Márkanév és általános levotiroxin: mi a különbség?

A levotiroxin, a hypothyreosis kezelésére használt fő gyógyszer, márkanevei közé tartozik a Synthroid, a Levoxyl, az Unithroid és a Levothroid. A levotiroxin generikus változata szintén előírt, de van néhány ellentmondás arról, hogy ez olyan hatékony és megbízható, mint a márkanevek. Íme, mit kell tudni a különböző készítményekről és arról, hogy milyen következményekkel jár, ha a márkanévről az általános változatra vált.

Levotiroxin készítmények

A levotiroxin a tiroxin vagy a T4 szintetikus (ember alkotta) változata, amely a pajzsmirigy által létrehozott és felszabadított fő hormon. A levotiroxint olyan betegek számára írják elő, akiknél a pajzsmirigy túlzott mértékű, a hypothyreosis néven ismert állapot.

A legtöbb gyógyszer márkanévben és generikus készítményekben kapható. A márkanév előkészítése általában az első a piacon elérhető termék. Egy bizonyos idő elteltével más gyártók ugyanazt a gyógyszert hozhatják létre.

Míg a hatóanyag ugyanaz, az inaktív összetevők, amelyek az abszorpció javítása, a gyógyszer megőrzése vagy a szín növelése érdekében hozzáadódnak, eltérőek lehetnek.

A generikus készítmények bizonyos esetekben kevésbé drágák lehetnek a gyógyszerészek és a betegek számára.

Az Egyesült Államokban a levotiroxin négy márkanevét tartalmazó készítményét a hipotireózis kezelésére alaposan megvizsgálták, és megbízhatónak és hatékonynak ismerték, bár vannak különbségek ezeknek a termékeknek a gyártásában.

Az US Food and Drug Administration (FDA) szintén jóváhagyta az általános levotiroxin alkalmazását, amelyet most számos gyógyszergyártó cég végez.

Mit kell tudni a pajzsmirigy-helyettesítő gyógyszerekről?

Gyógyszer-konzisztencia

A legtöbb gyógyszer nem különbözik nagymértékben az általános és a márkanév formájukban, így a kettő közötti váltás nem nagy probléma. A levotiroxin azonban egy maroknyi kivétel.

Hatékonyság

A levotiroxin bármely készítményének gyártóinak gondoskodniuk kell arról, hogy a gyógyszerük a megadott hatásfoktól 5% -on belül legyen, ami 95% és 105% között kell, hogy legyen az FDA-nál. Ez teret ad a levotryoxin opciók közötti érdemi különbségeknek.

Tekintettel arra, hogy az FDA ilyen változatot tesz lehetővé, könnyen elképzelhető, hogy nem sok hatása lehet. De a levotiroxinnak „keskeny terápiás ablakának” nevezzük, ami azt jelenti, hogy a kívánt hatások elérése érdekében a kezelést finomítani kell.

Bár az egyik levotiroxin opció erőssége kissé eltérő lehet, mint a másik, az eltérés akkor vezethet, ha egy fél tablettától kevesebbet, vagy egy teljes tablettát többet vesz igénybe a hét folyamán, ha átkapcsol - még akkor is, ha Ön ugyanazt az adagot, mint korábban. Ez jelentősen befolyásolhatja a pajzsmirigy-betegség kezelését.

A márkanév levotiroxinok a kötegtől a kötegig tartósan megegyeznek. A generikus készítmények viszont kevésbé.

Ha márkanévről generikus készítményre vált át, előfordulhat, hogy nem érzi magát a generikus gyógyszeren, és hypo- vagy hyperthyreosis tünetei lehetnek.Bár ez a gyógyszer dózisának és hatásosságának tudható be, az is lehet, hogy:

• Mennyi a levotiroxin felszívódása a szervezetben
• A levotiroxin mennyisége, amely kering a szervezetben egy adag után

Egyesek különösen hajlamosak a tünetek súlyosbodására, amikor a pajzsmirigy-gyógyszeres kezelésük megváltozik.

Biztonság

Míg a márkanév és a generikus változatok kémiai szerkezete és biztonsági profiljai ugyanazok, még a kis dózis-különbség is okozhat tüneteket, amelyeket figyelembe kell venni, különösen akkor, ha a pajzsmirigy betegséggel kapcsolatos szövődményekkel vagy együttes előfordulással foglalkozik a szívbetegségek. Ezen túlmenően a levotiroxin különböző változataiban található további összetevők biztonsági problémákat okozhatnak az allergiás vagy érzékeny emberek számára.

Egyéb hozzávalók

A töltőanyagok és adalékanyagok, mint a színezékek, glutén és a laktóz kevésbé konzisztensek a generikus készítményekben, mint a márkanevek, mivel ezek különböző gyártókból származnak. Ha ez az Ön számára aggodalomra ad okot, kérdezze meg gyógyszerészét az előírt gyógyszerek összetevőinek listájáról.

A gyógyszerekhez hozzáadott további vegyi anyagokat általában „inertnek” vagy „inaktívnak” tekintik, de a vizsgálatok azt találták, hogy ezek az inaktív összetevők néha csökkenthetik egy adott gyógyszer hatékonyságát. (Természetesen a kellemetlen tünetek egybeeshetnek, vagy más egészségügyi probléma miatt.)

