A pajzsmirigy-gyógyszerkészítő Mylan kihívásai
Tartalomjegyzék:
Peek a Boo Song | +More Nursery Rhymes & Kids Songs - CoCoMelon (November 2024)
Ha általános levotiroxin és liothironin gyógyszereket kutat a hypothyreosis kezelésére, hallhatsz egy amerikai élelmiszer- és gyógyszeradminisztráció (FDA) Mylan-vizsgálatról. Mylan a világ harmadik legnagyobb generikus gyógyszergyártója és generikus levotiroxin és liothironin, a Cytomel gyógyszer általános változata. Mindkét gyógyszer pajzsmirigyhormon-helyettesítő gyógyszer, amelyet a hypothyreosis megoldására használnak.
2009 nyarán az FDA vizsgálatot indított, de néhány héten belül a vizsgálatot lezárták, és nem volt bizonyíték arra, hogy a Mylan által gyártott gyógyszerek - beleértve a levotiroxint - minősége érintett.
Itt van az az információ, amelyet tudnia kell ahhoz, hogy tájékozott döntést hozzon ezekről a gyógyszerekről.
A háttér
2009-ben a nyugat-virginiai székhelyű Mylan-t szövetségi vizsgálatnak vetették alá az üzemük termelési problémáival kapcsolatban. A Pittsburgh Post Gazette megtörte a Mylan Nyugat-Virginia gyár munkásainak történetét, akik a Post-Gazette, "a számítógéppel generált figyelmeztetések rutinszerűen felülbírálják a gyógyszerekkel kapcsolatos esetleges problémákat."
Abban az időben az FDA azt állította, hogy Mylan részt vett az információk hamisításában és a termékek megváltoztatásában, esetleg két évig vagy annál hosszabb ideig. Miután az FDA megkezdte a vizsgálatot Mylan-ban, a vállalat nyilatkozatot adott ki, amely szerint az FDA vizsgálata rutinszerű. Az FDA azonban szokatlan lépést tett egy nyilatkozat kiállítására, hogy megtagadja és visszavonja Mylan erőfeszítéseit a vizsgálat súlyosságának csökkentésére.
A vizsgálat elindításakor a Pittsburgh Post Gazette a Mylan-helyzet mélyreható lefedettségét, beleértve a következő cikkeket is:
- "A Mylan munkavállalói felülírják a kábítószer-minőségellenőrzést" 2009. július 26. t
- "Mylan" piros képernyője "idővonal" 2009. július 26.
- "Az FDA a Mylan akcióit vizsgálja, a minőségellenőrzés megsértését a belső jelentésben idézették", 2009. július 28.
- "Az FDA visszautasítja Mylan nyilatkozatát", 2009. július 28.
Néhány hét múlva, amikor Mylan részvényárai zuhantak, Mylan és FDA nyilvános szavakat hozott a sajtóban.Mylan beperelte az ügyet is Pittsburgh Post Gazette újságírók, akik megrongálták a becsületért.
Az FDA végül megtisztította Mylant, és 2009. augusztus 13-án bejelentést tett. Az FDA szerint Mylan megfelelő vizsgálatot, ügynökségi szóvivőt, és az FDA lezárta a vizsgálatot.
A Mylan pert az újság ellen 2012-ben rendezték, Mylan és a Post-Gazette kiadott egy nyilatkozatot, amely részben:
„A peres eljárás mindkét fél megelégedésére megoldódott. A Post-Gazette nem találta és nem szándékozik jelenteni, hogy Mylan hibás gyógyszereket gyártott vagy forgalmazott."
Egy szó a DipHealth-től
A pajzsmirigy-betegek ilyen helyzetének felfelé fordulása az volt, hogy nem volt bizonyíték arra, hogy a Mylan által gyártott gyógyszerek minőségét, beleértve a levotiroxin és a liothironin gyógyszereket, amelyeket sokan hypothyreosisban szenvedők vettek fel, bármilyen módon befolyásolták.
Ugyanakkor a pajzsmirigyhormon-helyettesítő gyógyszert levotiroxint szedő hypothyreosisban szenvedőknek tisztában kell lenniük azzal, hogy sok orvos nem ajánlja, hogy a pajzsmirigy betegek bármilyen generikus levotiroxint szedjenek bármely gyártótól. Ennek az az oka, hogy minden levotiroxin gyógyszer, beleértve a generikus és a márkanév gyógyszereket is, a megadott dózis 95–105% -ában változik. Ha egy általános levotiroxint szed, az újratöltések bármely gyártótól származnak, ami azt jelenti, hogy a megadott dózis minden egyes utántöltése bárhol eleshet ezen a hatótávolságon belül.
Még a kis hatások is befolyásolhatják a pajzsmirigyhormon cseréjének hatékonyságát. Stabil pajzsmirigyhormon-helyettesítés különösen fontos a pajzsmirigyrák túlélők számára, akik kezelésük során következetesen elnyomott pajzsmirigy-stimuláló hormon (TSH) szinteket igényelhetnek, és megakadályozzák a pajzsmirigyrák visszatérését.
Ha generikus levotiroxint szed bármely gyártótól, hasznos, hogy megvitassák az Ön konkrét helyzetét az egészségügyi szolgáltatóval, hogy megállapítsák, hogy a márkanevű gyógyszer jobb megoldás lenne-e a kezeléshez.
Kihívás a csendes állapotot kihívó kihívásokkal
Tanulja meg, hogyan lehet megbirkózni a csendes állapotokkal, beleértve a kezeléssel kapcsolatos problémákat, beszéljen családtagjaival és barátaival, és dolgozzon orvosával.
A nők egyedülálló szülői örökbefogadásának kihívásai
Több egyedülálló nő az örökbefogadás felé fordul, mint lehetőség arra, hogy a gyermekeket az életébe vigye. A negatív társadalmi megbélyegzés csak egyike a kihívásoknak.
4 Az orvosi hivatal irányításának kihívásai
Az USA-ban dolgozó orvosi hivatalvezetők azonos vagy nagyon hasonló kihívásokkal rendelkeznek. Íme néhány gyakoribb és javasolt megoldás.