Mit kell tudni a Simponi-ról (Golimumab)

A Simponi (golimumab) egy olyan típusú gyógyszer, amelyet TNF-alfa (tumor nekrózis faktor alfa) blokkolónak neveznek. Azt találtuk, hogy a TNF szerepet játszik a gyulladásos bélbetegség (IBD) kialakulásában. A fekélyes vastagbélgyulladás és a Crohn-betegségben szenvedő emberek vastagbélében a TNF-et nagyobb mennyiségben találják meg, mint azoknál, akiknek nincs IBD formája. A Simponi, mint más, az IBD kezelésére alkalmazott immunmodulátor hatóanyagok, kötődnek a TNF-alfa-hez, és megakadályozza, hogy a szervezet ezt alkalmazza. Ezt a gyógyszert a Janssen Biotech gyártja.

A kutatók úgy vélik, hogy a TNF-alfa szerepet játszik az IBD-ben és a gyomor-bélrendszerben. Az IBD gyulladásos állapot, a TNF-alfa pedig egy citokin néven ismert kémiai hírnök. A citokinek nemcsak "üzeneteket" közvetítenek a sejtek között a testben, hanem szerepet játszanak a gyulladásos folyamat előmozdításában is.

Hogyan szedik Simponi?

A Simponi injekciót a bőr alá adják. Az egészségügyi szakember képzése után a betegek saját maguk adhatják meg a Simponi injekciót. Az injekciók részletes útmutatást kapnak az alkalmazásukról, és a kezelőorvos megadja a betegek által követendő egyéb speciális utasításokat. A Simponi megkezdéséhez 2 injekció van a kezdéshez. Ezután 1 héttel később 1 injekciót adunk be. Ezután a karbantartáshoz 4 hetente egyszer Simponi injekciót adnak.

felhasználások

A Simponi-t jóváhagyják a közepesen súlyos-súlyos fekélyes vastagbélgyulladás kezelésére olyan esetekben, amikor nem reagáltak a hagyományosabb gyógyszerekre (ezt az állapotot nem használják első kezelésként). A Simponi szintén engedélyezett reumatoid artritisz, pszoriázisos ízületi gyulladás és ankilózisos spondylitis kezelésére.

A Simponi a TNF-alfa-kötéssel történő gyulladás megelőzésére dolgozik. Ha a TNF-alfa már nem áll rendelkezésre gyulladás okozására, az IBD remissziós időszakba léphet (amikor a betegség aktivitása és tünetei nyugodtak).

Ki ne vegyen Simponi-t?

Tájékoztassa kezelőorvosát, ha fertőzéssel kezeli, ha Ön a hepatitis B vírus hordozója, nemrégiben élő vakcinát kapott, vagy ha valaha is allergiás volt a Simponi-ra.

Mellékhatások

A Simponi gyakori mellékhatásai közé tartozik a felső légúti fertőzés, az injekció beadásának helyén fellépő reakció (például a bőrpír vagy a duzzanat) és a vírusfertőzések, mint például az influenza és a hideg sebek. Tájékoztassa orvosát, ha bármely mellékhatás zavaró vagy nem megy el. Ezeket a mellékhatásokat azonnal jelenteni kell orvosának.

Egyéb figyelmeztetések a mellékhatásokra vonatkozóan

A Simponi-t és más TNF-blokkoló gyógyszereket bizonyos típusú fertőzésekkel, köztük tuberkulózissal társították. A tuberkulózisban szenvedő személynek való expozícióról értesíteni kell a kezelőorvosot. A Simponi-kezelésben részesülő betegeket tuberkulózissal (beleértve a betegség alvó formáját is) kell vizsgálni, és szükség esetén kezelni kell őket. A gyógyszer szedése során a betegeket a tuberkulózis jeleinek vagy tüneteinek megfigyelésére is figyelni kell, például:

• Mellkasi fájdalom
• Köhögés
• Láz
• Étvágytalanság
• Éjjeli izzadás
• Fogyás

Más típusú fertőzések is lehetségesek, mivel ez a gyógyszer csökkenti a szervezet fertőző ágensekkel szembeni rezisztenciáját. Azoknál a betegeknél, akik olyan területen fordultak elő, ahol magas a gombás fertőzések előfordulása, vagy akiknek bármilyen fertőzése van, jelenteni kell ezeket a feltételeket a Simponi-t kezelő orvosnak.

A TNF-blokkolókat bizonyos ráktípusok kialakulásával társították. A TNF-blokkolókat szedő embereknél a lymphomát jelentették. Pontosabban a hepatosplenikus T-sejtes limfóma kialakulásának kockázata nő, különösen fiatal férfiaknál.

A Simponi-t bőrrák kialakulásával társították. A Simponi-t szedő embereknek tisztában kell lenniük a bőrükben bekövetkező bármilyen változással, mint például az új növekedés vagy a színben vagy alakban változó gomba.

A hepatitis B vírus hordozói veszélyeztetik a vírus újbóli aktiválódását, amikor anti-TNF gyógyszereket szednek. A Simponi-t szedő betegeket hepatitisz B-vel kell vizsgálni, és ébernek kell lenniük a hepatitis B jelei és tünetei tekintetében is:

• Hidegrázás
• Agyagszínű bélmozgások
• Sötétített vizelet
• Extrém fáradtság
• láz
• Étvágytalanság
• Izomfájdalom
• Bőrkiütések
• Gyomor-kellemetlen érzés
• Hányás
• Sárga bőr vagy szem

Néhány anti-TNF-kábítószert szedő betegnél alacsony vérszintet figyeltek meg. Ez különös aggodalomra ad okot az IBD-ben szenvedők számára, akik már veszélyeztetettek a vörösvértestek alacsony szintjével. Orvosa rendszeres időközönként ellenőrzi a vérét, hogy megvizsgálja a vérszegénységet.

Az anti-TNF terápia során fellépő egyéb problémák közé tartozik a szívelégtelenség, a szklerózis multiplex, a Guillain-Barré szindróma, a májbetegség, a pikkelysömör és a lupus-szerű tünetek.

Élelmiszerek és gyógyszerek kölcsönhatások

A Simponi-t gyakran más, az IBD kezelésére használt gyógyszerekkel, például kortikoszteroidokkal együtt alkalmazzák. A Simponi-val kölcsönhatásba lépő gyógyszerek a következők:

• Kineret (anakinra)
• Orencia (abatacept)
• Rituxan (rituximab)
• Élő vakcinák

Nincs ismert élelmiszer-kölcsönhatás.

Biztonság a terhesség alatt

Az FDA a Simponi-t B-típusú gyógyszerként osztályozta. A Simponi nem született gyermekre gyakorolt ​​hatását nem vizsgálták széles körben. A Simponi terhesség alatt csak akkor alkalmazható, ha egyértelműen szükséges. Ha a Simponi szedése alatt teherbe esik, értesítse a kezelőorvosot. Nem ismert, hogy a Simponi átjut-e az anyatejbe, de más hasonló anyagok kimutatták, hogy átjutnak az anyatejbe. A csecsemőnél jelentkező súlyos mellékhatások lehetőségét mérlegelni kell a gyógyszernek az anyának való hasznosságával. Egy másik lehetőség a szoptatás megszüntetése a Simponi beadása előtt.