Elfogadja az asztmat?
This Plane Could Even Land Itself: Why Did The L-1011 Fail? (Szeptember 2024)
2010 februárjában az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatal (FDA) további figyelmeztetést nyújtott a hosszú hatású béta-agonistákat (LABA-k) tartalmazó asztma-gyógyszerekről, mint például az Advair és a Symbicort. Az LABA-k az Egyesült Államokban az 1990-es évek közepe óta rendelkezésre állnak az asztma kezelésére szolgáló kontroller terápiában. Az LABA-k használatának és az asztmás tünetek súlyosbodásának lehetséges összefüggését mutató különféle vizsgálatok eredményeként (beleértve az asztmából eredő halált) az FDA az asztma kezelésére ajánlott az LABA-k alkalmazása ellen, kivéve ha ez feltétlenül szükséges.
Az asztmás gyógyszereket tartalmazó LABA-kat tartalmazó gyógyszerkészítmények helyett az FDA más gyógyszereket, elsősorban inhalált kortikoszteroidokat javasol az asztma szabályozó gyógyszerként. Más alternatívák közé tartoznak a leukotrién blokkolók, mint a montelukaszt (Singulair), az omalizumab (Xolair) és a teofillin. A LABA-kat, köztük az Advair-ot tartalmazó asztmás gyógyszereket csak olyan betegeknél szabad alkalmazni, akiket más, fent említett gyógyszerekkel nem kontrolláltak, vagy gyakori asztma súlyosbodása miatt szükség van sürgősségi ellátogatásra, kórházi kezelésre vagy orális vagy injekciós kortikoszteroidok kezelésére.
Mint asztma-szakember, meglepődöm az új FDA-figyelmeztetés. Nincsenek új adatok, amelyek alátámasztanák ezt a figyelmeztetést a Black Box Figyelmeztetés óta, amelyet korábban a LABA gyógyszerekkel adtak. Az FDA két olyan tanulmányra vonatkozik, amelyek kimutatták, hogy az LABA-k fokozhatják az asztma tüneteit, beleértve az asztma halálát is. A szóban forgó két tanulmány a Salmeterol Multicenter Asthma Research Trial (SMART) és a Serevent Nationwide Surveillance (SNS) tanulmány.
A SMART-ot 1996-ban végezték el, a salmeterolt (egy LABA-t) több mint 13 ezer asztmás embernek adták. Ezek közül az emberek közül néhányan egyéb, az asztma kezelésére szolgáló gyógyszereket szedtek; mások csak salmeterolt alkalmaztak minden nap. Míg a salmeterol általánosan biztonságosnak bizonyult, úgy tűnt, hogy az asztmás rohamok, a kórházi ápolások és az asztmahalálok száma az afrikai-amerikai emberekben.
Amikor a SMART-tanulmány afrikai-amerikai résztvevőit szorosan értékelték, megállapították, hogy súlyosabb asztmájuk volt csoportként, de kevésbé valószínű, hogy inhalált szteroidokat használnak az asztmájuk szabályozására. Amikor a belélegzett szteroidokat használó afrikai amerikaiakat értékelték, úgy tűnt, hogy a szalmeterolt kapó betegeknek nem volt nagyobb problémája a használat következtében.
Az SNS-vizsgálat összehasonlította a LABA Serevent (salmeterol) napi kétszeri adagolásának napi kétszeri salbutamolt (az albuterol európai változata) hatását az asztma kontrollra, több mint 25.000 asztmás embernél. Noha a salmeterol csoportban az asztmahalál valamivel magasabb volt, ez valószínűleg pusztán véletlenszerű volt, és nem volt azon a várt haláleseten kívül, amely egy ilyen populációban súlyos súlyos asztmában szenvedett. Ezt a tanulmányt 1993-ban tették közzé, és az eredményeket az FDA rendelkezésére bocsátotta, mielőtt az LABA-kat az Egyesült Államokban való használatra engedélyezték.
Az LABA-k az Egyesült Államokban az elmúlt 15 vagy több év során általánosan használt gyógyszer az asztma kezelésére. A fenti tanulmányok és az FDA látszólagos aggodalma ellenére az asztma-halálozások száma az elmúlt 10 vagy több évben csökkent. Ha olyan asztmás gyógyszert szed, amely LABA-t tartalmaz, mint például az Advair vagy a Symbicort? Csak Ön és az orvosok hozhatják ezt a döntést. Azonban, ha LABA-t szed, jó ötlet, hogy keresse fel orvosát, hogy megvitassa a gyógyszerek kockázatait és előnyeit.Nagyon fontos, hogy ne hagyja abba a vényköteles gyógyszerek, köztük az LABA-k szedését, mielőtt kommunikálna az orvosával.
További információ az Advair használatával kapcsolatos kockázatokról és előnyökről.