Dupla-vak, placebo-kontrollos klinikai vizsgálatok alapjai

A klinikai vizsgálat az az ember, aki részt vesz az emberi szereplőkkel, és arra törekszik, hogy konkrét kérdésekre válaszoljon egy orvosi beavatkozás típusára vonatkozóan.Ez lehet gyógyszer vagy más típusú kezelés, például táplálkozási változások vagy masszázs.

Dupla vak

Egy klinikai vizsgálat keretében kettős-vakEz azt jelenti, hogy sem a betegek, sem a kutatók nem tudják, hogy ki kap egy placebót, és ki kezeli a kezelést. Mivel a betegek nem tudják, hogy mit kapnak, a hitet arról, hogy mi fog történni, nem rontja az eredményeket. Mivel a kutatók nem is tudják, nem tudnak a betegeknek felajánlani, hogy mit kapnak, és nem is fognak eltakarni az eredményeket saját elfogult várakozásukkal kapcsolatban, hogy mi lesz az eredmény.

Ha a kutatók tudják, hogy ki kapja meg a kezelést, de a résztvevők nem, az egyetlen vakpróba.

Placebo és kontroll csoportok

A placebo egy inaktív anyag (gyakran cukor tabletta), amelyet a beteg a gyógyszer helyett ad.

A kábítószer-vizsgálatokban a ellenőrzés A csoportot placebóval kapták, míg egy másik csoportnak a vizsgált gyógyszer (vagy egyéb kezelés). Így a kutatók összehasonlíthatják a gyógyszer hatékonyságát a placebo hatékonyságával.

Placebo-ellenőrzött egy placebo-csoportot kapó kontroll csoportra vonatkozik. Ez különbözteti meg azokat a tanulmányokat, amelyek egyszerűen kezelést adnak a résztvevőknek és rögzítik az eredményeket.

Dupla-vak placebo-kontrollos klinikai vizsgálat

Így a kettős-vak, placebo-kontrollos klinikai vizsgálat egy olyan orvosi vizsgálat, amelyben az emberi résztvevők részt vesznek, amelyben egyik fél sem tudja, ki kapja meg a kezelést és a placebót egy kontrollcsoportnak.

Mielőtt eljutna ehhez a szakaszhoz, a kutatók gyakran végeznek állatkísérleteket, klinikai vizsgálatokat, amelyek nem tartalmazzák a kontrollcsoportot, és az egyszeri vak tanulmányokat.

A legmagasabb színvonalú tanulmányok szintén randomizáltak, ami azt jelenti, hogy a betegeket véletlenszerűen osztják a placebo és az intervenciós csoportokba. Az ilyen típusú vizsgálatokhoz általában a DBRCT rövidítést használják.