Savella (milnacipran HC) - amit tudnod kell

2009. január 14-én az FDA jóváhagyta a Savella-t (milnacipran HCl) a fibromyalgia kezelésére. A Savella szelektív szerotonin és norepinefrin kettős újrafelvétel inhibitora. A kábítószert már évek óta használják Európában és Ázsiában a depresszió kezelésére.

Mi a szelektív szerotonin és norepinefrin kettős reuptake-gátló?

Szelektív szerotonin és norepinefrin kettős reuptake inhibitorként, más néven SSNRI, a Savella növeli a norepinefrin és a szerotonin aktivitását az agyban. A kémcsőben a Savella-nak több hatása van a norepinefrin aktivitására. Ez fontos a fibromyalgia betegeknél, mivel az alacsony agyi norepinefrinszintek a fájdalom és a kognitív nehézségek („agyi köd”) összefüggésében állnak.

Hogyan adódik a Savella?

A Savella-t naponta két részre osztjuk. Az első hét alatt az adagot fokozatosan növelik, hogy elérjük az ajánlott 100 mg-os adagot.

A Savella 12,5 mg, 25 mg, 50 mg és 100 mg tablettákban kapható. Az 1. napon 12,5 mg-ot szed. A 2–3. Napon 12,5 mg / nap naponta. A 4-7. Napon naponta kétszer 25 mg / nap. A 7. nap után a szokásos adag 50 mg / nap naponta. Egyes betegeknél 200 mg / nap lehet szükség, és néhány esetben alacsonyabb dózisra lehet szükség, ha vesekárosodásban szenvednek.

Hogyan végzett a Savella klinikai vizsgálatokban?

A Savella biztonságosságát és hatásosságát két, az USA-ban végzett III. Fázisú klinikai vizsgálat eredményei alapján határozták meg. A vizsgálatokban több mint 2000 fibromyalgiás beteg vett részt.

Savella ellenjavallatok

A Savella ellenjavallt (nem alkalmazható) kontrollálatlan, keskeny szögű glaukóma esetén. A Savella-t a MAOI-kat (monoamin-oxidáz-gátlók) szedő betegek sem használhatják, akiket általában a depresszióhoz használnak. A Savella gyermekek számára nem engedélyezett.

A Savella-val kapcsolatos figyelmeztetések

A Savella-ra előírt betegeknek tisztában kell lenniük az alábbi figyelmeztetésekkel és óvintézkedésekkel:

• A Savella-val lehetséges a depressziós tünetek és az öngyilkossági kockázat romlása
• Lehetséges a szerotonin szindróma (életveszélyes gyógyszerreakció, amely a szervezetnek túl sok szerotonint tartalmaz).
• A Savella-val emelkedett vérnyomás és szívfrekvencia fordulhat elő.
• A Savella-t szedő betegeknél rohamokat jelentettek.
• Hepatotoxicitást jelentettek (túlzott alkoholfogyasztással vagy krónikus májbetegségben szenvedő betegeknek el kell kerülniük a Savella-t).
• A Savella fokozatos megszüntetése nem fordulhat elő.
• A Savella fokozhatja a vérzés kockázatát, különösen olyan betegeknél, akik nem szteroid gyulladáscsökkentőket, aszpirint vagy más, vérzést befolyásoló gyógyszert szednek.
• A Savella-használat során nagyobb lehet a nemi eredetű mellékhatások aránya.
• A Savella-t C-terhességi kategóriájú szerként jelölték ki, ami állatkísérletekben pozitív magzati kockázatot jelent.A Savella gyártója azt állítja, hogy terhes nőknél nem jelentettek megfelelő vagy jól kontrollált vizsgálatokat, ezért a terhesség alatt csak akkor alkalmazható, ha a potenciális előnyök igazolják a magzat esetleges kockázatait.

• A Savella kontrollált vizsgálatait nem végezték szoptató anyákkal.

Gyakori mellékhatások és mellékhatások

Hányinger, fejfájás, székrekedés, szédülés, álmatlanság, öblítés, fokozott izzadás, hányás, szívdobogás és szájszárazság a Savella-val kapcsolatos mellékhatások.