Adja meg az írást

Ha biztos benne, hogy egy adott levotiroxin márkájához kell ragaszkodnia, győződjön meg róla, hogy az orvos írja a "DAW" -et és a "nem általános szubsztitúciót" a receptre.

Brand vs. Generic: Mit mond a kutatás

Az Amerikai Egyesült Államok Klinikai Endokrinológusok Szövetségének 2017-es éves ülésén bemutatott előadás szerint a Synthroid szignifikánsan jobb pajzsmirigy-stimuláló hormon (TSH) laboratóriumi eredményekkel járt, mint a generikus levotiroxin.

A tanulmány szerzői a hypothyreosisos betegeket 2008 januárjától 2016 márciusáig vizsgálták, akiket a diagnózist követő egy éven belül kezdtek Synthroid vagy generikus levotiroxin alkalmazásával. A nyomon követés során a végső TSH laboratóriumi eredmények 22,6 százalékos tartományban voltak a generikus levotiroxin karon belül, szemben a Synthroid kar 20,9 százalékával.

Általában azonban a levotiroxin generikus és márkanevét tartalmazó készítményeket összehasonlító tanulmányok nem mutatják ki egyértelműen az egyik készítmény előnyeit egy másiknál. Például az egyik 2017-es tanulmány megállapította, hogy több mint 80 000 új pajzsmirigy-beteg, akik egy évig márkanevet vagy generikus levotiroxint szedtek, ugyanolyan kockázatot jelentettek, mint a kórházi kezelést igénylő szív- és érrendszeri problémák (pl. az ilyen aggályok mind a pajzsmirigy alatti, mind maga a kábítószerrel kapcsolatosak.

De rengeteg anekdotikus jelentés érkezik azokról az emberekről, akik a változásokat megváltoztatták és jobban érezték magukat.

Az amerikai endokrinológusok szövetsége azt javasolja, hogy a kezelés során ugyanazt a márkát (vagy általános típusú) vegyék be. A Szövetség hangsúlyozza, hogy "a pajzsmirigybetegség gyakran egész életen át tartó terápiát igényel, és a legjobban a pajzsmirigyhormon azonos márkájával való következetes és pontos kezeléssel kezelhető."

Különleges megfontolások

Ennek ellenére vannak olyan személyek, akik számára a generikus levotiroxin nem ajánlott. Különösen:

• A pajzsmirigyrákos betegek: Az ingadozó pajzsmirigyhormon-helyettesítésből eredő ingadozó TSH befolyásolhatja a szervezet azon képességét, hogy megakadályozza a rák visszatérését. Beszéljen orvosával a kezelési lehetőségekről.
• Bizonyos allergiás, emésztési állapotú vagy kábítószer-felszívódási problémákkal küzdők: Ezekben az esetekben a Tirosint - amely csak levotiroxint, zselatint, glicerint és vizet tartalmaz - kifejezetten ajánlott. Fontos azonban megjegyezni, hogy ez a gyógyszer költséges és nem széles körben előírt. Előfordulhat, hogy biztosítótársasága nem fedezi azt, vagy az orvos szükségleteinek magyarázata nélkül.

Ha ezek a helyzetek nem vonatkoznak Önre, és úgy dönt, hogy az általános módra való áttérés a költségtakarékos okokból történik, győződjön meg róla, hogy beszéljen kezelőorvosával a TSH szintek ellenőrzésének javasolt ütemezéséről.

Egyéb tippek az általános átmenet sikeres átállításához:

• Több hónapos ellátás biztosítása: Ha több hónapig kitölti az utolsó ideig írt receptet, akkor biztosítani fogja, hogy ugyanolyan hatású gyógyszereket szedjen az adott időtartamra.
• Beszéljen gyógyszerészével: Miután megtudta, hogy egy általános generációban stabil, kérdezze meg a gyógyszerészet, ha lehetséges, hogy ugyanazon gyártótól töltse ki az újratöltéseket. Ez nem mindig lehetséges, de érdemes megkérdezni.

Amikor a Levotiroxin nem elég

Függetlenül attól, hogy a levotiroxin márkanevét vagy generikus formáját kapja-e, néhány ember továbbra is tapasztalja a hypothyreosis tüneteit akkor is, ha a TSH normális. Néhány ember esetében a T3-T4 „monoterápia” hozzáadása a tünetek és az életminőség jobb szabályozásához vezethet. Ha a pajzsmirigy-készítmény nem tűnik segítőkésznek, forduljon orvosához, hogy megvitasson egy megoldást.

Szüksége van T3-ra, hogy jól érezze magát?

Egy szó a DipHealth-től

Ha jól érzi magát, és a vérvizsgálatai stabilak a levotiroxin általános formáján, mindenképpen folytassák a készítmény alkalmazását. Ebben az esetben nagyobb valószínűséggel tapasztalhat rossz hatásokat, amikor márkanévre vált.

Csak te ismeri a testét. Ha nem érzi jól magát egy készítményben, noha a vérvizsgálatai azt mutatják, hogy kell lennie, érdemes másra váltani. A lényeg az, hogy saját ügyvédje legyen. Csak tudod, hogy érzed magad.Keressen egy orvosot, aki veled dolgozik, és meghallgatja Önt, felismerve, hogy a legjobban számít, hogy érzi magát, nem pedig a vizsgálati eredményeket vagy a vizsgálati eredményeket.