A digitális tabletták egészségügyi ellátásunk részévé válnak

Elfelejtetted már a gyógyszert? Vagy már korán abbahagyta az antibiotikumokat, mert már jobban érezte magát? Ha igen, nem vagy egyedül. A gyógyszereknek az 50% -át, akik nem szedik be a gyógyszereiket az előírtak szerint, az Egyesült Államok egészségügyi rendszerének hatalmas kihívása volt.

Számos erőfeszítés történt az innovációs módszerek betartatásában, számos digitális és alacsony technológiai megoldással már a piacon. A gyógyszeradagolás javítását célzó potenciális stratégiákként használják a pirula dobozokat, szöveges üzeneteket és egy chipkel felszerelt palackokat. Azonban ezeknek az innovatív megközelítéseknek még nem kellő bizonyítékkal szolgálniuk kell arra, hogy egy személy valóban lenyelte a gyógyszereit.

Az érzékelőbe ágyazott „okos pirulák” megérkezése most új módszert kínál a gyógyszer-megfelelés követésére. Ez az új egészségügyi technológia sok tudományos és média figyelmet kapott, valamint a nyilvánosság reakcióit. A véráramból (vagy az emésztőrendszerből) információt küldő tabletta új módon támogatja egészségünket? És vannak-e megfontolások az új digitális tablettákkal kapcsolatban, amelyeket meg kellene vizsgálni, mielőtt átveszi az új technológiát?

Az FDA jóváhagyja az első digitális tablettát

2017. novemberében az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatala (FDA) jóváhagyta az első kábítószert, amely digitális bevételkövető rendszerrel rendelkezik. A jóváhagyott pirulát az Otsuka Pharmaceutical Co. gyártja. 2012 júliusa óta Otsuka a Proteus Digital Health cégnél dolgozik, hogy beágyazza a meglévő antipszichotikus gyógyszerét, az Abilify-t (aripiprazol márkanév) egy lenyelhető eseményjelzővel (IEM). Az új termék, az Abilify MyCite, felismeri, hogy a gyógyszert bevették-e.A csatolt érzékelő - amely rézből, magnéziumból és szilíciumból készült - úgy tervezték, hogy elektromos jelet küldjön egy külső vevőhöz, miután a pirulát összekeverik a gyomor folyadékkal.

A vevő (jelenleg egy tapasz) a bal bordaszerkezetben van. A javítás Bluetooth-on keresztül kommunikál egy okostelefonalkalmazással, és tájékoztatást nyújt a gyógyszer bevételének dátumáról és időpontjáról. Ezt az információt a felhasználó engedélye alapján továbbíthatjuk a kiválasztott emberek csoportjába (legfeljebb négy). A várhatóan várt digitális tabletták várhatóan 2018-ban fognak kibontakozni, és valószínűleg más termékeket követnek majd a digitális kábítószer-piacon.

A Proteus által kifejlesztett technológiát az orvostudomány más területein is alkalmazzák. A lenyelhető szenzor (bármely hatóanyagtól függetlenül) már 2012-ben kapta meg az FDA-jóváhagyást. Azt is dokumentálták, hogy az Alzheimer-kórban szenvedők, a hepatitis C és a közelmúltban kórházakból kiszabadultak beilleszkedését mérik. Az Abilify MyCite tehát csak a legújabb, a Proteus digitális tabletták családjának tagja.

Valójában az FDA az első jóváhagyott digitális pirula közül választott meg néhány szakértőt. Az Abilify egy olyan gyógyszer, amelyet bizonyos pszichiátriai állapotok, beleértve a skizofrénia, a bipoláris zavar és a depresszió kezelésére használják. Néhányan azt állítják, hogy az Abilify a digitális tabletta formában nem fogadható el jól azoktól, akik (már) paranoiás ötleteket tapasztalnak és állandó érzéseik vannak, amelyeket figyelnek vagy üldöznek. A skizofrénia tüneteit mutató személynek azt a javaslatot tenné, hogy lenyeljen egy tablettát, amely jeleket küldenek a testükből, ami ronthatja állapotukat. Ezért az orvos bevitele valószínűleg nagyon fontos lesz annak megállapításához, hogy az emberek milyen előnyökkel járhatnak az új nyomkövető tabletta alkalmazásával, és melyeket károsíthatnak.

