Mítoszok a rákos klinikai vizsgálatokról

A klinikai vizsgálatok rendkívül fontosak csak hogy új gyógyszerek és a rák kezelésére szolgáló eljárások elérhetők legyenek. Ennek ellenére csak körül 5% -a rákos betegekkezelésük részeként részt vesznek egy klinikai vizsgálatban. Miért? A klinikai vizsgálatokkal kapcsolatos mítoszokat, mint például a tengerimalacot, a képregényben is terjesztették, sőt illusztrálták. Mik ezek a mítoszok és mi a tény a rákos orvosi vizsgálatokról?

Mítosz # 1 - Ön egy tengerimalac

Ellentétben a hírnevükkel, nem vagy tengerimalac, ha részt vesz egy klinikai vizsgálatban. De segít abban, hogy tisztában legyünk a klinikai vizsgálat fázisával, és az adott fázis céljával.

A legtöbb esetben egy klinikai vizsgálat során olyan kezelést alkalmaznak, amelyet már sokan használnak jobban működhet mint a standard kezelések. A 3. fázisú vizsgálat - a kísérletek fázisa, amely általában a legnagyobb számú beiratkozott embert - a kérdés megválaszolásának céljával történik: „ez a kezelés jobban működik-e, mint a standard kezelés, vagy kevesebb mellékhatása van, mint a standard kezelés ? ”A 3. fázis az utolsó lépés, mielőtt az FDA jóváhagyási eljárásán keresztül az élelmiszer- és gyógyszerügynökség (FDA) a gyógyszert jóváhagyta.

Mielőtt belépne a 3. fázisú vizsgálatba, a 2. fázisú vizsgálatokat végezzük. A 2. fázisú klinikai vizsgálatot a kérdés megválaszolására végzik: „ez a kezelés működik?”

A klinikai vizsgálat első alkalommal történő elvégzése az embereken az állatokon végzett gyógyszeres kezelés vagy kezelés után. Ezeket a kísérleteket, az 1. fázisú kísérleteket, általában csak kis számú ember végzi, és úgy tervezték, hogy válaszoljanak a kérdésre: „ez a kezelés biztonságos?”

Mielőtt elkezdené a klinikai vizsgálat megkezdését, a kutatók megvitatják Önnel a klinikai vizsgálat fázisát, amit várnak, és a lehetséges szövődményeket. Összességében a rákos megbetegedések nagy része - 97% -, aki részt vesz egy klinikai vizsgálatban, azt állítja, hogy pozitív tapasztalat volt.

2. mítosz - csak akkor kell részt venni egy klinikai vizsgálatban, ha semmi más nem működik

A fent leírt fázisok megértése segíthet a kérdés megválaszolásában. Bizonyos esetekben a válasz igen lehet - ha semmi más nem működik, az 1. fázisú vizsgálat segíthet további kutatást végezni mások számára a betegséggel (és kis esélye van arra, hogy Ön is megváltozzon.) De általában az emberek részt vesznek. klinikai vizsgálatokban más okokból. A rákos klinikai vizsgálatok a betegség minden szakaszában elérhetők az emberek számára. A rák genetikájával kapcsolatos új kutatások és a célzott terápiák későbbi fejlődése (olyan terápiák, amelyek a rákos sejtek specifikus rendellenességeit célozzák, és gyakran kevesebb mellékhatással járnak, mint a hagyományos kemoterápia), valószínű, hogy egyesek számára klinikai vizsgálatot javasolhat. a első kezelés után.

3. tévhit - Egy klinikai próba készül, hogy megnézze, hogy az emberek hosszabb ideig élnek-e

Ez nem igazán mítosz. Néha klinikai vizsgálatok vannak megtudjuk, hogy az emberek hosszabb ideig élnek-e egy új kezeléssel. Néhány tanulmány azonban a túléléstől eltérő dolgokat értékeli, mint például az életminőséget. Például egy gyógyszert egy klinikai vizsgálatban tesztelhetünk annak megállapítására, hogy csökkenti-e a kemoterápia okozta hányingert, mint a jelenlegi rendelkezésre álló kezelések. Számos más klinikai vizsgálat is létezik. Néhány vizsgálati módszer a rák megelőzésére. Mások a rákszűrés vagy a rák diagnosztizálásának módjait vizsgálják.

4. tévhit - Egy klinikai próbában, amit nem tudsz megváltoztatni

Ha részt vesz egy klinikai vizsgálatban, akkor bármikor abbahagyhatja a tanulmányban való részvételt. Soha nem lesz kénytelen folytatni, ha úgy találja, hogy a mellékhatások elviselhetetlenek, vagy ha bármilyen más oka van, amit meg akar állítani.

