Általános gyógyszerek különbségei és előnyei

A generikus gyógyszer egyszerűen egy márkás gyógyszer, amely más nevet használ. A neveket sokan ismerik. A Tylenol márka általános neve acetaminofen.A Prilosec a generikus omeprazol márkaneve, amely segíti a reflux betegségben szenvedő embereket. A cukorbetegek által használt metformin a Glucophage márka általános neve.

Az US Food and Drug Administration (FDA) úgy véli, hogy a generikus gyógyszer „azonos vagy bioekvivalens a gyógyszerkészítmény nevében a dózisformában, a biztonságban, az erősségben, az adagolás módjában, a minőségben, a teljesítményben, a jellemzőkben és a tervezett felhasználásban”.

A generikus gyógyszerek azonban kevesebbet fizetnek, mint a márkájú (ún. „Innovátor”) társaik, és az egészségügyi ellátás rohamos költségei miatt a generikus gyógyszerek kiválasztása az egyik módja annak, hogy a költségek alacsonyabbak legyenek. Mert sokkal kevesebbet fizetnek, igazságos megkérdezni, hogy valóban egyenlőek-e.

Mik a különbségek az általános és a márkás kábítószerek között?

Az árakon kívül legalább két különbség van.

Először is, nem minden újító gyógyszer rendelkezik általános verzióval. A nemrégiben kifejlesztettek valószínűleg még szabadalmaztak; ezért egy általános nem létezik. Az ilyen gyógyszerek előnyeinek megszerzéséhez a márkás verziókat kell használnia.

A „bio-egyenértékű” kifejezés csak azt jelenti, hogy az aktív összetevőknek ugyanazoknak kell lenniük. Az amerikai védjegyjog előírja, hogy a gyógyszerek másképp nézzenek ki, így az általános változat eltérő színű, eltérő formájú, eltérő ízű vagy tartalmazhat különböző inaktív összetevők.

Problémákkal számoltak be azokról az emberekről, akik a márkájú gyógyszerről generikusra váltottak, és fordítva. A legtöbb esetben a problémák úgy tűnik, hogy az inaktív összetevők eltéréseiből erednek. Mások úgy tűnik, hogy a különböző változatokban szereplő hatóanyag mennyiségéből származnak. A nemkívánatos jelentések ritkák, de ha ezeket tapasztalják, akkor azokat tovább kell vizsgálni.

Miért költségesebbek az általános gyógyszerek?

Amikor egy gyógyszergyártó új gyógyszert fejleszt ki, szabadalmat szerez az adott gyógyszerre. A szabadalom védi a fejlesztő beruházását a kábítószer fejlesztésében, és senki más nem képes jogszerűen eladni a pontos gyógyszert egy ideig. Legfeljebb 17 évig védett.

Ez a szabadalmaztatott gyógyszer az innovátor gyógyszer. Ha megvásároljuk, akkor a kutatási költségeket is fizetjük, a biztonságos bizonyítással járó költségeket, a gyógyszer forgalomba hozatalának és szállításának költségeit, valamint a prémiumot, ha ez az egyetlen rendelkezésre álló gyógyszer bizonyos tünetek, betegségek vagy állapotok miatt. Ezek a költségek nagyon drágák lehetnek a gyógyszerek megvásárlására. A fejlesztő az ár nagy részét úgy ítéli meg, hogy megtérítse fejlesztési költségeit.

Amint ez a szabadalmi oltalom alatt álló idő letelt, bármely más vállalat ugyanolyan összetevőkkel gyárthatja és értékesítheti a kábítószert, mint a márkás. Az FDA azonban ragaszkodik ahhoz, hogy egy generikus gyógyszer új nevet kapjon. Mivel az általános gyártót gyártó vállalat nem viseli az eredeti kutatás, tesztelés vagy marketing költségeit, a költség alacsonyabb.

Ha van egy biztosítási terve, amely lefedi a vényköteles gyógyszereket, akkor meglepődhet, hogy bizonyos márkájú gyógyszerek kevesebbet fognak fizetni a zsebéből, mint a generikusok. Az egészségügyi biztosító társaságok árképzést folytatnak a kábítószer-gyártókkal és a kábítószer-eladókkal, esetenként kedvezőbb árképzést eredményeznek a biztosított fogyasztók számára a márkás gyógyszerek tekintetében.

A biztosítótársaság az előnyben részesített gyógyszerek listáját tartja meg, melyet formulárisnak neveznek, amely segít megérteni az árképzést. Ha a választás nem világos, forduljon a biztosítótársasághoz annak megállapítására, hogy a márkás vagy általános ár-érték kevesebb lesz.

Van-e hátránya az általános gyógyszereknek?

Tudva, hogy mennyi pénzt takaríthatunk meg, ha saját gyógyszereinkért fizetünk, és mennyi pénzt tudunk megtakarítani az egész egészségügyi rendszernek, ha az egészségbiztosítási terveink alapján elfogadjuk a generikus gyógyszereket, el kell csodálnunk, hogy miért nem szeretnénk mindig generikumok.

A válasz inkább arról szól, hogy a generikus gyógyszergyártók hogyan működnek, az FDA felügyeletének hiánya, és kevésbé a valódi kérdés, hogy a generikusok „működnek-e”.

A generikus gyógyszerek túlnyomó többsége más országokban készül; nem az Egyesült Államokban. Az FDA-nak elég baj van a saját országában gyártott gyógyszerek szabályozására; nem tud és nem tesz jó munkát a tengerentúli gyártók szabályozásában. Ennek a problémának az egyik példája a 2013-as Ranbaxy-bűncselekmény, amikor végül az FDA 500 millió dolláros bírságot szabott ki, mert Ranbaxy szándékosan hamisította a gyógyszereit. Nem kétséges, hogy más gyártók törvényesen értékesítik a hamisított verziókat is a gyártásukra.

A legjobb módja annak, hogy megbizonyosodjunk arról, hogy pontosan a szükséges gyógyszert, márkás vagy általános gyógyszert kapod, az orvosoddal konzultálj. Ha kezelőorvosa egy gyógyszert ír elő Önnek, kérdezze meg, hogy van-e általános egyenérték. Ha van, akkor kérdezze meg, hogy a gyógyszer melyik formája a leginkább értelme az Ön számára.

Ha kíváncsi vagy a jelenleg használt gyógyszerek általános verzióinak elérhetőségére, az FDA fenntartja az Orange Book nevű hivatkozást.

Ha többet szeretne megtudni arról, hogy a biztosítótársasága általánosan és márkájú gyógyszerekkel foglalkozik, többet tudhat meg a szintekről és a formuláris árképzésről.