Mik a klinikai vizsgálatok különböző fázisai

Mik a klinikai vizsgálatok különböző fázisai?

A klinikai vizsgálatoknak három különböző fázisa van különböző célokra, kezdve az első kábítószer-használat vagy emberkezelés alkalmazásával, és befejeződik az FDA általános nyilvános használatának jóváhagyásával. A klinikai vizsgálatok további fázisa az eljárások és a gyógyszerek vizsgálata, miután ezek az FDA már jóváhagyta.

Vannak különböző klinikai vizsgálatok is. Például egyes kísérletek vizsgálják a kemoterápiás gyógyszerek alkalmazását, néhány tanulmány azt vizsgálja, hogyan lehet javítani az életminőséget azoknak az embereknek, akik rákkezelésben részesülnek, és néhány tanulmány megvizsgálja a rák megelőzésének módjait.

1. fázis Klinikai vizsgálatok - A kezelés biztonságos?

Az 1. fázisú klinikai vizsgálatok az az embereken végzett első tesztek kísérleti gyógyszerekkel vagy kezeléssel. Általában csak kis számú (gyakran 10-30) embert érint, és úgy tervezték, hogy a kezelés biztonságos-e. Fontos megjegyezni, hogy az első fázisú vizsgálat megkezdése előtt egy új gyógyszert általában széles körben teszteltek a laborban. Például az I. fázisú klinikai vizsgálat megkezdése előtt egy kemoterápiás hatóanyagot tesztelhetünk a laborban és a laboratóriumi állatokon termesztett emberi rákos sejteken.

Az egyik fázisú vizsgálat példája egy olyan gyógyszer tesztelése, amely korábban csak patkányokon tesztelték az embereket, hogy meggyőződjék róla, hogy biztonságos-e.

2. fázis Klinikai vizsgálatok - A kezelés működik? Hatékony?

Miután egy gyógyszer vagy kezelés viszonylag biztonságosnak bizonyult, azt egy 2. fázisú vizsgálatban tesztelik, hogy meggyőződjenek arról, hogy hatásos-e. Mivel ezekben a vizsgálatokban nagyobb számú, gyakran 30–120-as személy vett részt, a biztonságról további információkat kapnak.

3. fázisú klinikai vizsgálatok - a munka jobb mint a standard kezelés, vagy kevesebb mellékhatása van, mint a standard kezelés?

Miután a gyógyszert vagy kezelést viszonylag biztonságosnak és hatásosnak tartották, a 3. fázisú vizsgálatban azt vizsgálják, hogy ez jobban működik-e vagy kevesebb mellékhatással rendelkezik, mint a rendelkezésre álló standard kezelések. A 3. fázisú kísérleteket általában több százezer személyre hajtják végre, és általában „kettős-vak” tanulmányok; ez azt jelenti, hogy sem a beteg, sem a kutató nem tudja, hogy melyik kezelést alkalmazzák. Ha a kísérleti kezelés kimutathatóan magasabb vagy alacsonyabb, mint a standard kezelés, ezek a vizsgálatok általában korán megállnak, hogy az egyének a lehető legjobb kezelést kapják.

Példa lehet egy kevésbé invazív műtét tesztelésére a tüdőrákban, hogy meggyőződjön-e arról, hogy a túlélési arány magasabb, mint a hagyományos műtét, vagy ha az új műtét kevesebb mellékhatással és komplikációval rendelkezik, mint a hagyományos (standard) műtét.

4. fázis Klinikai vizsgálatok

Vannak a 4. fázisú klinikai vizsgálatok is. Miután egy gyógyszert általános használatra engedélyeztek, a 4. fázisú vizsgálat elvégezhető a gyógyszer vagy eljárás biztonságosságának megismerésére az idő múlásával, vagy a gyógyszer egyéb felhasználási módjainak megvizsgálására.

A klinikai vizsgálatok fontossága

Számos mítosz van a klinikai vizsgálatokról, a tengerimalacokat vagy patkányokat ábrázoló közös rajzfilmek alapján. Ezek az orvosi vizsgálatok valójában az egyetlen módja annak, hogy bármilyen új kezelés elérhetővé váljon a rák vagy más betegségek kezelésére.

Milyen fontosak lehetnek ezek a kísérletek nemcsak a lakosság egészének, hanem az egyének számára rejlő lehetőségeiknek, hangsúlyozva azt, hogy mi történt az elmúlt években a tüdőrákkal. A 2011 és 2015 közötti időszakban több új gyógyszert engedélyeztek a tüdőrák kezelésére, mint amennyit az EU jóváhagyott 40 év Figyelembe kell venni, hogy minden olyan személy, aki ezekben a vizsgálatokban részt vett a jóváhagyás előtt, lehetőséget kapott arra, hogy olyan gyógyszert vagy eljárást kapjon, amely akkoriban jobbnak bizonyult, mint a szokásos gyógyszer vagy eljárás, a számok azt mutatják, hogy sok ember, A klinikai vizsgálatokban való részvételnek lehetősége nyílt életmentő kezelésre, mielőtt a nyilvánosság számára hozzáférhető lett volna.

További klinikai vizsgálatok:

• A klinikai vizsgálatok megértése
• Hogyan keressünk klinikai vizsgálatokat a tüdőrákra?