A kontroll témája a klinikai kutatásban
Tartalomjegyzék:
- Hogyan használható egy ellenőrzési téma?
- Tanulmánytervezési típusok és hatás a kontroll témakörökre
- Védő alanyok védelme
Revealing the True Donald Trump: A Devastating Indictment of His Business & Life (2016) (Szeptember 2024)
A tudományos kutatásokban az ellenőrző alany olyan személy, aki összehasonlítás alapját képezi. Amikor az ellenőrző alanyként működő egyének összeadódnak, ezeket a kontroll csoportnak nevezik.
Az ellenőrző alanyokat a klinikai vizsgálatokban lehet felhasználni, hogy több információt kapjanak a különböző egészségügyi állapotokról és kezeléseikről. Gyakran, de nem mindig, az ellenőrző alany egészséges önkéntes, aki nem rendelkezik korábban meglévő egészségügyi állapotokkal.
Az ellenőrző alanyok tipikusan beillesztési kritériumoknak vannak kitéve, azaz bizonyos jellemzőkkel kell rendelkezniük ahhoz, hogy illeszkedjenek a tanulmányhoz, és kizárási kritériumok, amelyek olyan jellemzők lehetnek, amelyek kizárhatják őket ellenőrzési alanyként. Ilyen jellemzők közé tartozik az életkor, a nem, az egészségügyi állapot és a kórtörténet.
Hogyan használható egy ellenőrzési téma?
Vannak különböző módok, amikor egy ellenőrzési alany használható:
Összehasonlításképpen az adott állapotú emberekkel: Az ellenőrző alanyok egy egészséges egyének csoportjába tartoznak, akiket tanulmányoznak annak megvizsgálására, hogy a tüneteik, vonásuk vagy viselkedésük hogyan hasonlít össze egy bizonyos betegségben szenvedő egyének csoportjával. Azok az emberek, akik önkéntesen szolgálnak egészséges kontroll témaként, gyakran részesülnek a tanulmányban való részvételért.
Placebo befogadása: Az új gyógyszeres kezelés vagy kezelés biztonságosságára és hatékonyságára vonatkozó klinikai vizsgálatok során az ellenőrző alanyok olyan személyek, akiknek ugyanaz az egészségügyi problémája, mint a vizsgált személyek, de akik placebót kapnak vagy "álcázó" kezelést kapnak. Ezt a csoportot "placebo-kontrollnak" nevezhetjük. Ilyen vizsgálatokban az alanyokat véletlenszerűen vagy a kezelési csoporthoz vagy a placebo-kontroll csoporthoz rendelik.
Az új és a régi kezelés összehasonlítása: Az ilyen típusú vizsgálatban az ellenőrző alanyok már bizonyítottan kezelik a kezelést, majd összehasonlítják az egyénekkel, újfajta kezelést kapnak.
Tanulmánytervezési típusok és hatás a kontroll témakörökre
Vannak különböző típusú vizsgálati tervek, amelyek magukban foglalják a kontroll témákat:
- Blind design: Az ellenőrző alanyok nem tudják, hogy a kontroll csoportban vannak, vagy placebót kapnak.
- Kettős-vak tervezés: Az ellenőrző alanyok és a kezelésben részesülő személyek sem ismerik a placebo-gyógyszereket, sem a véraláfutást, sem az összehasonlító kezelést.
Védő alanyok védelme
A minőségi klinikai vizsgálatokban vannak olyan folyamatok, amelyek védelmet nyújtanak az ártalom ellen az ellenőrző alanyok számára. Jellemzően szükség van informált beleegyezésre, amelyben a résztvevők tájékoztatást kapnak a tanulmányban részt vevő bármely lehetséges kockázatról vagy előnyről. Bizonyos tanulmányoknak meg kell felelniük a terveknek, és ezért az irányító testületeknek az intézményi felülvizsgálati testületek (IRB) és / vagy különböző szövetségi hivatalok által jóváhagyott kezelését megelőzően kell kezelniük.
Klinikai kutatói munkatárs áttekintése és kilátások
Itt van egy klinikai kutatói munkatárs (CRA) karrier áttekintése és tippek arra vonatkozóan, hogyan kell karrierjét CRA-ként folytatni.
Klinikai kutatás társult karrier áttekintése és az Outlook
Íme egy klinikai kutató munkatársa (CRA) karrier-áttekintése és tanácsok, hogyan lehet a karrierjét CRA-ként folytatni.
Vizsgálati téma a klinikai kutatásban
Tudjon meg mindent arról, hogy mi a kontrollalany, miért használják őket a klinikai kutatásban, és hogyan védik őket a rossz bánásmódtól.