Jobb önigazgatás vagy Biomedical Big Brother?

Míg a digitális tabletták fontos információkat szolgáltathatnak a gyógyszerek betartásáról (valamint az egyén fizikai állapotáról), számos aggodalomra ad okot a használatukkal kapcsolatban (pl. Etika, adatvédelem és adatvédelem). Például, ha a digitális kábítószereket olyan embereknek ajánlják, akik nem képesek megérteni az adatmegosztás minden következményét, az ilyen típusú technológia rájuk kényszerítésnek tekinthető. Egy másik példa a potenciálisan megkérdőjelezhető használatra olyan biztosítótársaságok közé tartozik, amelyek nagy ösztönzőket kínálnak az érzékelőkkel ellátott tabletták számára, és amelyek nyomást gyakorolnak arra, hogy néhány ember választja a digitális gyógyszereket, amelyek feltehetően növelik a felhasználást a megfelelőség révén.

Azt is felvetették, hogy a jövőben a digitális tabletták az egyenlőség feltételévé válhatnak. A kórházból való kiszabadulás feltételei is lehetnek - elképzelhető egy olyan világ, ahol meg kell egyeznie, hogy a lemondás előtt nyomon követheti a gyógyszeres tapadást. Az olyan vállalatok, mint Otsuka, nem ismerik az ilyen terveket. Nehéz azonban megjósolni, hogyan fogják használni ezt a technológiát a jövőben.

Amelia Montgomery írja a Vanderbilt Journal of Entertainment and Technology Law hogy még nem világos, hogy az Egyesült Államokban milyen adatvédelmi törvények vonatkoznak majd a digitális tablettákra. A Montgomery úgy véli, hogy a digitális tablettákat nem lehet az egészségbiztosítási hordozhatóság és az elszámoltathatóságról szóló törvény (HIPAA) ellenőrzésének alávetni, mivel más egészségügyi információkra vonatkozik. Az adatok anonimizálása egyre nehezebbé válik. Az olyan érzékelők, mint a Proteus által tervezett érzékelők, sok adatot rögzíthetnek az egyénről, ami megkönnyíti a személy profiljának azonosítását.

Az embereknek a választás

Szerencsére számos védelmi intézkedés került bevezetésre a digitális tablettákkal kapcsolatos etikai aggályok enyhítésére. Például a tabletták jelenleg úgy vannak tervezve, hogy a felhasználó végső irányítást gyakoroljon azzal, hogy kinek az információit megosztják. Továbbá, a felhasználó bármikor visszavonhatja a hozzájárulást következmény nélkül. Továbbá, mivel a digitális tabletta technológia olyan javításon (vagy adórendszeren) viselt emberektől függ, valamint okostelefon-alkalmazást használ, a részvételük attól függ, hogy hajlandóak-e ezeket a kiegészítő eszközöket használni.

Mindazonáltal egyes szakértők úgy vélik, hogy a digitális tabletták használatát bizonyos helyzetekre kell korlátozni, mint például a kábítószer-vizsgálatok, ahol fontos, hogy a résztvevők meghozzák a gyógyszereket a kutatás érvényességének növelése érdekében. Valójában a digitális tabletták használata jelentősen csökkentheti a klinikai vizsgálatok költségeit, valamint javíthatja azok pontosságát. Várható, hogy egyes emberek csoportjai nyitottabbak lehetnek a digitális tabletták használatára. Például olyan idős emberek, akik olyan kognitív nehézségekkel küzdenek, amelyek egyébként elfelejtenék gyógyszert szedni (vagy kétszer bevennék), hacsak nem segítik ezt az egészségügyi technológiát.

Mások azonban azzal érvelnek, hogy egyensúlyt kell találni a magánélet védelme és a digitális tabletták területén. Montgomery azt állítja, hogy a felhasználókkal szembeni kockázatok alacsonyak az új technológia által kínált kényelmi, költségcsökkentési és egészségügyi előnyökhöz képest.

Amíg az informált beleegyezés szigorúan gyakorolható a digitális tabletták felírásakor, az etikai megfontolások nagy része kezelhető. Ha ezeknek az új tablettáknak a felhasználóinak megfelelő nyilvánosságra hozatala van, valamint hogy képesek feltenni a kérdéseket, ez felhatalmazza őket arra, hogy elfogadják vagy elutasítják a digitális tablettákat, mielőtt megvennék őket. Másrészről ez további terhet és időnyomást okozhat az orvosoknak, így ez nem feltétlenül a leginkább reális megoldás.

