Mi az a kockázata, hogy a HIV-kábítószerek a születési hibáktól származnak?

Régóta aggodalomra ad okot, hogy a terhesség alatt bizonyos antiretrovirális szereket szedő nőknél nagyobb a születési rendellenességek kockázata. A kutatás gyakran ellentmondásos, és a lehetséges kockázatokkal kapcsolatos aggodalmak néha elhanyagolhatják a kábítószerek tényleges biztonságával kapcsolatos észlelésünket.

A Sustiva (efavirenz) gyógyszere már régóta aggodalomra ad okot a korábbi irányelvek szerint, ami arra utal, hogy a teratogenitási kockázat (születési rendellenességek) miatt legalább az első trimeszterben kerülendő. Az ajánlások azóta megváltoztak, és most lehetővé teszik az efavirenz alkalmazását az első trimeszterben, ha az anya nem észlelhető vírusterhelést mutat.

Mindezek alapján ugyanezek az iránymutatások arra utalnak, hogy a nem terhes nőknél fogamzóképes években kerülni kell az efavirenzet tartalmazó összes gyógyszeres terápiát.

Tehát mit jelent ez valójában? Az Egyesült Államok egészségügyi központja egyszerűen védi a fogadásait egy olyan gyógyszerről, amely káros lehet, vagy nem káros, vagy aggódnunk kell-e erről és más drogokról?

Állatkísérletek mutatják a lehetséges kockázatot

A HIV-fertőzések és a születési rendellenességek kockázatának felmérése során a jelenlegi kutatások többsége nem az emberi tanulmányokból, hanem az állatkísérletekből származik (egyértelműen azért, mert nem lehet etikusan kitenni az emberi magzatot potenciálisan veszélyes gyógyszereknek).

Sustiva vonatkozásában először a teratogenitást érintő aggályok merültek fel, amikor a 20 hatóanyagot érintő cynomolgus majmok közül háromnak volt a szájpadlása és a központi idegrendszeri rendellenességek.

Eközben a Sustiva-nak kitett patkányok magzati reszorpciót tapasztaltak, melynek során a fennmaradó testvérek újraszámították a terhesség alatt meghalt magzatokat.

A nyulaknál nem találtak születési rendellenességeket.

Az emberi statisztikai vizsgálatok

Az antiretrovirális terhességi nyilvántartásból származó statisztikák kissé eltérő képet festettek. Míg az APR az első trimeszterben 766 gyermekből 18-ban azonosította a születési rendellenességeket, a neurális csőhibák alacsony száma - az állatkísérletekben megfigyelt típusok - kétségbe vonta, hogy az emberre gyakorolt ​​hatás ugyanaz, mint a majmoknál és patkányokban.

A 19 különböző tanulmány, köztük az APR, későbbi elemzése azóta azonosította a 39 Sustiva-nak kitett 1437 gyermekből származó 39 születési rendellenességet. Ezen adatok alapján az arány nem tekinthető különbségnek, mint az általános amerikai populációban.

Annak ellenére, hogy a megerősített hibák viszonylag alacsonyak voltak, az egészségügyi tisztviselők továbbra is vonakodtak Sustivának a remek feladatokért.

Születési hiány kockázata más HIV-szerekben

2014-ben a francia Perinatal Cohort kutatói olyan tanulmányt tettek közzé, amely a terhesség alatt különböző antiretrovirális gyógyszereknek kitett gyermekeknél észlelt születési rendellenességek számát vizsgálta. A multinacionális tanulmány összesen 13 124 gyermekből született, akik 1986-tól HIV-fertőzöttek voltak.

Az eredmények érdekesek voltak: míg a születési rendellenességek növekedése egyes antiretrovirális szerekkel, például a Crixivan-szal (indinavir) összefüggésben volt, az arány még mindig nem különbözött az általános populációban megfigyelt értéktől. Sőt, a születési rendellenességek típusának vagy súlyosságának konkrét mintája nem található.

Eközben 372 csecsemőtől, akik az első trimeszterben voltak kitéve Sustiva-nak, nem találtak összefüggést a gyógyszer és a születési rendellenességek között.

Ez nem azt jelenti, hogy a gyógyszerek nem jelentenek kockázatot. A francia kutatók az AZT-vel (zidovudinnal) kezelt csecsemőknél a szívhibák kétszeres növekedését figyelték meg. A legtöbb esetben egy kamrai szekunder defektus volt, amely egy közös veleszületett hiba, amelyben egy lyuk alakul ki a szív két alsó kamrája között.

A Harvard School of Public Health 2014-ben megjelent kutatása megerősítette a francia megállapításokat. A tanulmány, amelybe az első trimeszterben 2,580 amerikai gyermek vett ki antiretrovirális gyógyszereket, megállapította, hogy néhány egyedi gyógyszer és egy osztályosztály nem társult a születési rendellenességek fokozott kockázatával.

A Harvard kutatói azonban megemlítették a bőr és az izom-csontrendszeri betegségek fokozott kockázatát a ritonavirrel fokozott Reyataz (atazanavir) kezelés alatt álló gyermekeknél az első trimeszterben. Miközben a kutatók azt javasolják, hogy további kutatásokra lehet szükség a Reyataz terhességének kockázatának felméréséhez, még mindig arra a következtetésre jutottak, hogy az általános kockázat továbbra is alacsony.

és arra a következtetésre jutott, hogy míg a terhesség alatt a Reyataz használatához további kutatások indokoltak, "mivel az alacsony abszolút (veleszületett anomália) kockázat miatt a terhesség alatt javasolt ajánlott ARV terápia előnyei meghaladják az ilyen kockázatokat."