Ezetimibe (Vytorin) alkalmazása koleszterin esetében

Ezetimibe egy olyan gyógyszer, amely csökkenti a koleszterinszintet. 2002 óta az FDA jóváhagyta, és önálló gyógyszerként (Zeta) forgalmazzák a szimvasztatinnal (egy sztatin hatóanyaggal) kombinálva Vytorin-ként. Azonban az ezetimib bevezetése óta kissé ellentmondásos volt, és a szakértők még mindig érvelnek a megfelelő helyen a lipid rendellenességek kezelésében.

Ezetimibét

Az ezetimib a koleszterin felszívódását gátolja a belekben.

Általában a bélből felszívódó koleszterint a himetomronok hordozzák a májba, ahol számos fontos folyamathoz használják. Amikor az ezetimib csökkent az elnyelt koleszterin mennyiségét, a májnak a véráramban keringő lipoproteinekből való eltávolításával kell kapnia a koleszterin-ellátást. Így a vér koleszterinszintje csökken.

Általában az ezetimib önmagában vagy statinnal kombinálva 15% -kal csökkenti a vérben lévő LDL-koleszterin mennyiségét.

Az Ezetimib káros hatásai

Az ezetimib általában jól tolerálható. Hányinger, hasmenés és allergiás reakciók léphetnek fel. Míg a miopátia (izom mellékhatások) jelentettek ezetimib alkalmazásakor, hasonlóan a statinoknál megfigyelt myopathiához, a probléma előfordulása sokkal alacsonyabb, mint a sztatinoknál. Valójában az ezetimib hozzáadható egy alacsony dózisú sztatinhoz, hogy elérjék a kívánt koleszterinszint-csökkentést anélkül, hogy a myopathia néha nagy dózisú statinoknál jelentkezne.

Az ellentmondás Ezetimibével

Amikor az ezetimibet először engedélyezték, erősen forgalomba hozták, mint a Vytorin (ezetimib és szimvasztatin), és az értékesítés élénk volt. Emlékeztetheted a gyakori reklámokat abban az időben, amikor összehasonlítod az édes, rotund néni Suzie-t egy nagy eper shortcake egy la módban. Ez volt Vytorin.

Kiderült, hogy míg ezek a reklámok futnak, és míg a Merck milliárd dollárt értékesített Vytorin-ról, a közzétételt a Merck által támogatott klinikai vizsgálat, amely az ENHANCE tanulmánynak hívta, késleltetett (gyanúsan néhányan). Az ENHANCE célja annak igazolása volt, hogy a Vytorin javította az ateroszklerotikus plakkok többségét, mint önmagában a szimvasztatin. Amikor az eredményeket végül 2008-ban adták ki, kiderült, hogy a Vytorinnal kezelt emberek enyhén rosszabbak voltak (nem jobbak), mint a szimvasztatint szedők.

Ezeknek a negatív eredményeknek (és az a tény, hogy sokan úgy vélték, hogy ezeknek az eredményeknek a késedelmes bejelentése legalább hihetetlenül) miatt az ezetimibe értékesítése megtörtént. És a reklámok teljesen eltűntek.

Az ezetimib iránti érdeklődés 2014-től kezdődően megújult, amikor az IMPROVE-IT vizsgálat eredményeit közzétették. Ebben a vizsgálatban az akut koronária szindrómában (ACS) szenvedő betegeket véletlenszerűen választották, hogy önmagában Vytorint vagy szimvasztatint kapjanak. 6 év elteltével a Vytorinnal kezelt betegeknél a klinikai eredmények mérsékelten javultak (kevesebb ACS-re való felvétel, és kevesebb szükség volt a következő bypass műtétre vagy stentekre), de a túlélésben nem volt különbség.

Az IMPROVE-It vizsgálat alcsoport elemzése azt sugallta, hogy a Vytorin csoportban tapasztalt összes előny a diabéteszes betegeknél számolható be. Cukorbetegek nélkül az ezetimib hozzáadásának előnye nem volt kimutatható.

Mikor kell használni az Ezetimibet?

Az ezetimib alkalmazása általában korlátozott. A koleszterinről 2013-ban közzétett iránymutatások nem javasolják, hogy kezeljék az adott cél koleszterinszintet. Inkább arra koncentrálnak, hogy eldöntsék, hogy használnak-e statin-kábítószert. Tehát a „másodlagos” koleszterinszint-csökkentő gyógyszerek, mint az ezetimib, ezen iránymutatások szerint nagyon kevés helyen állnak. Az orvosok néha ezetimibet és alacsony dózisú sztatinokat írnak fel azoknál az embereknél, akiknek nagy dózisú statinokat kell alkalmazniuk, de nem tolerálhatják a nagy dózist.

Olyan betegeknél, akik egyszerűen nem szedhetnek sztatinokat, néha statinok helyett ezetimibet használnak.

Végül, az IMPROVE-IT vizsgálat alapján sok kardiológus ésszerűnek tartja, hogy az ezetimibet és egy sztatint használják a cukorbetegeknél, akik nemrégiben ACS-t szenvedtek.

Ezen néhány klinikai helyzeten kívül jelenleg nincs sok ok arra, hogy ezetimibet szedjen.