Viagra hallásvesztést okozhat?

A Viagra (sildenafil-citrát) és számos más, az erekciós diszfunkció (ED) elleni gyógyszer gyanúja egy bizonyos ideig a hallásvesztés lehetséges okaként, bár a kapcsolat még mindig tanulmányozás alatt áll, és nem ismert bizonyos.

A Viagra elfogadásakor 1998-ban az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatala (FDA) megállapította, hogy a Viagra-t használó 25 000-ből öt ember kapott klinikai vizsgálatokban halláscsökkenést. Ez viszonylag kis szám, ezért a hallásvesztésről szóló figyelmeztetés a jóváhagyás idején nem volt olyan kiemelkedő.

2007 végéig azonban az FDA megkezdte a Viagra-t szedő és más, az 5. típusú (PDE5) foszfodiészteráz (PDE5) gátló csoportba tartozó ED-gyógyszerek halláscsökkenésének több eseteit. Egyéb PDE5 gyógyszerek közé tartozik a Levitra (vardenafil) és a Cialis (tadalafil).

A nemkívánatos események jelentési rendszerének megkeresése során az FDA 29 esetben észlelt hirtelen halláscsökkenést a betegek utolsó PDE5-gátló adagját követő három napon belül. A halláskárosodás típusa általában egyoldalú érzékszervi halláscsökkenés volt, akár részleges, akár teljes hallásvesztéssel. Néha tinnitus és szédülés volt.

A 29 bejelentett mellékhatás közül tizenöt a Viagra-val kapcsolatos. Öt esetben a Viagra első adagja után hirtelen hallásvesztés történt. Kilenc embernek volt egyoldalú hallásvesztése, és egy személynek kétoldali hallásvesztése volt. A 15 ember közül nyolcan „folyamatos” hallásveszteségük volt, és négy embernek volt ideiglenes hallásvesztése.

Ezek a bejelentett esetek nem kapcsolódhatnak közvetlenül a PDE5 inhibitorokhoz, mert más tényezők is jelen lehetnek, mint például a beteg kora és más gyógyszerek alkalmazása. Mindazonáltal az FDA elégedettnek tűnt ahhoz, hogy a kábítószer-címkézés megváltoztatását követelje, hogy nagyobb figyelmet fordítson a hallásvesztés lehetőségére. Ezt az információt letöltheti az FDA honlapjáról.

Az FDA arra figyelmeztet, hogy ha halláskárosodást tapasztal a Viagra vagy hasonló gyógyszer alkalmazása közben, azonnal abba kell hagynia a szedését, és forduljon orvosához. Hasonlóképpen, azoknak az orvosoknak, akik tudatában vannak annak, hogy a betegek halláskárosodást szenvednek ezeken a gyógyszereken, javasolniuk kell, hogy ne szedjék őket.

Laboratóriumi tanulmányok

Bizonyítható, hogy a Viagra határozottan a halláskárosodást okozza az emberekben? Néhány kutató próbál kideríteni. Dél-Korea kutatói hét hetes hím egereket vizsgáltak. Néhány egeret 105 napig nagy adag Viagra-t kaptak. Más egerek nem kaptak semmilyen Viagra-t, és kontrollcsoportként szolgáltak összehasonlítás céljából. Mindkét csoport hallgató teszteket végzett a vizsgálat előtt, és ismét a vizsgálat öt, 10., 15., 25., 35., 105. és 135. napján.

Hallásukat többféleképpen tesztelték, köztük a hallókészülék-válaszokat és az otoakusztikus kibocsátásokat. A hallófej-agytörés válaszolja meg, hogyan reagál az agy a hangra. Az otoakusztikus kibocsátások a fül által a hang után hallott gyenge visszhangok. Az eredmények azt mutatták, hogy a Viagra nagy dózisai megnövelik a hallásküszöb eltolódását a hallókészülék válaszaiban. Ez azt jelenti, hogy a hangnak hangosabbnak kellett lennie ahhoz, hogy válaszokat idézzen elő. Ezenkívül az otoakustikus emissziók különbözőek voltak a nagy dózisú egerek és a kontroll egerek között, amikor a kezelést hosszú ideig adtuk.

A kutatók arra a következtetésre jutottak, hogy a nagy dózisú és hosszú távú kezelés halláskárosodást okozhat az egerekben. Hasonló eredmények történhetnek-e emberekben? A kutatók példát mutatnak egy 44 éves férfira, aki a Viagra 50 mg-os napi bevétele után 15 napig mély halláskárosodást okozott.

Bár nem bizonyították, hogy a Viagra és más PDE5 gyógyszerek halláskárosodást okoznak az emberekben, a társulás bizonyítéka továbbra is bejön. Eddig a rendelkezésre álló bizonyítékok arra utalnak, hogy az előfordulási gyakorisága alacsony, de a tudósok továbbra is több kutatást igényelnek.