Mit kell tudni az iPledge programról

Mielőtt Accutane-t vagy más izotretinoin-gyógyszert, például Claravist, Sotret-et vagy Amnesteem-t szedne, sokat tanulhat az iPledge programról. Az iPledge számítógépes rendszer a betegek és az egészségügyi szolgáltatók számára, amelynek elsődleges célja az, hogy biztosítsa, hogy az izotretinoin használata közben egyetlen nő sem terhes.

Miért kell a nőknek elkerülni a terhességet az izotretinoin szedése közben

Az izotretinoin súlyos, életveszélyes születési rendellenességeket okozhat olyan csecsemőknél, akiknek anyja terhes állapotban izotretinoint szed. Még egyetlen adag is elegendő ahhoz, hogy károsítsa a születendő gyermeket. Az iPledge honlapja szerint az izotretinoin expozíció által okozott születési rendellenességek az arc, a szem, a fül, a koponya, a központi idegrendszer, a szív- és érrendszer, valamint a csecsemőmirigy és a mellékpajzsmirigyek rendellenességei. Megnövekedett a vetélés kockázata is. A koraszülést is jelentették.

Isotretinoin és iPledge program regisztrációs alapjai

Az iPledge-t a Food and Drug Administration (FDA) fejlesztette ki annak érdekében, hogy megvédje a megelőzhető születési rendellenességeket és az izotretinoin egyéb terhességgel kapcsolatos mellékhatásait. Az iPledge program célja, hogy ellenőrzési és kiegyenlítési rendszert biztosítson annak érdekében, hogy csökkentsék a magzati expozíció valószínűségét.

Mindenkinek, aki az izotretinoint használja életkoruktól vagy nemtől függetlenül, be kell jelentkeznie az iPledge programba. Az izotretinoint és a gyógyszertárakat kiadó orvosokat az iPledge-ban is regisztrálni kell.

Mielőtt kezelőorvosa írhat Önnek egy receptet az izotretinoinra vonatkozóan, elmagyarázza, hogyan alkalmazzák ezt a gyógyszert, és mondja el a kockázatokat és a lehetséges mellékhatásokat. Orvosa részletesen elmagyarázza az iPledge programot.Önnek meg kell értenie és elfogadnia a program minden feltételét, mielőtt kaphatna receptet.

A minősítés követelményeinek való megfelelés

De az izotretinoinról és annak mellékhatásairól való tanulás csak az iPledge program kezdete. Meg kell felelnie bizonyos követelményeknek, mielőtt képesek lennének kapni a gyógyszert. Az iPledge program követelményei közé tartozik a fogamzásgátlás két módjának alkalmazása vagy a kezelés 100% -os absztinencia gyakorlása, minden hónapban negatív terhességi tesztek (fogamzóképes nők esetében), havi orvoslátás, és szükség szerint rendszeres vérvizsgálatok benyújtása.

Miután elvégezte a programba való belépéshez szükséges lépéseket, egy azonosító számmal rendelkező iPledge kártyát kap. Szükséged lesz erre a számra minden alkalommal, amikor felveszi a gyógyszert.

Bizonyos kritériumokat is meg kell találnod, amelyeket minden hónapban meg kell találnod, hogy újratöltődj. Minden hónapban megbeszélést tart az orvosával, aki beírja az adatokat az iPledge adatbázisba, és ellenőrzi a negatív terhességi tesztet (a fogamzóképes nők esetében). Ezután kezelőorvosa megírja a receptet. A szükséges látogatások között csak elegendő gyógyszert kap, hogy az egy hónapig tartson.

A receptet betöltő gyógyszerésznek az iPledge rendszer honlapján (vagy a telefonon) is meg kell győződnie arról, hogy az összes kritérium teljesül. A gyógyszerésznek meg kell szereznie az engedélyt, mielőtt megadja a gyógyszert. Az iPledge program azt is megköveteli, hogy a receptet egy bizonyos időn belül vegye fel. Ha Ön fogamzóképes korú nő, és elfelejtette ezt az ablakot, újra meg kell mennie a havi minősítési folyamaton.

Az iPledge program kritikája

Néhány kritika volt az iPledge programra vonatkozóan, és néhány beteg a havi terhességi teszt követelményét szükségtelen beavatkozásként és magánéletük esetleges megzavarásával tekintette meg. Az orvosok aggodalmát fejezték ki amiatt, hogy a program túlságosan nehézkes és nehezen alkalmazható a betegek számára, különösen a terhességi vizsgálatok kétszer havonta. Nagyon kevés információ áll rendelkezésre arról, hogy a betegadatok hogyan tárolódnak az iPledge programban, ami a betegek adatvédelmi aggályait is felvetette.

Alsó vonal

Annak ellenére, hogy az iPledge programról felvetett aggályok merültek fel, a jelenlegi szabályok továbbra is előírják, hogy az izotretinoint szedő személyek regisztráljanak és be kell jelentkezniük az ellenőrzésbe. Végső soron a program bizonyított rendszer volt az Accutane pusztító születési rendellenességeinek és káros mellékhatásainak megelőzésére (mielőtt 2009-ben megszűnt volna) és más izotretinoin gyógyszerekkel.