Gazyva (obinutuzumab) az ASCO-nál
Tartalomjegyzék:
- A non-Hodgkin limfómájáról
- A tanulmányról
- Betegek
- kezelések
- Eredmények
- Mit jelent
- A Gazyváról
- Mellékhatások és kedvezőtlen események
Debate: Is obinutuzumab superior to rituximab in lymphoma? - Yes (Szeptember 2024)
A rák túlélői tovább élnek, mint valaha, és ezek az ugrások és korlátok részben az új gyógyszerek miatt vannak. Ma Chicagóban, az ASCO nevű tudományos konferencián, az Amerikai Klinikai Onkológiai Társaság éves találkozóján - a rák szakértői szembesülnek az onkológia legfontosabb kihívásaival.
Ők is valódi optimizmust éreznek, és időnként izgalommal. A késői adatok azt mutatják, hogy a Gazyva, egy új rákellenes gyógyszer, segíti egy olyan speciális csoportot, aki küzd egyfajta vérrákról, amely nem-Hodgkin limfóma, vagy NHL.
A non-Hodgkin limfómájáról
A limfóma két fő típusa van: Hodgkin limfóma és NHL.A diagnosztizált lymphomák körülbelül 85 százaléka NHL. Az American Cancer Society szerint várhatóan közel 72 000 embert diagnosztizálnak NHL-ben az Egyesült Államokban 2015-ben, és közel 20 000 ember hal meg a betegségből.
A tanulmányról
Jó lehetőség van már a különböző típusú vérrák elleni küzdelemre. Mivel azonban a túlélők tudják, néha nem csak egyetlen csatát kell megnyerni.
Sokan ismerik a rituximabot (Rituxan), és az ilyen monoklonális antitestek használatával kapcsolatos túlélési nyereségeket - a nagy fehérjék biológiai úton fejlesztették ki a rákos sejtek kemoterápiával kombinálva történő kezelésére és megsemmisítésére, mint önmagukban.
Az ASCO-ban bemutatott tanulmány egy új monoklonális obinutuzumab-antitestet használt, amelyet az FDA a Gazyva márkanév alatt jóváhagyott krónikus limfocitás leukémia kezelésére klorambucil-kemoterápiával kombinálva a kezeletlen betegeknél.
„A Gazyvát azért fejlesztettük ki, hogy javítsuk a jelenlegi gyógyszereket, és örömmel láthattuk, hogy milyen előnyökkel jár az emberek, akik abbahagyták a gondoskodásra vonatkozó előírásokat” - mondja Nancy Valente, a Global Hematology Development Genentech alelnöke.
A GADOLIN-vizsgálatnak nevezett tanulmány a Gazyva potenciálját mutatja be ebben a beállításban. Dr. Valente megjegyzi, hogy a tervek szerint az adatok alapján kérni fogják a Gazyva jóváhagyását az NHL-ben, és várakozással tekintik a másik két nagy tanulmány eredményét, amelyek összehasonlítják a Gazyva-t a fejük között az egyik legmegfelelőbb gyógyszereket.
Betegek
A tanulmányban résztvevők férfiak és nők voltak rákban - közülük 413-at. Mindegyikük lassan növekvő vagy indolens NHL volt, amely a kezelés ellenére előrehaladt. Különösen a rákok nem voltak hatásosak a rituximab-alapú kezelésre, azaz a rituximabra vagy a rituximabra és a kemoterápiára, ami azt jelenti, hogy betegségük a kezelés után vagy hat hónapon belül előrehaladt.
kezelések
A korábban kezelt, lassan növekvő NHL-t vizsgáló résztvevők 2 különböző csoportba kerültek, további kezelés céljából:
- Gazyva és bendamustin, majd a Gazyva egyedül
- A Bendamustin kemoterápia önmagában
Eredmények
- A Gazyva-alapú kezelés 45% -kal csökkentette a betegség súlyosbodásának vagy halálozásának kockázatát a kemoterápiához képest.
- A tanulmányt a Gazyva csoportban a bendamustin csoporthoz viszonyított nagyfokú előnyök miatt korán abbahagyta, azaz nem volt etikus az volt, hogy a bendamustin csoportot vakon tartsák a Gazyva csoport eredményei tekintetében.
- Nem volt váratlan biztonsági jelzés a Gazyvával.
Mit jelent
Az indolens NHL-ben szenvedő személy gyakran ismétlődő és remissziós körökön megy keresztül, és az opciók korlátozottak lehetnek, ha a rituximab-alapú kezelés nem működik. Tehát egy új kombináció, amely elég jól működik a refrakter betegekben, jó hír.
"A betegek többsége ismételten elnyomott NHL-relapszus és a kezelési lehetőségek korlátozottabbak, és a kezelésre adott válaszok általában kevésbé tartósak a betegség visszatérésekor. A GADOLIN-adatok alapján bátorítom, mert az obinutuzumab és a bendamustin egy új kombináció, amely úgy tűnik, rendkívül hatékony ”- mondja Laurie Sehn, MD, Orvosi onkológus a BC Cancer Agency-ban és a Clinical Associate Professor a British Columbia Egyetemen.
A Gazyváról
A jelenlegi lymphoma vizsgálatban a Gazyva meghosszabbította a betegségben szenvedő betegek betegségének romlása nélkül elhúzódó indolens NHL-t. Genentech és Roche, a gyógyszert fejlesztő biotechnológiai cégek az e tanulmányból származó adatokat benyújtják az Egyesült Államok, Európa és a világ szabályozó hatóságainak jóváhagyásra.
A Gazyva egy mesterséges monoklonális antitest, amelyet úgy terveztek, hogy a B20 sejtekhez csak olyan fehérjéket hozzon létre, amelyek a rituximab által célzott B-sejteken találhatók. A Gazyva mind a közvetlenül, mind a szervezet immunrendszerével együtt elpusztítja a CD20 hordozó sejteket. Úgy gondolják, hogy a Gazyva fokozottan képes közvetlen sejthalált indukálni, és nagyobb aktivitást vált ki a szervezet immunrendszerének felvételére a B-sejtek - antitestfüggő sejtes citotoxicitás vagy ADCC - támadására a rituximabhoz képest.
Mellékhatások és kedvezőtlen események
Ha önmagában alkalmazzák, a Gazyva mellékhatásai általában kevésbé kifejezettek, mint a kemoterápiás szerek mellékhatásai. A Gazyva leggyakoribb mellékhatásai az infúziós reakciók, az alacsony fehérvérsejtszám, az alacsony vérlemezkeszám, az alacsony vörösvértestszám, a láz, a köhögés, a hányinger és a hasmenés.
A Gazyva súlyos vagy életveszélyes mellékhatásokat okozhat: Hepatitis B reaktiváció, progresszív multifokális leukoencephalopathia vagy PML, infúziós reakciók, tumor lízis szindróma és fertőzések. A Gazyva infúziós reakciókat, fehérvérsejtek számának csökkenését és a vérlemezkeszám csökkenését is okozhatja, amely súlyos vagy életveszélyes lehet.