Maestro újratölthető rendszer az elhízás kezelésére

2015. január 14-én az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatala (FDA) jóváhagyta az elhízás kezelésére szolgáló első osztályú orvostechnikai eszközt. Ezt a Maestro újratölthető rendszerként ismert készüléket bizonyos elhízott felnőttek számára engedélyezték. Ez az első orvostechnikai eszköz, amelyet az FDA az elhízás kezelésére 2007 óta engedélyez.

Tekintettel arra, hogy a Betegség-ellenőrzési és Megelőzési Központok (CDC) szerint az összes amerikai felnőtt egyharmada elhízott, az új gyógyászati ​​eszköz megjelenése a hír, amely nagy figyelmet szentel.

Hogyan működik?

A Maestro újratölthető rendszer úgy működik, hogy az idegrendszert az agy és a gyomor között éri el, amely az éhség és a teljesség érzéseit szabályozza. Ez egy újratölthető elektromos impulzusgenerátorból, valamint a vezetékek és elektródákból áll. Ezeket a műtétbe a hasba ültetik be. Ezután elektromos impulzusokat küld a vagus idegének, ami segít szabályozni a gyomor kiürülését, és jeleket küld az agynak, hogy a gyomor üres vagy teljes érzés.

Az EnteroMedics Inc., a készüléket gyártó cég szerint a Maestro újratölthető rendszer blokkolja a jeleket, hogy a hüvelyi ideg rendszerint az agyba juttat, ezáltal csökkentve az éhségérzetet, és a betegek teljes mértékben korábban érzik magukat, mint ahogy másképp lennének.

Mert kinek szándékozik?

Az FDA szerint ezt az orvostechnikai eszközt olyan felnőtteknek (18 éves és idősebb) engedélyezték, akiknek testtömeg-indexe (BMI) 35-45, legalább egy elhízással kapcsolatos betegség, például a 2. típusú diabétesz vagy obstruktív alvási apnoe.Az FDA meghatározta, hogy ezeknek a betegeknek először be kellett mutatniuk, hogy nem tudtak fogyni egy fogyásprogramon keresztül.

Mennyire hatékony?

Egy olyan klinikai vizsgálatban, melyben 35 vagy annál nagyobb BMI-s betegeket vettek részt, a kísérleti csoportban (akik az aktív Maestro-készüléket kapták) szignifikáns súlyvesztési eredményeket tapasztaltak: ezek mintegy fele elvesztette legalább 20% -át, és 38% -uk legalább 25% -át elvesztette.

Melyek a lehetséges mellékhatások?

A klinikai vizsgálat során jelentett mellékhatások a következők voltak: hányinger, hányás, fájdalom a sebészeti implantációs helyszínen, sebészeti szövődmények, gyomorégés, mellkasi fájdalom, nyelési nehézség és böfögés. Mint minden műtéti beavatkozásnál vagy eljárásnál is, lehetnek olyan komplikációk, mint a fertőzés és a vérzés, ami maga az eljárás eredménye.

Az FDA megjegyezte, hogy a jóváhagyás részeként az EnteroMedicsnak ötéves utólagos vizsgálatot kell folytatnia, amely legalább 100 beteg öt évig követ, és további információkat gyűjt az eszköz biztonságosságáról és hatékonyságáról.

Kiegyensúlyozott étrend és gyakorlat még szükséges

Ez az eszköz természetesen nem szünteti meg a folyamatos figyelmet arra, hogy az egészséges táplálkozás alacsony a feldolgozott élelmiszerekben, és magas a gyümölcsök és zöldségek. Nem szünteti meg a fizikailag aktív napi szinten való tartózkodás kritikus szükségességét. Mindkét egészségügyi intézkedés nemcsak a fogyás szempontjából fontos, hanem a krónikus betegségek, így a szívbetegségek, a stroke, a cukorbetegség, a rák és a demencia megelőzésére.

• Részvény
• megfricskáz
• Email
• Szöveg

Segített ez az oldal? Köszönjük a visszajelzést! Milyen aggályai vannak? Cikk forrásai

• FDA. Hírek kiadása: Az FDA jóváhagyja az elhízás kezelésére szolgáló első osztályú eszközt. Hozzáférés az interneten: http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAz értesítések/ucm430223.htm 2015. január 16-án.