Az ACR20 kritériumok megértése

A rheumatoid arthritis klinikai vizsgálatában standard kritériumokat alkalmaznak az arthritis-gyógyszerek vagy az arthritis-kezelések hatékonyságának összehasonlítására, vagy az egyik vizsgálat összehasonlítására a másikra. Az American College of Rheumatology (ACR) kritériumokként használt kritériumok a szinte minden közzétett tanulmányban alkalmazott módszer, amely a reumatikus betegségek valamennyi típusának hatékonyságát (hatékonyságát) vizsgálja. Az ACR20 az első kritériumkészlet, amelyet később az ACR50 és az ACR70 követett.

Az ACR kritériumok használata

Az ACR kritériumokat arra használják, hogy értékeljék és megállapítsák az ízületi vagy duzzadt ízületi számok javulását, valamint az alábbi öt paraméter közül három javulását:

• Akut fázisú reagens: Mennyi gyulladás van az ízületekben, amit a C-reaktív fehérje vagy az ülepedési sebesség határoz meg.
• A betegek értékelése:Hogyan látja az előrehaladást és a kezelésre adott választ.
• Orvos értékelése:Amit kezelőorvosa megfigyel a haladásában és a kezelésre adott válaszban.
• Fájdalom skála:Mennyi fájdalom van az ízületeiben naponta.
• Fogyatékosság / funkcionális kérdőív:Mennyi a reumatoid artritisz, ami befolyásolja a napi tevékenységeidet.

Az ACR kritériumok segítségével az orvosok is hatékonyabban határozhatják meg, hogy a kezelések javítják-e a reumatoid arthritis tüneteit, bár a klinikai vizsgálatok során gyakrabban alkalmazzák őket.

Az ACR20, az ACR50 és az ACR70 klinikai vizsgálatokban való megértése

A klinikai vizsgálatok azt mutatják, hogy az ACR20, az ACR50 és az ACR70 értéket elérő vizsgálati résztvevők aránya. Például, ha egy tanulmány arról számol be, hogy a betegek 55 százaléka érte el az ACR20-at, ami azt jelenti, hogy a vizsgálatban résztvevő betegek 55 százaléka 20 százalékos javulást ért el a közönséges vagy duzzadt ízek számában, valamint 20 százalékos javulást a másik öt kritérium közül háromban.

Ha egy klinikai vizsgálat arról számol be, hogy a betegek 40 százaléka elérte az ACR50 értéket, ami azt jelenti, hogy a vizsgálatban résztvevő betegek 40 százaléka 50 százalékos javulást ért el az ízületi vagy duzzadt ízek számában, valamint 50 százalékos javulást a másik öt kritérium közül háromban. Ugyanez vonatkozik az ACR70-re is, csak 70% -os javulási szint mellett. Ahhoz, hogy a betegeket ACR kritériumok alapján értékeljék, a klinikai vizsgálatot befejezniük kell.

Az ACR20 engedélyezett

Az Egyesült Államok.Az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatal (FDA) ajánlotta az ACR20 alkalmazását a rheumatoid arthritis kezelésére használt gyógyszerek klinikai vizsgálatának választási mérőszámaként. Ez a jóváhagyás az ACR20 széles körű alkalmazását eredményezte a klinikai vizsgálatok során. Általában egyszerűen ACR20-nak nevezik, mert legalább 20% -kal javítja a fenti kritériumokat.