A digitális tabletták valóban növelhetik a betartást?

Még nem állapították meg, hogy ezek a gyógyszerkészülék-rendszerek pozitívan járulnak-e hozzá a gyógyszeradagoláshoz. Az Ability MyCite-nek szintén van egy nyilatkozata arról, hogy az adatgyűjtést nem szabad vészhelyzetekre használni, mivel a nyomon követés késleltethető, vagy egyáltalán nem történhet meg. A digitális egészséggel foglalkozó szakértők, köztük Eric Topol a Scripps Translational Science-ről, azt állítják, hogy időbe telik, amíg ez az új egészségügyi technológia jelentősen befolyásolhatja a tapadást. A digitális tablettákat szedő emberek például megtagadhatják (vagy elfelejthetik) a mellékelt tapasz viselését, amelyet hetente meg kell cserélni, hogy hatékonyan gyűjtsék a jeleket a lenyelt tablettáról.

Az adherencia kezdeti tanulmányai azt mutatták, hogy a magas és alacsony technológiai eszközök különböző eszközökkel javítják a tapadást. A Proteus által végzett kutatások azt is kimutatták, hogy a kontrollált hipertónia és a 2. típusú cukorbetegség szenzoros gyógyszereit szedő emberek jobb eredményeket értek el (és nagyobb valószínűséggel elérték a kezelési célokat), összehasonlítva a standard terápiával kezeltekkel. Ez valószínűleg a javított gyógyszeradagolásnak tulajdonítható.

A digitális pillérrendszerek potenciálja

Jelenleg néhány Abilify-nél, akik ezt az antipszichotikumot igénylik, de nem felelnek meg az előírt gyógyszerrendszerüknek, az Abilify-t havi injekcióként kapják meg, hogy megakadályozzák tüneteik újbóli előfordulását. Ez azt jelzi, hogy már van néhány kezdetleges megoldásunk a be nem tartásra. Nem világos azonban, hogy ha a megfelelőségi problémákkal küzdő emberek inkább egy digitális pirulát szeretne egy injekcióhoz. Ezen túlmenően, az orvostudomány más területein a havi injekciók nem életképesek. Ezért az érzékelőkkel ellátott gyógyszerek ilyen esetekben több érdeklődést hordozhatnak.

Peter Chai asszisztens, a bostoni Brigham és a női kórház sürgősségi orvosa a közelmúltban végzett tanulmányban digitális tabletta technológiát használt, hogy megpróbálja megakadályozni az opioidok bántalmazását - ez sürgető kérdés az Egyesült Államokban. Az opioidokat gyakran szükség szerint kell felírni a súlyos fájdalmakkal küzdő emberek számára. Az adagot és a gyakoriságot gyakran a fájdalom szenvedettje mérlegeli, ami a túladagolás és a visszaélés kockázatát okozhatja. Chai és csapata úgy találta, hogy a digitális tabletta rendszerek valós idejű segítséget nyújthatnak az opioid lenyelésének nyomon követésében.

Azt javasolják, hogy a beavatkozásokat a visszaélés észlelése után lehetne bevezetni, minimálisra csökkentve a károkozás kockázatát. Azok a személyek, akik részt vettek tanulmányaikban, a digitális tablettákat elfogadhatónak találták, és hajlandóak voltak folytatni őket. Chai tanulmánya azt mutatja, hogy az érzékelőkkel ellátott tabletták széles körű alkalmazási köre van, például magas kockázatú gyógyszerekkel és olyan csoportokkal, akik nem kapnak rendszeres kapcsolatot az egészségügyi szakemberekkel.

Keresi a jövő felé

A javítások (beleértve a digitális tablettákkal együtt használtakat is) már képesek más biometrikus információk gyűjtésére, mint például az alvási minták, a létfontosságú jelek és a testhelyzet. A digitális egészségügyi rendszer több adatforráshoz készült javítással holisztikus képet hozhat az adott gyógyszert szedő személyről - beleértve a mellékhatásokat és a lenyelés mintáit. E tekintetben ezeknek a rendszereknek lehetőségük van arra, hogy forradalmasítsák a gyógyszeres kezeléssel kapcsolatos módszereket.