövekedett, ilyen eltérések nem jelentek meg a drogokkal kezelt terhes nőknél, mint az általános populációban.

A fejlett világban ajánlott, hogy a HIV-fertőzött anyák elkerüljék a szoptatást a megnövekedett HIV-fertőzés kockázata miatt.