Sovaldi (Sofosbuvir) Hepatitis C kábítószer-információ

A Sovaldi (sofosbuvir) egy új nukleotid polimeráz inhibitor osztályú gyógyszer, amelyet kombinált antivirális terápiában alkalmaznak a hepatitis C (HCV) kezelésére. A Sovaldi egy olyan enzim blokkolásával működik, amelyet a HCV az RNS replikálására használ, és hatékonyan megszakítja a vírus életciklusának egy szakaszát.

A Sovaldi-t 2013 decemberében hagyták jóvá az USA FDA (Food and Drug Administration, FDA) 18 éves vagy annál idősebb felnőtteknél a HCV genotípusok 1, 2, 3 és 4 fertőzésével, beleértve a hepatocellularis carcinoma (a leggyakoribb májrák) és a HIV / HCV együttes fertőzéssel szenvedő egyéneknél.

A Sovaldi-t korábban nem kezelt betegek (korábban nem kezeltek), valamint azoknak, akiknek korábban nem kezeltek vagy korábban nem reagáltak a HCV-terápiára.

A klinikai kutatások azt mutatták, hogy a kezelt betegek kezelési aránya Sovaldi-alapú kezelés esetén 82% és 96% közötti.

Adagolás

Egy 400 mg-os tabletta naponta étkezés közben vagy anélkül. A Sovaldi tabletta sárga és filmbevonatú, egyik oldalán domború "GSI" és "7977".

Ajánlások felírása

A Sovaldi-t ribavirinnel kombinációban alkalmazzák; mind pegilezett interferonnal (peg-interferon) + ribavirinnel; vagy Daklinza-val (daclatasvir). Sovaldi kell soha monoterápiaként kell alkalmazni.

A következő kezelési módok ajánlottak:

• 1. vagy 4. genetípus: Sovaldi + peg-interferon + ribavirin 12 hétig
• 2. genotípus: Sovaldi + ribavirin 12 hétig.
• 3. genotípus: Sovaldi + ribavirin 24 héten át VAGY Sovaldi + Daklinza (daclatasvir) 12 hétig

Az 1. genotípusú betegek esetében, akik nem alkalmasak interferonra vagy interferon-intoleranciára, ajánlatos a Sovaldi + ribavirin kombinációját 24 héten át alkalmazni.

A májtranszplantációra váró betegek esetében a fent felsorolt ​​terápiákat 48 hétig vagy a transzplantáció elvégzéséig el kell írni, attól függően, hogy melyik következik be először.

Gyakori mellékhatások

A Sovaldi + ribavirin (azaz a betegek 20% -ánál vagy kevesebbnél fordul elő) leggyakoribb mellékhatásai a következők:

• Fáradtság
• Fejfájás
• Hányinger

A Sovaldi + ribavirin + peg-interferont alkalmazó betegeknél a leggyakoribb mellékhatások a következők:

• Fáradtság
• Fejfájás
• Hányinger
• Álmatlanság
• Anémia

Az anémia és a neutropenia kivételével a Sovaldi alkalmazása során felhasznált mellékhatások többségének enyhe vagy átmeneti (1. fokozat).

A klinikai vizsgálatok során a Sovaldi + ribavirin-kezelésben szenvedő betegek 1% -a vagy annál kevesebb ideje szüntette meg a terápiát az elviselhetetlen mellékhatások miatt. Az incidencia a Sovaldi + ribavirin + peg-interferon betegek esetében 11% -ra emelkedett.

Gyógyszerkölcsönhatások

A Sovaldi használatakor az alábbiakat is el kell kerülni:

• Rifampin-alapú tuberkulózis elleni gyógyszerek: Mycobutin, Rifater, Rifamate, Rimactane, Rifadin, Priftin
• Antikonvulzív szerek: Tegretol, Dilantin, Trileptal, fenobarbitál
• Orbáncfű

HIV-fertőzött betegek esetén a Sovaldi nem adható együtt Aptivus (tipranavir) vagy Norvir (ritonavir) kezeléssel, mivel ezek a proteázgátló-osztály antiretrovirális szerek csökkenthetik a Sovaldi szérumkoncentrációját.

Ellenjavallatok

A Sovaldi terhesség alatt történő alkalmazásra ellenjavallt, vagy olyan férfiaknál, akiknek a terhessége terhes, mivel állatkísérletek szerint a születési rendellenességek vagy a magzati halálozás veszélye áll fenn.

Ajánlatos, hogy a terhesség alatt minden nővérkorú nőt terhességenként monitorozzanak. Javasoljuk továbbá, hogy a páciens és férfi partnere legalább két nem hormonális fogamzásgátló módszert alkalmazzon, és azokat a terápia során és hat hónappal később használják fel.