Mit kell tudni a jelenlegi HCV gyógyszerekkel kapcsolatban?

Az FDA által jóváhagyott hepatitis C kezelés az 1990-es évek elején nyúlik vissza, amikor az alfa-interferon a HCV háromszoros heti injekciójává vált. Az elkövetkező húsz évben az interferon vagy annak módosított származéka, a peginterferon orális ribavirinnel vagy anélkül volt a C-hepatitis kezelésére szolgáló standard. Ezt a terápiát nehéz tolerálni, gyakori injekciókat tartalmazott egy évig, és sikeressége csak 6% -54% volt. Nyilvánvaló, hogy jobb kezelésekre volt szükség.

2011-ben az FDA jóváhagyta az első gyógyszereket, amelyek közvetlenül a vírus replikációs gépére hatottak. Ezek a HCV proteáz inhibitorok: boceprevir és telaprevir. Hatékonyak voltak a vírusreplikáció megállításában, de a gyógyszerekkel szembeni vírusrezisztencia kialakulásának következtében peginterferonnal és ribavirinnel együtt kellett beadni őket. Tehát annak ellenére, hogy a sikerarány 69% -74% -ra emelkedett, a tripla gyógyszer-kombináció mellékhatásai sok beteg számára elfogadhatatlanná váltak. Ezeket a gyógyszereket ma már nem használják az Egyesült Államokban.

Az első nagy áttörés 2013-ban jött létre a sofosbuvir és a simeprevir jóváhagyásával. Bár mindegyik eredetileg az 1. genotípusú peginterferonnal történő alkalmazásra engedélyezett, a kettő kombinációban történő felhasználása peginterferon nélkül, hamarosan jelentős felhasználássá vált. A sikerek aránya megközelítette a 90% -ot; és az interferon elkerülése azt jelentette, hogy a terápia jól tolerálható volt a kezelési időtartam 12-24 hetében. Ezek a szerek azonban meglehetősen drágák voltak, és néhány kevésbé gyakori hepatitis C törzs és betegség továbbra is peginterferonra volt szüksége (KIADÓ MEDICÁCIÓK).

Ez a HCV kezelés állapotát 2014 októberéig a sofosbuvir és a ledipasvir (HARVONI) kombinációjának egyetlen tablettakészítményének jóváhagyásával maradt. Ez a kombinált tabletta nagyon hatásos volt az 1. és 4. genotípusban peginterferon vagy ribavirin nélkül. Az Egyesült Államokban továbbra is a hepatitis C legszigorúbb kezelése. Van azonban néhány fontos figyelmeztetés. Mivel a sofosbuvir nem adható súlyos veseelégtelenségben szenvedő betegeknek (kreatinin-clearance kevesebb, mint 30 ml / perc), ez az egyetlen tabletta készítmény ugyanazzal a korlátozással rendelkezik. A gyógyszert nem szabad olyan betegeknek is beadni, akik szintén szívritmusz-gyógyszert szednek. A protonpumpa-gátlók (Prevacid, Neium, stb.) Csökkenthetik a gyógyszer hatékonyságát és együtt kell adni őket.

Néhány később 2014-ben az AbbVie bejelentette, hogy az FDA jóváhagyta a Viekira Pak (VIEKIRA PAK) nevű három gyógyszer-kombinációját. Ez a kombináció két, naponta egyidejűleg elkészített gyógyszert tartalmaz: Ombitasvir és Paritaprevir, és naponta kétszer Dasabuvir gyógyszer. A Paritaprevir együttesen a revitalizáló szerrel, a ritonavirrel együtt, a Paritaprevir hatásosságának fokozása érdekében. Végül az 1a-as genotípusú fertőzések esetében ezt a kombinációt napi kétszeri ribavirinnel adják be. Ez a kombináció erősen hatásos az 1. genotípusú fertőzésekben, cirrózissal vagy anélkül. Ez a kombináció biztonságos és hatékony a jól kompenzált cirrhosisban szenvedő betegeknél, de nem biztos, hogy biztonságos a dekompenzáció bizonyítékaira (Figyelmeztetés). Ennek a terápiának a fő hátránya a ritonavir okozta zavaró gyógyszer-kölcsönhatások, valamint a naponta szedendő tabletták száma.

2015 végén az FDA által jóváhagyott legújabb gyógyszer a Daclatasvir (DACLATASVIR). Ez egy olyan gyógyszer, amely a sofosbuvirhoz hasonlóan széles HCV-genotípusú reaktivitással rendelkezik, de más gyógyszercsoportokból áll, így a két gyógyszer együttes adása gyakorlatilag minden HCV-genotípust választhat a peginterferon vagy ribavirin használata nélkül, de a 3. genotípushoz ajánlott.. Vannak azonban a Daclatasvir-szel való gyógyszer-kölcsönhatások, ezért az orvos vagy a gyógyszerész konzultációja ajánlott.

Két másik újabb hepatitisz C gyógyszert várnak el 2016 elején. Ezek a jövőbeni jelentések tárgyát képezik.