Asztmanefrin biztonsági aggályok

Az asztmanefrin folyékony racepinefrin vagy racém epinefrin, amely az EZ Breathe Atomizerrel együtt használva folyamatos gőzké alakul át, amelyet belélegeznek a tüdőbe. Az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatal (FDA) az Asthmafrin biztonságossági problémáit emelte ki az enyhe asztmás tünetek ideiglenes enyhítésére használt kontrasztos termékkel kapcsolatban. A cégnek küldött levélben az FDA azt állítja, hogy a vállalatnak reagálnia kell az aggodalmakra, és tervet kell készítenie arról, hogyan tervezi az aggályokat.

Ez valódi feszültséget teremt az orvosoknak, a betegeknek és az FDA-nak. Sok beteg nem rendelkezik egészségbiztosítással, amely lehetővé teszi számukra, hogy rendszeres hozzáférést kapjanak az orvosi ellátáshoz, és az OTC gyógyszerekre nézve megfeleljenek számos egészségügyi igénynek. Tekintettel arra, hogy milyen gyakori az asztma, a nem biztosított vagy alulbiztos betegek nagy része asztmával rendelkezik. Az FDA feladata annak biztosítása, hogy a gyógyszereket megfelelően ellenőrizzék a biztonság és a hatékonyság szempontjából. Az orvosokat ezután gyakran középre helyezik, hogy foglalkozzanak az egyének gondozásával.

A biztonsági aggályok mellett aggályok merülnek fel azzal kapcsolatban is, hogy az OTC termékek olyan hatékonyak-e, mint a vényköteles opciók.

Biztonsági aggályok

Az Asthmanefrin-et 2012 szeptemberében adták ki, miután az idősebb inhalátorokban a CFC-k okozta környezetvédelmi aggályok miatt nem álltak rendelkezésre az asztma elleni termékek. Nyilatkozatukban az FDA több mellékhatást idézett elő, mivel az asztmefrin felszabadult, beleértve:

mellkasi fájdalom
hányinger (gyomorfájdalom)
hányás
emelkedett vérnyomás
megnövekedett szívfrekvencia
hemoptysis (véralvadás vörös színű köpet)

Emellett a közelmúltban visszahívás történt az EZ Breathe Atomizers-hez kapcsolódó fulladás kockázat miatt. Aggodalomra ad okot, hogy a mosógép esetleg kiszorulhat a használat során. A biztonsággal kapcsolatos aggályok nem újok az asztmás termékek ellen. A klinikusok és az érintett csoportok rámutattak arra, hogy a túladagolás nélküli gyógyszereket nem a magas vérnyomás, a szívbetegségek vagy a koleszterin-problémák miatt adják el, akkor miért kell az asztmára?

Korábbi kutatások kimutatták, hogy az OTC-asztmás termékek viszonylag biztonságosak, de legalább ötödik embernek nem kell lennie. Továbbá, az olyan termékek, mint az asztmefrin, az orvosszolgáltatások és az inhalációs szteroidok, mint például az inhalációs szteroidok alulhasználatához kapcsolódnak, amelyek javíthatják az asztma kontrollját. Általában, ha az asztma-szerű tünetek enyhítésére szüksége van bármilyen ellenanyagra, akkor orvoshoz vagy egészségügyi szakemberhez kell fordulnia, hogy ezeket a tüneteket értékelje.

FDA figyelmeztető levél a Nephron Pharmaceuticals Corporation részére

Az Asthmanefrin készítőinek szóló figyelmeztető levél több területre összpontosít. Először is, a figyelmeztető levél kimondja, hogy az Asthmanefrin lényegében egy nem jóváhagyott „új gyógyszer”, amelyet az FDA nem értékelt a biztonság és a hatékonyság szempontjából az új gyógyszer-alkalmazás során. Az FDA azt is kimondja, hogy a vállalat a porlasztóját olyan felhasználásokra forgalmazza, amelyek „eltérnek a jogszerűen forgalmazott eszköz szándékolt használatától az általános típusú eszközben. „Az FDA azt is megállapítja, hogy a gyógyszeripari cég nem megfelelő állításokat tesz a reklámjában, mint amilyen az az állítás, hogy az Asthmanefrin„ a Primatene Mist CFC Inhaler alternatívája ”. Az FDA megállapítja, hogy a vállalatnak nincsenek adatai ahhoz, hogy a két gyógyszer összehasonlítható legyen. Továbbá az FDA aggodalmát fejezi ki amiatt, hogy a téves címkézés az asztmás betegek nem megfelelő használatához vezethet.

Az FDA a biztonsággal kapcsolatos aggályaikat is kifejezi, beleértve a halálos asztmás rohamot a cégnek küldött levélben. Az aktív termék mennyiségével kapcsolatos aggályok megbízhatóan szállíthatók az inhalálót használó betegeknek, és a nyilvánvaló eredmények ez vezethet. Hasonlóképpen, ha a beteg túl sok gyógyszert kap, aggodalomra ad okot a lehetséges kardiovaszkuláris mellékhatások.

Mit kellene tennem

Ha az asztmanfrin-szerű készítményt kell használnia, vegye fel orvosát a tünetekről. Az asztma olyan állapot, ahol gyorsan rosszabbodhat, és nem szabad elkerülni az orvost, mert egy másik terméket használ, és súlyosabb tüneteket okozhat.

Ha rendszeresen használnia kell egy inhalálót, és pénzügyi aggályok miatt OTC-termékeket használ, a sok gyógyszergyártó által támogatott betegsegítő program segíthet Önnek az asztma-gyógyszereinek ingyenes vagy szignifikáns költségcsökkenésében. A minősítés általában pénzügyi szükségleten alapul, és néhány olyan betegemnek, aki úgy érzi, hogy szükség van rá, mintha a hidegben maradnának, amikor nem jogosultak. A programok nehezen kezelhetők és navigálhatók, így érdemes segítséget kérni egy szociális munkás vagy esettanulmányozótól.