A COPD Drug Spiriva növelheti a stroke kockázatát?
Tartalomjegyzék:
What are the side-effects of COPD medications? (December 2024)
Az Egyesült Államok Élelmiszer-és Gyógyszerészeti Hivatala 2008-ban figyelmeztette a figyelmét arra vonatkozóan, hogy volt némi előzetes bizonyíték arra, hogy a Spiriva növelheti a stroke kockázatot, esetleg szívroham vagy halál kockázatát is. Az ügynökség 2010-ben visszavonta a figyelmeztetést, mondván, a bizonyítékok azt mutatták, hogy a Spiriva nem növelte ezeket a kockázatokat.
Mi a történet itt?
A legújabb klinikai vizsgálatokból származó bizonyítékok azt mutatják, hogy a Spiriva nem növelheti a stroke, a szívroham vagy a halál kockázatát.
A Spiriva-t a COPD-ban használják a bronchospasmusok kezelésére - hirtelen összehúzódások a légutakban, amelyek megnehezítik a lélegzést. A gyógyszert naponta egyszer kell bevenni egy inhalátoron keresztül. Nem szándékozik megállítani a hirtelen tüneteket, mint "mentő gyógyszert", hanem inkább rendszeresen vegye be, hogy segítsen neked.
A Spiriva-ban 2008. március 18-án kiadott eredeti FDA figyelmeztetés kérdéseket vet fel a gyógyszerrel kapcsolatban, mivel a Spiriva bevonásával végzett 29 klinikai vizsgálatból származó előzetes biztonsági adatok elemzése azt mutatta, hogy a COPD-t szedő Spiriva-val több embernek volt strokeja, mint az inaktív placebót szedő személyeknél.
Pontosabban, ez az előzetes adatok azt mutatták, hogy a Spiriva-ból 1000 betegből nyolc embernek volt strokeja, szemben a placebót szedő 1000-ből hat emberrel. Az FDA tudomásul vette, hogy az információ előzetes volt, de azt mondta, hogy figyelmeztetni akarja az orvosokat és a betegeket.A múltban az ügynökséget azzal vádolják, hogy túl lassú ahhoz, hogy biztonsági figyelmeztetéseket tegyen a kábítószerekről.
Ugyanakkor az FDA kérte a Spiriva gyártóját, a Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals, Inc. gyógyszergyártó céget, hogy menjen vissza és tanulmányozza újra a problémát. A szövetségi hivatal azt is elmondta a COPD-ről, hogy a Spiriva-t elrendelték, hogy ne hagyja abba a gyógyszer szedését, és megvitassa az orvosokkal kapcsolatos aggályokat.
A Spiriva részletesebb áttekintése nem mutatott problémát
Miután az FDA tisztviselői és a Boehringer Ingelheim munkatársai megvizsgálták a Spiriva-n összegyűjtött adatokat, az FDA 2010. január 14-én visszavonta a 2008-as biztonsági figyelmeztetést a gyógyszerről:
"Az FDA befejezi felülvizsgálatát, és úgy véli, hogy a rendelkezésre álló adatok nem támogatják a Spiriva HandiHaler alkalmazása és a súlyos nemkívánatos események fokozott kockázatát. Az FDA azt javasolja az egészségügyi szakembereknek, hogy továbbra is előírják a Spiriva HandiHaler alkalmazását a gyógyszercímkében.”
Tehát az orvosi szakértők arra a következtetésre jutottak, hogy az FDA eredeti figyelmeztetése a Spiriva-ról és a stroke-ról korai volt, és a bizonyítékok részletesebb áttekintése azt mutatja, hogy a gyógyszer nem növeli a stroke, a szívroham vagy a halál kockázatát.
Spiriva mellékhatások
A Spiriva, amelyet most két változatban kapnak - a Spiriva HandiHaler és a Spiriva Respimat - nem okozhat mellékhatásokat, amelyek közül néhány komoly lehet.
A Spiriva leggyakoribb mellékhatásai a felső légúti fertőzések, a szájszárazság és a torokfájás. Szédülés vagy homályos látás előfordulhat a Spiriva-val is, ami azt jelenti, hogy óvatosan kell hajtani vagy gépeket használni.
Ezenkívül a Spiriva növelheti a szemnyomást, ami akut, keskeny szögű glaukóma kialakulásához vezethet, ami fenyegetheti a látását. Ha a Spiriva-t használja, szemfájdalmak, homályos látás vagy vöröses szemek jelentkeznek, és ha látni akarod a fényeket a fények körül, azonnal hívja orvosát.
Végül, a Spiriva okozhat Önnek nehézséget a vizelet és a fájdalmas vizelet átadásával. Ha ez történik veled, hagyja abba a gyógyszer szedését és hívja orvosát.
Súlyos alkoholfogyasztás növelheti az A-Fib kockázatát?
Sok kutató egyetért abban, hogy a nehéz alkoholfogyasztás növeli a pitvarfibrilláció kockázatát, ami egy szabálytalan szívverés, amely agyvérzéshez vezethet.
Az alvási apnoe növelheti a memóriavesztést és a demencia kockázatát
Ismerje meg, hogy az alvási apnoe és a demencia kockázata több kutatási tanulmányban köthető össze, és hogyan javíthatja a kezelés a gondolkodást és a memóriát.
A COPD Drog Spiriva növelheti a stroke kockázatát?
A szövetségi szabályozók egykor aggodalommal töltötték el, hogy a Spiriva növelné a stroke kockázatát, de megállapította, hogy ezek a félelmek alaptalanok voltak több kutatás elvégzése után.
