HIV-kábítószer-információ az Atripla-ról

Osztályozás

Az Atripla egy tabletta, fix dózisú kombinált (FDC) gyógyszer, amely három antiretrovirális szerből áll: tenofovirból, emtricitabinból és efavirenzből.

A tenofovir és az emtricitabin egyaránt nukleotid reverz transzkriptáz gátlók közé sorolhatók, és egymástól függetlenül Viread (tenofovir), Emtriva (emtricitabin, FTC) és az együtt kialakított FDC Truvada (tenovfovir + emtricitabin) forgalmazzák. Ezzel szemben az efavirenz nem nukleozid reverz transzkriptáz inhibitor, és kereskedelmi forgalomban Sustiva (efavirenz).

Az Atripla-t az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatala (FDA) engedélyezte 2012. június 12-én, és ez volt az első, naponta egyszeri, három-egy-egy gyógyszer, amelyet a HIV kezelésére a felnőttek és a 12 éves és idősebb gyermekek számára engedélyeztek.

2015-ig az Atripla az Egyesült Államokban előnyben részesített elsődleges HIV-kezelésként került elhelyezésre, az összes beteg közel egyharmada előírta a gyógyszert. Az újabb új generációs gyógyszerek (amelyek kevesebb mellékhatással rendelkeztek hatékonyabb és jobb tartóssággal) végül az Atripla-t az "ajánlott" gyógyszerlistából a jelenlegi "alternatív" első sorba állították.

Jelenleg nincs általános alternatíva az Atripla számára az Egyesült Államokban.

Atripla készítmény

Az Atripla egy 300 mg tenofovir-dizoproxil-fumarát, 200 mg emtricitabin és 600 mg efavirenz együttes készítmény. A rózsaszín, hosszúkás tabletta film bevonattal van ellátva, és egyik oldalán dombornyomva a "123." szám.

Atripla Adagolás

Felnőttek és 12 éves vagy annál idősebb gyermekek, akik legalább 87 kg (40 kg) súlyúak: egy tablettát szájon át, üres gyomorban, ideális esetben lefekvéskor (az efavirenz-komponens következtében fellépő szédülés miatt).

Azoknál a betegeknél, akik rifampint szednek (gyakran használják a tuberkulózis-fertőzés kezelésére), akiknek legalább 110 kg (50 kg) súlya van: egy Atripla tabletta és egy tabletta Sustiva (efavirenz) szájon át, ismét üres gyomorban és ideális esetben lefekvés előtt.

Atripla mellékhatások

Az Atripla használatával kapcsolatos leggyakoribb mellékhatások (az esetek legalább 5% -ában fordulnak elő):

• Hányinger
• Hasmenés
• Fáradtság
• orrmelléküreg gyulladás
• Fejfájás
• Szédülés
• Depresszió
• Álmatlanság
• Rendellenes álmok
• Kiütés

A tünetek többsége általában rövid ideig tart, gyakran egy-két hét alatt megoldódik. Néhány központi idegrendszeri zavar, mint a szédülés, időnként hosszabb időt vehet igénybe, bár a tabletták éjszakai lefekvés előtt történő bevétele általában enyhíti a tüneteket.

Ellenjavallatok

• Gombaellenes szerek: Vrend (vorikonazol)
• Hepatitis B gyógyszer: Hepsera (adefovir)
• Ergot-származékok (beleértve a Wigraine-t és a Cafergot-t is)
• Kalciumcsatorna-blokkolók: Vascor (bedripil), Propulsid (ciszaprid), Orap (pimozid)
• Orbáncfű

Kezelési megfontolások

Azokat a betegeket, akik korábban, Sustiva-val szembeni erős túlérzékenységi reakciókat tapasztaltak (beleértve a súlyos vagy kitörő kiütéseket), nem szabad az Atripla-t előírni.

Az Atripla-t óvatosan kell alkalmazni a vesekárosodásban szenvedő betegeknél. A kezelés megkezdése előtt mindig értékelje a becsült kreatinin-clearance-t. A veseelégtelenség kockázatának kitett betegeknél a megfigyelés során a becsült kreatinin clearance, a szérum foszfor, a vizelet glükóz és a vizelet fehérje. Az Atripla-t nem szabad alkalmazni olyan betegeknél, akiknél a becsült kreatinin-clearance 50 ml / perc alatt van.

A májfunkciós vizsgálatokat figyelemmel kell kísérni a májbetegeknél, beleértve a hepatitisz B-t és a hepatitisz C-t. Az Atripla nem ajánlott közepesen súlyos vagy súlyos májkárosodásban szenvedő betegeknél. Enyhe májkárosodásban szenvedő betegeknél óvatosan kell alkalmazni.

Az Atripla efavirenz-összetevőjét számos állatkísérletben magzati rendellenességekkel társították. Bár még mindig áll fenn az a kérdés, hogy az efavirenz valódi kockázatot jelent-e az emberre, az Atripla alkalmazása ajánlott a terhesség alatt), különösen az első trimeszterben. Az anyáknak azt is javasoljuk, hogy ne szoptassanak az Atripla szedése alatt.

Az Atripla-t óvatosan kell alkalmazni az olyan betegeknél, akiknél rohamok vannak, valamint a skizofrénia, a klinikai depresszió vagy más mentális zavarok esetén. Ismert, hogy az efavirenz komponens befolyásolja a központi idegrendszert, ami egyes embereknél szédülést, élénk álmokat, bizonytalanságot és dezorientációt eredményez.