5. mítosz - nem fogod tudni, hogy kapsz-e új drogot vagy egy régi drogot vagy egy placebót

Néhány klinikai vizsgálat csinál van placebo csoportja, de ez nem jelenti azt, hogy fennáll annak a kockázata, hogy bármilyen kezelést kap, ha olyan kezelést kap, amely segíthet. Placebosok ritkán használt a klinikai vizsgálatokban a rákkezelés vizsgálatára, és ha van lehetőség, kapsz egy placebót, Ön egyértelmű tájékoztatást kap. A placebo-csoportot akkor használhatjuk, ha egy gyógyszert vagy eljárást tesztelnek, hogy meggyőződjék arról, hogy hatékonyabb-e, mint semmit. És - ha a vizsgálati / kísérleti gyógyszer vagy eljárás egyértelműen jobb, mint a placebo, a klinikai vizsgálatot abba kell hagyni, hogy a placebót kapó személyek megkapják a bizonyítottan hatékony kezelést.

Igaz, hogy sok tanulmány „kettős-vak.” Ez azt jelenti, hogy sem az Ön, sem az orvosok nem tudják, hogy a standard kezelést vagy a vizsgálatban alkalmazott kezelést kapták-e. Ha azonban a vizsgálat befejezése előtt egy kezelés egyértelműen jobb - függetlenül attól, hogy ez a vizsgálat vagy a standard kezelés -, a vizsgálat megszakad, hogy azok, akik azt kapták, ami alacsonyabb kezelésnek tűnik, megkapja a kiváló kezelést. További információ a klinikai vizsgálatok terminológiájának megértéséről.

6. mítosz - egy klinikai kísérleti eszköz, amit más kezelésekre hagyhat

Ha egy klinikai vizsgálatra kerül sor, és ha jobb kezelés érhető el, akkor ezt meg kell mondani, mielőtt részt vesz a vizsgálatban. Igaz, hogy néha egy kezelést - akár standard kezelést, akár klinikai vizsgálatot - kapnak, ami azt jelenti, hogy a jövőben nem lehet más klinikai vizsgálatra. Fontos, hogy óvatosan beszéljen az onkológussal és a kutatókkal, hogy megtudja, hogy a jövőben bármilyen korlátozás következne be, ha részt vesz a tárgyaláson.

7. tévhit - Az Ön által kapott kezelés jobb, mint a standard kezelés

Egy klinikai vizsgálatban nincs garancia arra, hogy a kapott kezelés jobb, mint a rendelkezésre álló standard kezelés. Ez a klinikai vizsgálat célja. Néhány esetben például az ALK-pozitív tüdőráknak nevezett tüdőrákos betegek, mielőtt az FDA jóváhagyta volna a hatékony kezelést, a kutatók meglehetősen biztosak lehetnek abban, hogy a tüdőrákos emberek ezen részhalmaza jobban teljesítené a klinikai vizsgálatot. mint a standard kezelés.

8-as mítosz - senki más nem kaphat olyan kezelést, amely kiválónak bizonyul, amíg a próba meg nem történik

Néha a kezelés egyértelműen jobb, mint a standard kezelés, mielőtt a klinikai vizsgálat befejeződött. Néhányan, akik súlyos betegségben szenvednek, a klinikai vizsgálaton kívül is használhatják a kábítószert egy "együttérző használat" vagy kiterjesztett hozzáférés útján.

9. tévhit - a családom és a barátok szeretnék, ha egy próbában lennék, így részt kell venni

A klinikai vizsgálatban való részvétel nagyon személyes döntés. Bár szívesen láthatja a szeretteit és az egészségügyi szolgáltatók észrevételeit, csak akkor tudja eldönteni, hogy az Ön számára megfelelő-e.

10. tévhit - Az onkológus tudni fogja, ha Ön egy klinikai kísérletre jelentkezett

Gyakran ez igaz. De fontos megjegyezni, hogy az onkológusok emberiek. Senki sem tudja, hogy a világon minden folyamatban lévő rákos klinikai vizsgálat, valamint a beiratkozni szándékozó betegek pontos követelményei és korlátozásai vannak. Fontos továbbá megjegyezni, hogy a klinikai vizsgálatok nem feltétlenül végeznek minden rákos központot.

Orvosa javasolhat klinikai vizsgálatot a rákos központjában, vagy javasolhatja, hogy egy másik rákos központba utazzon, hogy részt vegyen a vizsgálatban. De az is lehetséges, hogy a klinikai vizsgálatokat az adott rák ellen online ellenőrizze. Mivel ez zavaró lehet, vannak is ingyenes egyeztetési szolgáltatások rendelkezésre áll, ahol egy nővér navigátor beszélni fog veled, majd próbálja meg illeszkedni az adott helyzethez a jelenleg rendelkezésre álló klinikai vizsgálatokkal.

• Részvény
• megfricskáz
• Email
• Szöveg

Segített ez az oldal? Köszönjük a visszajelzést! Milyen aggályai vannak? Cikk forrásai

• US Food and Drug Administration. Ismerje meg a kiterjesztett hozzáférés és egyéb kezelési lehetőségek leírását. Frissítve: 01/01/18.