A klinikai kutatási koordinátor szerepe és feladatai

A klinikai kutatások során a vizsgálat szíve és lelke a klinikai kutatási koordinátor (CRC), aki a kutató laboratórium szervezője. Ebben a szerepben egy személy szorosan együttműködik a tanulmány vezető kutatójával, és felügyeli a klinikai kutató munkatársak csapatát. Ez a létfontosságú szerep fontos a kutatási tanulmány teljes sikeréhez. A CRC-k különböző feladatokkal rendelkeznek, mint például a tájékozott beleegyezés, és biztosítják, hogy a tanulmány a jegyzőkönyvnek és a jó klinikai gyakorlatnak (GCP) megfeleljen.

Sokanu szerint az Egyesült Államokban körülbelül 55 000 klinikai kutatási koordinátor van, és a munkaerőpiacnak ez a pozíció várhatóan 3,3 százalékkal nőnek 2027-ig. A Payscale.com szerint a CRC országos átlagkeresete 35.500 és 65.000 dollár között mozog..

Egy nagy klinikai vizsgálat helyén, mint például a Texas, Inc. (CTT) klinikai vizsgálatai, a CRC elsődleges kapcsolattartó pont mindenki számára a szponzoroktól a marketingig a felvételi témákig a tanulmányokhoz. Cynthia Ramos, a CTT-n a nők egészségügyi tanulmányainak CRC-je, betekintést nyújt a koordinátor tapasztalatai közé.

Mi a tipikus munkahét, mint a CRC?

Ramos megjegyzi, hogy a CRC-n belül az órák a jelenlegi tanulmányok terhelésétől függően változhatnak. A CRC a tanulmányi betegek látogatásait foglalja magába, de ez csak egy kis része a CRC felelősségeinek.

A CRC egyéb feladatai és felelősségei a következők lehetnek:

• Gondoskodjon arról, hogy az egyes vizsgálati betegek teljes körű tájékoztatást kapjanak a vizsgálatról a beleegyezés időpontjában.
• Forrásdokumentumok létrehozása tanulmányi látogatásokhoz.
• Vonat személyzet, aki dolgozik a tanulmányban.
• Közvetlenül kommunikáljon a monitorokkal, szponzorokkal és nyomozókkal.
• Végezzen olyan eljárásokat, mint a létfontosságú jelek, a vérvonások, az EKG-k és a húgyhólyag-szkennelés, és győződjön meg róla, hogy az orvos meglátja a szükséges látogatásokat.
• Akkor ütemezzen. Például biztosítani kell, hogy a vizsgálati alanyokat az orvoshoz tervezzék, és minden más olyan eljárást, amely szükséges lehet a látogatás befejezéséhez, mint például a pap kenet, endometriális biopszia, mammogram, transzvaginális ultrahang, csontvizsgálat stb.
• Gyűjtse össze a laboratóriumi eredményeket vagy az eljárási jelentéseket, és győződjön meg arról, hogy a vizsgálatot végzők időben megvizsgálják.
• Gyűjtsük össze a kutatók információit annak felülvizsgálatára és értékelésére, hogy a beteg jogosult-e a tanulmányba beiratkozni vagy folytatni, ha már részt vett a tanulmányban.
• Gyűjtse össze a szponzoroktól származó termékeket, és gondoskodjon arról, hogy mindent elszámoljanak, mint például a laboratóriumi készletek, a kiegészítő eszközök és a vizsgálati gyógyszerek.

• Részvétel a webes konferenciákon és telekonferenciákon minden egyes vizsgálati protokollhoz annak érdekében, hogy naprakész legyen.

Oktatás, képzés és készségek szükségesek

A főiskolai végzettség előnyben részesül, de nem szükséges. Az orvosi ismeretek is előnyben részesülnek. Sokan azonban nem tapasztalattal rendelkeznek, és munkahelyi képzést és tapasztalatot kaphatnak. A koordinátorok tanúsítványt kaphatnak. Ez plusz, de nem szükséges.

A koordinátoroknak jónak kell lenniük a többfeladatos munkában. Szervezettnek, motiváltnak kell lenniük, és jó döntéshozatali képességük van.

Klinikai kutatási koordinátor munkáltatói

A kutatási létesítmények a CRC-k tipikus munkáltatói. Egy másik beállítás egy magánorvos irodájában dolgozik egy olyan orvos számára, aki egy magángyakorlat mellett végez kutatást.

Karrier pálya

A CRC fel tud lépni, hogy csapatvezetővé, webhelyvezetővé váljon, vagy kutatási tevékenységet kezdjen. Még a szponzorokkal is dolgozhatnak, hogy klinikai kutatómunkássá váljanak.

A CRC Job legjobb része

Ramos megjegyzi, hogy valóban élvezi az interakciót minden tantárgyával. „Néhány tanulmány az elmúlt években, és szoros kapcsolatban áll a tanulókkal. Én is szeretek tanulni, és a kutatással sokat tanulhatsz a gyógyszerekről, az eljárásokról, az orvosi állapotról. vagy az eszköz, amelyet a kutatás során vettünk részt, az FDA jóváhagyja."

A CRC-nek való munka kihívásai

Ramos azt mondja, hogy a látogatások és a levelezés munkaterhelése időnként elsöprő. Tudomásul veszi továbbá az ülések ütemezésének nyomását az események szponzorai számára történő jelentésekor.

Hasonló szakmák

Ha érdekel a klinikai kutatásban való karrier folytatása, akkor érdeklődhet a következő egészségügyi szakemberekről:

• Minőségbiztosítási vezető
• Klinikai kutatómunkatárs
• Szabályozási ügyek